GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол PROUD-PV
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, открытое, сравнительное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AOP2014 и гидроксимочевины в параллельных группах пациентов с истинной полицитемией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2013 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ 757 16.12.2013
Организация, проводящая КИ «АОП Орфан Фармасьютикалс АГ»
Наименование ЛП AOP2014
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 0,5 мг/мл (флаконы).
Города Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Ярославль
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ получение доказательств превосходства препарата АОР2014 над гидроксимочевиной по результатам оценки частоты случаев ответа на лечение через 12 месяцев терапии.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Мясников А.А
2
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Россиев В.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зарицкий А.Ю
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карягина Е.В
5
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Соколова И.С
6
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Володичева Е.М
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Яблокова В.В