Протокол ADCT-402-311
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы 3 препарата Лонкастуксимаб Тезирин в комбинации с Ритуксимабом по сравнению с иммунохимиотерапией у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL) (LOTIS-5)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2021 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
497 02.09.2021
Организация, проводящая КИ
АДЦ Терапьютикс СА
Наименование ЛП
Лонкастуксимаб Тезирин (ADCT-402)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 10 мг
Города
Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка применения препарата Лонкастуксимаб Тезирин в комбинации с Ритуксимабом по сравнению с иммунохимиотерапией у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
27
Где проводится исследование
1
2
3
4
5