Протокол CABL001J12301
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы перорального применения асциминиба по сравнению с выбранным исследователем ИТК у пациентов с впервые выявленным положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
701 03.11.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Асциминиб (ABL001)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение применения асциминиба по сравнению с выбранным исследователем ИТК у пациентов с впервые выявленным положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1
2
3
4
5