GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол NP39761
Название протокола Простое открытое исследование II фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики монотерапии препаратом идасанутлин при лечении пациентов с истинной полицитемией, резистентных к гидроксимочевине или при ее непереносимости
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ 571 01.10.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Идасанутлин (RO5503781)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 150 мг, 200 мг
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность монотерапии идасанутлином у пациентов с истинной полицитемией с ГМ-резистентностью/непереносимостью
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Виноградова О.Ю
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шуваев В.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Меликян А.Л
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Поспелова Т.И
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ломаиа Е.Г