GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ПРОТОКОЛ DKLS_11_09
Название протокола №ПРОТОКОЛ №DKLS_11_09 №DKLS_11_09 Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Пропанорм®, раствор для внутривенного введения (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская республика) в сравнении с препаратом Пропафенон, раствор для внутривенного введения (Алкалоид АО, Республика Македония) для восстановления синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.09.2012 - 28.08.2013
Номер и дата РКИ 208 03.08.2012
Организация, проводящая КИ ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s.
Наименование ЛП Пропанорм® (Пропафенон)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 3,5 мг/мл (ампулы)
Города Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Санкт-Петербург, Ульяновск
Страна разработчика Чешская Республика / Czech Republic
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности терапии препаратом Пропанорм®, раствор для внутривенного введения в качестве средства для восстановления синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Чернятина М.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ревишвили А.Ш
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Воронцова С.А
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Шестакова Г.В
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Миллер О.Н
7
Регион Московская область
Город Подольск
Исследователи Клочков О.И
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Татарский Б.А
9
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б