Протокол СL04018068
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPH-104 для лечения пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2019 - 15.08.2022
Номер и дата РКИ
594 10.10.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Р-Фарм Интернешнл»
Наименование ЛП
RPH-104
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 40 мг/мл
Города
Краснодар, Москва, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Р-Фарм", 000000, г Москва, г 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1,, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата RPH-104 при применении у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
35
Где проводится исследование