Протокол CLDE225C2301
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности перорального приема LDE225 в сравнении с темозоломидом в лечении рецидивирующей медуллобластомы с активацией сигнального пути Hh
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
553 10.09.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LDE225
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для перорального приема 50 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности перорального приема LDE225 в сравнении с темозоломидом в лечении рецидивирующей медуллобластомы с активацией сигнального пути Hh
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
2
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—