Протокол 2011-003
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование 3 фазы применения комбинации карфилзомиба и дексаметазона в сравнении с комбинацией бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 16.05.2018
Номер и дата РКИ
349 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
Оникс Терапьютикс Инк. (дочерняя компания Оникс Фармасьютикалс Инк, США)
Наименование ЛП
Карфилзомиб
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг (флаконы)
Города
Ижевск, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Основные цели: сравнение ВБПЗ у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой после 1-3 курсов лечения по схеме Cd или Vd
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
68
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9