Протокол CAMN107A2408
Название протокола
Открытое исследование II фазы по изучению ремиссий без лечения в единственной группе пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе с достигнутым на терапии нилотинибом стабильным молекулярным ответом MR4.5
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2013 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
35 18.01.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 150 мг, 200 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка доли больных с ремиссией без лечения в течение 12 месяцев после отмены нилотиниба
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1
2