Протокол CC-5013-NHL-007
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование 3-й фазы по сравнению эффективности и безопасности комбинации ритуксимаба и леналидомида (СС-5013) и комбинации ритуксимаба и плацебо у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной медленно прогрессирующей лимфомой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.11.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
708 13.11.2013
Организация, проводящая КИ
Celgene Corporation / Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП
CC-5013 (Леналидомид, Ревлимид)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 2,5 мг; 5 мг; 10 мг; 15 мг; 20 мг
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии ритуксимабом и леналидомидом у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной медленно прогрессирующей лимфомой.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
2
3
4
5