GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 000071
Название протокола Контролируемое, слепое для лиц, проводящих оценку, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, международное исследование иммуногенности препарата FE999049 в повторных циклах контролируемой стимуляции яичников у женщин, участвующих в программе с применением вспомогательной репродуктивной технологии
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 335 20.06.2014
Организация, проводящая КИ Ферринг Фармасьютикалс А/С
Наименование ЛП FE 999049 (человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рФСГ))
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 33,3 мкг/мл (50 мкг/1,5 мл).
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Дания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка иммуногенности FE 999049 и ГОНАЛА-Ф на основании наличия антител против ФСГ и их нейтрализующей способности у женщин, проходящих повторные циклы контролируемой стимуляции яичников
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Булычева Е.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аншина М.Б
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зазерская И.Е
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гзгзян А.М