Феърфилд
[ ]
Протокол GS-US-259-0147
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 120 09.06.2012
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП GS-9668 (Ранолазин пролонгированного действия, Ранекса)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 500 мг
Города Дзержинский, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Определение эффекта 24-недельной терапии ранолазином при его добавлении к метформину в отношении уровня HbA1c у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке.
Количество Мед.учреждений 38
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Дзержинский
Исследователи
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Квиткова Л.В
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Парфенова Т.М
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Войчик Э.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фитилев С.Б
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котельников М.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Оськина Е.А
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Бондарь И.А
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Лапсина С.А
12
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Козиолова Н.А
13
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Кастанаян А.А
14
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Абросимов В.Н
15
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Желнинова Т.А
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Халимов Ю.Ш
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кулькова П.Ю
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зражевский К.Н
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пальцман Ж.В, Пальцман Ж.В
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Загребельная О.А
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бояркин М.В
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Залевская А.Г
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мирошниченко О.А
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
28
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жаворонкова Н.В
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский А.Ю
30
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шустов С.Б, Гордиенко А.В
31
Регион Смоленская область
Город Смоленск
32
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Суплотова Л.А
33
Регион Читинская область
Город Чита
Исследователи
34
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А
35
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П
36
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Марасаев В.В
37
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В