Протокол МИД-II-III-06/2020
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный), производства ФГУП Московский эндокринный завод в сравнении с препаратом Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ФГУП Московский эндокринный завод при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
456 26.08.2020
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Мидазолам
Лекарственная форма и дозировка
раствор оромукозальный (буккальный), 2,5 мг /мл; 5 мг/мл
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Мидазолам в сравнении с препаратом Сибазон при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7