Протокол NP39761
Название протокола
Простое открытое исследование II фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики монотерапии препаратом идасанутлин при лечении пациентов с истинной полицитемией, резистентных к гидроксимочевине или при ее непереносимости
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
571 01.10.2019
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Идасанутлин (RO5503781)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 150 мг, 200 мг
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность монотерапии идасанутлином у пациентов с истинной полицитемией с ГМ-резистентностью/непереносимостью
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2
3
4
5