GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MK-0616-008
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-0616 у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.04.2022 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ 238 06.04.2022
Наименование ЛП MK-0616
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 6 мг, 12 мг, 18 мг, 30 мг
Города Волгоград, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Страна разработчика США
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ 1. Cравнить эффект препарата MK-0616 с эффектом плацебо в отношении процентного изменения холестерина ЛПНП от исходных значений к неделе 8. 2. Оценить безопасность и переносимость каждой дозы препарата MK-0616.
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Недогода С.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Камалов Г.М
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хазова Е.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мерай И.о
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ежов М.В, Ежов М.В
6
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Кастанаян А.А
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лукьянов Ю.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Большакова О.О
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ермакова П.Ю
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алпенидзе Д.Н
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский А.Ю
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Петров А.А
15
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Орликова О.В
16
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
17
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г