Протокол EFC13738 ELIKIDS
Название протокола
Открытое, в двух когортах (с имиглюцеразой и без имиглюцеразы), многоцентровое исследование по изучению фармакокинетики, безопасности и эффективности элиглустата у детей с болезнью Гоше 1 и 3 типа
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2017 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ
613 24.11.2017
Организация, проводящая КИ
Джензайм
Наименование ЛП
Элиглустат (GZ385660)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 21 мг, 42 мг, 84 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучению фармакокинетики, безопасности и эффективности элиглустата у детей с болезнью Гоше 1 и 3 типа
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
16
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
Томский НИМЦ
Открыт набор
Регион
Томская область
Город
Томск
Исследователи
Минайчева Л.И
, Сеитова Г.Н
, Сеитова Г.Н
Кол-во пациентов1