Сиэтл
[ ]
Протокол CABL001J12301
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы перорального применения асциминиба по сравнению с выбранным исследователем ИТК у пациентов с впервые выявленным положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 701 03.11.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Асциминиб (ABL001)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение применения асциминиба по сравнению с выбранным исследователем ИТК у пациентов с впервые выявленным положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Виноградова О.Ю
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шуваев В.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Туркина А.Г
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ломаиа Е.Г
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волошин С.В