GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол AC-055E202
Название протокола Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование без контрольной группы, являющееся продолжением исследования МЕРИТ-1, для оценки безопасности, переносимости и эффективности Мацитентана у пациентов с неоперабельной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЛГ).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.11.2014 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ 662 24.11.2014
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Наименование ЛП Мацитентан (, Мацитентан)
Лекарственная форма и дозировка Таблетки, покрытые плеточной оболочкой 10 мг (пластиковый флакон 36.000 таблеток)
Города Кемерово, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка безопасности и переносимости длительного приема Маситентана в дозе 10 мг пациентами с неоперабельной ХТЛГ.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеева О.М
3
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Шипулин В.М