GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол ACE-CL-311 (D8221C00001)
Название протокола Международное рандомизированное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности Акалабрутиниба (ACP-196) в комбинации с Венетоклаксом как совместно с Обинутузумабом, так и без него и химиоиммунотерапии по выбору исследователя у пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией без делеции 17р или мутации ТР 53, ранее не получавших терапии.
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.04.2019 - 30.07.2026
Номер и дата РКИ 156 02.04.2019
Организация, проводящая КИ Ацерта Фарма Б.В.
Наименование ЛП Акалабрутиниб (ACP-196)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 100 мг
Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула
Страна разработчика Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность акалабрутиниба/венетоклакса по сравнению с химиоиммунотерапией
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 170
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
2
Регион г. Москва
Город Москва
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Поспелова Т.И
5
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Приступа А.С
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Россиев В.А, Николаева А.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ломаиа Е.Г, Алексеева Ю.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волошин С.В, Гарифуллин А.Д
9
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П, Киртбая Д.В
10
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Володичева Е.М