Протокол С16006
Название протокола
Открытое исследование 1/2 фазы, проводимое с целью изучения ингибитора протеасомы нового поколения MLN9708 для перорального приема при использовании в повышающейся дозе в сочетании со стандартным лечением мелфаланом и преднизоном, проводимым пациентам с впервые поставленным диагнозом множественной миеломы, требующей системного лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2011 - 04.12.2016
Номер и дата РКИ
475 08.11.2011
Организация, проводящая КИ
Милленниум Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
MLN9708
Лекарственная форма и дозировка
капсулы по 0.2 мг, 0.5 мг, 2.0 мг
Города
Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение MLN9708 при использовании в повышающейся дозе в сочетании со стандартным лечением мелфаланом и преднизоном, проводимым пациентам с впервые поставленным диагнозом множественной миеломы
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
164
Где проводится исследование
1
2
3
4