Протокол СL2-16257-101
Название протокола
Изучение эффектов ивабрадина в сравнении с плацебо на функцию сердца, переносимость физической нагрузки и нейроэндокринную активацию при лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса левого желудочка. Рандомизированное, двойное - слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование в течение 8 месяцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2013 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ
284 29.04.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S16257 (Ивабрадин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые оболочкой по 2,5 мг; 5 мг; 7,5 мг и 10 мг
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Цель клинического исследования: оценить эффекты ивабрадина по сравнении с плацебо на различные параметры сердечной недостаточности с сохранённой фракцией выброса левого желудочка (СН-СФВ), такие как сердечная функция, физическая активность и биомаркеры.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4