GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CAIN457P12301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16 ,а также для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 680 29.11.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 125 мг/5 мл
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости терапии препаратом секукинумаб пациентов с активным анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Бабаева А.Р
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупова С.П, Древина Ю.Э
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зоткин Е.Г
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сизиков А.Э
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Михайлова Т.В
9
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Новикова А.Н
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
13
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б
14
Регион Ханты - Мансийский автономный округ
Город Ханты-Мансийск
Исследователи Земерова Е.В
15
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б