Протокол MHE104317
Название протокола
Программа расширенного доступа к меполизумабу для пациентов с гиперэозинофильным синдромом.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2018 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
484 19.09.2018
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб (SB240563, Нукала)
Лекарственная форма и дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка долговременного профиля нежелательных явлений, связываемых с терапией меполизумабом.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
9
Где проводится исследование
1
2
3