GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 022-01
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах длительностью 24 недели, оценивающее эффективность и переносимость анацетрапиба при добавлении к продолжающейся терапии статинами у пациентов с гиперхолестеринемией или низким уровнем ЛПВП (липопротеидов высокой плотности), принимающих либо не принимающих другую липидомодифицирующую терапию.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ 373 27.09.2012
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП MK-0859 (Анацетрапиб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 100 мг
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ 1.Оценить эффективность анацетрапиба при приеме в дозе 100 мг на протяжении 24 недель в отношении снижения концентрации Х-ЛПНП (определенной методом BQ) по сравнению с таковой плацебо. 2.Оценить эффективность анацетрапиба при приеме в дозе 100 мг на протяжении 24 недель в отношении повышения концентрации Х-ЛПВП по сравнению с таковой плацебо. 3.Оценить безопасность и переносимость анацетрапиба при приеме в дозе 100 мг на протяжении 24 недель.
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Затейщиков Д.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Моисеева Ю.Н
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Николаев К.Ю
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шляхто Е.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Носова Н.Н
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Обрезан А.Г
10
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Репин А.Н