GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол EFC13738 ELIKIDS
Название протокола Открытое, в двух когортах (с имиглюцеразой и без имиглюцеразы), многоцентровое исследование по изучению фармакокинетики, безопасности и эффективности элиглустата у детей с болезнью Гоше 1 и 3 типа
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 24.11.2017 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ 613 24.11.2017
Организация, проводящая КИ Джензайм
Наименование ЛП Элиглустат (GZ385660)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 21 мг, 42 мг, 84 мг
Города Москва, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучению фармакокинетики, безопасности и эффективности элиглустата у детей с болезнью Гоше 1 и 3 типа
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 16
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Петряйкина Е.Е
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сурков А.Н, Потапов А.С
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Диникина Ю.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Белогурова М.Б
5
Томский НИМЦ

Открыт набор

Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Минайчева Л.И, Сеитова Г.Н
Кол-во пациентов1