GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 19334
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное-слепое многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности перорального стимулятора рГЦ верицигуата при применении с целью улучшения физического функционирования организма при повседневной активности у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса (VITALITY-HFpEF)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.07.2018 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ 378 31.07.2018
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 1021189 (Верицигуат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг; 5 мг; 10 мг;
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Германия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Первичная цель исследования – оценить эффективность верицигуата в дозировках по 10 мг и по 15 мг, в сравнении с плацебо, по способности улучшать физическое функционирование организма за период от исходного уровня до недели 24 у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса. Оценить эффективность и переносимость верицигуата. Вторичная цель данного исследования заключается в сборе данных по результатам, основанным на опросе пациентов и данных теста 6-ти минутной ходьбы.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Чумакова Г.А
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мареев В.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Марцевич С.Ю
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мерай И.о
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Иванов С.В
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Дупляков Д.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Панов А.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нильк Р.Я
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощекин Б.М
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский А.Ю
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г