Протокол EFC13781
Название протокола
Открытое многоцентровое международное исследование 3b фазы по оценке влияния лечения элиглустатом на кости скелета у взрослых пациентов, которые успешно завершили участие в исследованиях 2 или 3 фазы
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
04.08.2015 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
418 04.08.2015
Организация, проводящая КИ
Джензайм
Наименование ЛП
Элиглустат (GZ385660)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 84 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка влияния лечения элиглустатом на кости скелета у взрослых пациентов, которые успешно завершили участие в исследованиях 2 или 3 фазы.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1