Феърфилд
[ ]
Протокол CV181-168
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности тройной терапии: добавление саксаглиптина к комбинации дапаглифлозина с метформином по сравнению с добавлением плацебо к комбинации дапаглифлозина с метформином пациентам с сахарным диабетом 2 типа c неадекватным гликемическим контролем на фоне лечения метформином в сочетании с дапаглифлозином
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 13.10.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 427 11.10.2012
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани» с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП BMS-477118 (Саксаглиптин, Онглиза)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (флаконы)
Города Курск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сопоставление изменения по сравнению с исходным периодом среднего значения уровня гликолизированного гемоглобина (HbA1с) после 24-недельного двойного слепого периода применения саксаглиптина, добавленного к комбинированной терапии дапаглифлозин плюс метформин, и плацебо, добавленного к терапии комбинированной дапаглифлозин плюс метформин.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Жукова Л.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Анциферов М.Б
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гринева Е.Н
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Халимов Ю.Ш
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кулькова П.Ю
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шеренков А.О
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волкова А.Р
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шустов С.Б, Гордиенко А.В
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Марасаев В.В