Протокол NA25220
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое с параллельными группами исследование безопасности и влияния на клинический исход подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с подкожным введением плацебо, в комбинации с традиционными болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
144 01.04.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4877533 (Тоцилизумаб, )
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 162 мг/0,9 мл (шприцы-тюбики 0,9 мл)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с подкожным введением плацебо у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени.
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
Регион
Воронежская область
Город
Воронеж
Исследователи
—
2
3
Регион
Республика Татарстан (Татарстан)
Город
Казань
Исследователи
—
4
5
6
7
8
9
10
11
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
12
13