GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол CINC424B2301
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности INC424 (ингибитора JAK) в таблетках, по сравнению с наилучшими имеющимися методами терапии, в лечении пациентов с истинной полицитемией, резистентных к гидроксимочевине или при ее непереносимости (исследование RESPONSE)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2011 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ 131 28.03.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП INC424
Лекарственная форма и дозировка таблетки 5 мг (флаконы)
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности INC424 с наилучшим доступным на данный момент лечением, по таким параметрам, как отсутствие показаний к проведению флеботомий и снижение объема селезенки
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зарицкий А.Ю
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуваев В.А