GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол S101-RGL-003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих ревматоидным артритом в тяжелой форме, с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности, фармакодинамических и фармакокинетических параметров препарата SAIT101 и МабТеры®
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 07.09.2012 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ 315 07.09.2012
Организация, проводящая КИ Samsung Electronics Co., Ltd
Наименование ЛП SAIT101 (ритуксимаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовление раствора для инъекций 10 мг /мл (флаконы)
Города Кемерово, Красноярск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Республика Корея
Фаза КИ Ib
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка сравнительной оценки эффективности, безопасности, фармакодинамических и фармакокинетических параметров исследуемого препарата
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 55
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Шестерня П.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П