Протокол ZE50-0134-0004
Название протокола
Клиническое исследование Фазы 1b применения лонитоклакса + азацитидина (АЗА) у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2025 - 01.08.2028
Номер и дата РКИ
439 29.09.2025
Организация, проводящая КИ
Ломонд Терапьютикс АУ Пти Лтд
Наименование ЛП
Лонитоклакс (ZE50-0134)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 100 мг, 250 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Австралия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определить рекомендуемую дозу Фазы 2 (РДФ2) с использованием 28-дневного режима дозирования у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным (р/р) ОМЛ с последующим расширением когорты.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
4
5