Протокол CINC424B2301
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности INC424 (ингибитора JAK) в таблетках, по сравнению с наилучшими имеющимися методами терапии, в лечении пациентов с истинной полицитемией, резистентных к гидроксимочевине или при ее непереносимости (исследование RESPONSE)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2011 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
131 28.03.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
INC424
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 5 мг (флаконы)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение эффективности INC424 с наилучшим доступным на данный момент лечением, по таким параметрам, как отсутствие показаний к проведению флеботомий и снижение объема селезенки
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
2