Протокол AC-055E202
Название протокола
Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование без контрольной группы, являющееся продолжением исследования МЕРИТ-1, для оценки безопасности, переносимости и эффективности Мацитентана у пациентов с неоперабельной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЛГ).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2014 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
662 24.11.2014
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Наименование ЛП
Мацитентан (, Мацитентан)
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки, покрытые плеточной оболочкой 10 мг (пластиковый флакон 36.000 таблеток)
Города
Кемерово, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка безопасности и переносимости длительного приема Маситентана в дозе 10 мг пациентами с неоперабельной ХТЛГ.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
30
Где проводится исследование