ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского"
Город
Москва
Адрес
129110, г. Москва, ул. Щепкина, д. 61/2
Номер аккредитации
333
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Гемодиализ, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Общая практика, Травматология, Ортодонтия, Рентгенология
Текущих КИ
112
Проведенных КИ
234
Главные исследователи
- Базаев В.В.
- Белоусова Е.А.
- Богомолов П.О.
- Волошин В.П.
- Глезер М.Г.
- Голенков А.К.
- Гришина Е.Е.
- Дадашева М.Н.
- Древаль А.В.
- Дутов В.В.
- Елонаков А.В.
- Ерофеева С.Б.
- Ильина А.Е.
- Каратеев Д.Е.
- Катаева Е.В.
- Когония Л.М.
- Котов А.С.
- Котов С.В.
- Ларьков Р.Н.
- Лихванцев В.В.
- Луцкая Т.Д.
- Лучихина Е.Л.
- Макарьянц Н.Н.
- Мисникова И.В.
- Митина Т.А.
- Мойсюк Я.Г.
- Молочков А.В.
- Молочков В.А.
- Молочкова Ю.В.
- Мустафаев Д.М.
- Никишенков А.М.
- Овезов А.М.
- Осиев А.г.
- Островский Е.И.
- Панасюк Е.Ю.
- Пантелеева М.В.
- Рябцева А.А.
- Санина Н.П.
- Свистушкин В.М.
- Станислав М.Л.
- Суслов В.П.
- Терпигорев С.А.
- Трапезникова М.Ф.
- Урсова Н.И.
- Феклисова Л.В.
- Чурсинова Ю.В.
- Шикина В.Е.
- Якушина Т.И.
- ватазин а.в.
Текущие
1.
Протокол BCD-248-2/FLAMMINGO
Название протокола
Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-248 у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.10.2024 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 470 от 14.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-248
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа
Фаза КИ
II-III
2.
Протокол CL041010360
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-005 (АО Р-Фарм, Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк, США) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 438 от 02.10.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
АЛТЕБРЕЛ (Этанерцепт, RB-005)
Города
Казань, Кемерово, Королев, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Протокол AVE-MEM-BE-2024-04
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов МЕМАНТИН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО Авексима, Россия), и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2024 - 01.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 394 от 10.09.2024
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Авексима"
Наименование ЛП
МЕМАНТИН АВЕКСИМА (Мемантин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол GP40261-Р4-03-02
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование удовлетворенности разными шприц-ручками с препаратом GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у больных сахарным диабетом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.08.2024 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 330 от 14.08.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40261 (Инсулин лизпро)
Города
Воронеж, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
5.
Протокол GP40261-Р4-03-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование оценки удовлетворенности препаратом GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 200 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) по сравнению с GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у больных сахарным диабетом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2024 - 22.04.2026
Номер и дата РКИ
№ 305 от 01.08.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Инсулин лизпро (GP40261)
Города
Воронеж, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
IV
6.
Протокол BCD-236-2/AREAL
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапией у пациентов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2024 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 103 от 20.03.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-236
Города
Истра, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
7.
Протокол 41-ADAL-p-CT-02
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения (Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд., Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения (AbbVie Inc.) у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени,
Терапевтическая область
Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 730 от 19.12.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Адалимумаб
Города
Арамиль, Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол AZ-RU-00004
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое 2-х рукавное 2-х периодное перекрестное исследование III фазы с целью изучения эффективности однократного применения препарата PT027, по сравнению с плацебо, для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у взрослых пациентов с бронхиальной астмой (BREATH)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2023 - 01.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 592 от 17.10.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Наименование ЛП
PT027 (Будесонид+Альбутерола сульфат)
Города
Красноярск, Москва, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Протокол SB_905
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, иммуногенности и эффективности лекарственного препарата Ритуксимаб (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО Гротекс) в сравнении с лекарственным препаратом Мабтера® (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли, получающих фоновое лечение метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2024 - 15.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 549 от 29.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Ритуксимаб
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
I
10.
Протокол MABPS-3/2020
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства ООО Мабскейл, Россия) и Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 495 от 08.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Адалимумаб
Города
Арамиль, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Мурино, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол CL01860211
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 479 от 31.08.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)
Города
Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ
III
12.
Протокол RXA-II-III-Chol-2022
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 196 от 06.04.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота)
Города
Киров, Красноярск, Москва, Пермь, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
13.
Протокол РСН-III-00-025/2017
Название протокола
Проспективное простое слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности нижней конечности
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 161 от 23.03.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Наименование ЛП
Релатокс® (Ботулинический токсин типа А в комплексе с гемагглютинином )
Города
Белгород, Брянск, Воронеж, Казань, Киров, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
14.
Протокол BEV-III/2022
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 72 от 15.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Бевацизумаб
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол UKM-PS-III
Название протокола
Многоцентровое международное простое слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата GNR-068 (45 мг) и Стелара® (45 мг) и оценка безопасности, переносимости и долговременной эффективности препарата GNR-068 у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2023 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 68 от 13.02.2023
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-068 (Устекинумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Мурино, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
16.
Протокол CJ05013104
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое исследование эффективности и безопасности 8-недельной терапии препаратами нарлапревир/ритонавир и софосбувир у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.10.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 613 от 24.10.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Арланса® (Нарлапревир)
Города
Казань, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
17.
Протокол BCD-132-6/AQUARELLE
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата дивозилимаб у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 584 от 05.10.2022
Организация, проводящая КИ
АО «БИОКАД»
Наименование ЛП
Дивозилимаб (BCD-132)
Города
Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол PRK/PNH-OLE-2021
Название протокола
Многоцентровое открытое продленное несравнительное исследование для оценки долгосрочной безопасности, эффективности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, завершивших участие в предыдущем клиническом исследовании PRK/PNH-2020
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 151 от 04.03.2022
Организация, проводящая КИ
OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
Экулизумаб (PRK-001)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Калуга, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа, Хабаровск
Фаза КИ
III
19.
Протокол 24-ADCL-g-CT-01
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное с заслепленным оценщиком исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Адапален + Клиндамицин, гель для наружного применения (ПАО Синтез, Россия) и референтного препарата Клензит-С, гель для наружного применения (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) в лечении угревой сыпи легкой и средней степени тяжести.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 147 от 02.03.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП
Адапален + Клиндамицин
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
20.
Протокол RMP-ITP-III-X
Название протокола
Исследование безопасности и иммуногенности препарата GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу RMP-ITP-III
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 130 от 25.02.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-069 (Ромиплостим)
Города
Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
21.
Протокол BCD-132-EXT
Название протокола
Продленное многоцентровое открытое несравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности длительного применения препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД) у пациентов с рассеянным склерозом, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 106 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-132 (Дивозилимаб)
Города
Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
III
22.
Протокол CNTO1959-PSA-2003
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2a для оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом, применяемой подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2022 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 15 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959 + Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®)
Города
Кемерово, Королев, Краснодар, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIa
23.
Протокол WN42086
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором оценивается безопасность и эффективность окрелизумаба в сравнении с финголимодом у детей и подростков с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 14 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Фаза КИ
III
24.
Протокол CKJX839B12302
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 887 от 22.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Инклизиран (KJX839)
Города
Барнаул, Владикавказ, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калининград, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Протокол CAIN457X12301
Название протокола
Рандомизированное, в параллельных группах, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности подкожного применения препарата секукинумаб (Козентикс) 300 мг у пациентов с активным периферическим спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 859 от 17.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457 )
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Протокол CDFV890B12201
Название протокола
Рандомизированное, проводимое в двух группах, плацебо-контролируемое, слепое по отношению к участникам и исследователям, исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата DFV890 у пациентов с симптоматическим остеоартритом коленного сустава
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 847 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
DFV890
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
27.
Протокол PIR-03-2021
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Пирфенидон, капсулы 267 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) в рамках реабилитации пациентов с фиброзом легких после перенесенной COVID-19 пневмонии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 688 от 22.10.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармаклаб»
Наименование ЛП
Пирфенидон
Города
Ижевск, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
III
28.
Протокол CNTO1959-PSA-3005
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 628 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тольятти, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
29.
Протокол SGR-PAL-4-01
Название протокола
Проспективное, сравнительное, рандомизированное, двойное-слепое, в двух периодах с перекрестным дизайном плацебо- контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Сегидрин
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 603 от 30.09.2021
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Сегидрин®
Города
Кострома, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тамбов
Фаза КИ
IV
30.
Протокол D9488C00001
Название протокола
Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек (ХБП) у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 598 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Локелма (Циклосиликат циркония-натрия (SZC)
Города
Арамиль, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Протокол CNTO1959-PSA-4002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического спондилита, не получавших лечение биологическими препаратами
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2021 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 544 от 15.09.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
32.
Протокол M20-466
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности ABBV-154 у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой активности с неадекватным ответом на биологические и/или таргетные синтетические модифицирующие болезнь противоревматические препараты (b/tsDMARDs)
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 523 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП
ABBV-154
Города
Екатеринбург, Казань, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
33.
Протокол CNTO1959PSA3004
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX).
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 10.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 512 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO 1959)
Города
Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
34.
Протокол PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности разных дозировок при последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) или Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 510 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат); Мексидол® ФОРТЕ (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Москва, Омск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
35.
Протокол IDB-MPS-II-III
Название протокола
Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с мукополисахаридозом II типа
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.09.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 499 от 03.09.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-055 (HIR-FAB-IDS)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Уфа
Фаза КИ
II-III
36.
Протокол DMB-3115-2
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование терапевтической эквивалентности препаратов для подкожного введения DMB-3115 и Стелара® производства ЕС, проводимое в параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности этих препаратов у пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2021 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 464 от 17.08.2021
Организация, проводящая КИ
Донг-А СТ Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Устекинумаб (DMB-3115)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
37.
Протокол RMP-ITP-III
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 407 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Ромиплостим (GNR-069)
Города
Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
38.
Протокол CA42750
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 320 от 23.06.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Обинутузумаб (RO5072759, Газива®)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
39.
Протокол ME-401-004
Название протокола
Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 с целью сравнения занделисиба (ME-401) в сочетании с ритуксимабом и стандартной иммунохимиотерапии у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) — исследование COASTAL
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2021 - 30.06.2030
Номер и дата РКИ
№ 258 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ
МЕИ Фарма, Инк.
Наименование ЛП
Занделисиб (ME-401)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
40.
Протокол CN42097
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы для изучения фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, радиологических и клинических эффектов окрелизумаба при подкожном введении, по сравнению с внутривенным, у пациентов с рассеянным склерозом, с целью доказательства их по крайней мере сопоставимости
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2021 - 11.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 233 от 29.04.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)
Города
Белгород, Брянск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск
Фаза КИ
III
41.
Протокол ESDYC001
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное исследование в трех параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной дозы комбинации эстрадиол / дидрогестерон (Фемостон® 1 или Фемостон® 2, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), комбинированной терапии дидрогестерон (Дюфастон®, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) плюс эстрадиол (Дивигель, гель для наружного применения, Орион Корпорейшн, Финляндия) и монотерапии цимифуги корневищ экстрактом сухим (Климадинон®, Бионорика СЕ, Германия) у женщин в перименопаузе.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 165 от 29.03.2021
Организация, проводящая КИ
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП
Фемостон®1 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол); Фемостон®2 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол)
Города
Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
42.
Протокол GALACTIC-1
Название протокола
— Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с участием пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) для оценки эффективности и безопасности препарата GB0139, ингаляционного ингибитора галектина-3, вводимого посредством порошкового ингалятора (ПИ) в течение 52 недель
Терапевтическая область
Иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2021 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 133 от 10.03.2021
Организация, проводящая КИ
«Галекто Байотек ЭйБи» (Galecto Biotech AB)
Наименование ЛП
GB0139 (TD139)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
43.
Протокол BCD-132-4/MIRANTIBUS
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 106 от 25.02.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)
Города
Барнаул, Белгород, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
44.
Протокол GRN163LMYF3001
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки действия иметелстата (GRN163L) по сравнению с оптимальной доступной терапией (ОДТ) у пациентов с миелофиброзом (МФ) промежуточного-2 или высокого риска, рефрактерным к лечению ингибитором Янус-киназы (JAK)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2021 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 89 от 16.02.2021
Организация, проводящая КИ
Джерон Корпорэйшн
Наименование ЛП
GRN163L (ранее - JNJ-63935937-AMM) (Иметелстат, Иметелстат)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Реутов, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
III
45.
Протокол FGCL-3019-091
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности памревлумаба у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ)
Терапевтическая область
Онкология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 84 от 12.02.2021
Организация, проводящая КИ
ФиброГен Инк. (FibroGen, Inc.)
Наименование ЛП
Памревлумаб (FG-30190
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
46.
Протокол D6402C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2b для оценки эффективности, безопасности и переносимости перорального лечения препаратом AZD9977 и Дапаглифлозином у пациентов с сердечной недостаточностью с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) менее 55% и хронической болезнью почек
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 68 от 03.02.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9977; Дапаглифлозин
Города
Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
47.
Протокол MG0007
Название протокола
Открытое дополнительное исследование для оценки действия розаноликсизумаба у участников исследования с генерализованной миастенией гравис
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2020 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 733 от 30.12.2020
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СРЛ
Наименование ЛП
Розаноликсизумаб (UCB7665)
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
48.
Протокол EFC16035
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (исследование PERSEUS).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 504 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП
SAR442168
Города
Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
49.
Протокол PRK/PNH-2020
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 511 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
PRK-001 (Экулизумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Уфа, Хабаровск
Фаза КИ
III
50.
Протокол 209564
Название протокола
Многоцентровое, долгосрочное, расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности GSK3196165 в лечении ревматоидного артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 492 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Отилимаб (GSK3196165)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
51.
Протокол EFC16645
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом без обострений (HERCULES).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 488 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ
Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП
SAR442168
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
52.
Протокол MA41419
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование IIIB фазы индукционной терапии, включающей этролизумаб, с последующей поддерживающей терапией этролизумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 484 от 09.09.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Этролизумаб (PRO145223, RO5490261)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIIb
53.
Протокол EIG-LNF-011
Название протокола
Рандомизированное, частично двойное слепое исследование III фазы с дизайном по типу матрицы для оценки эффективности и безопасности лечения лонафарнибом 50 мг/ритонавиром 100 мг применяемого два раза в сутки в сочетании с ПЭГ ИФН-альфа-2а в дозе 180 мкг или без него в течение 48 недель в сравнении с монотерапией ПЭГ ИФН-альфа-2а и плацебо у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта, которым проводят поддерживающую нуклеозидную (нуклеотидную) анти -НBV терапию (D-LIVR)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.09.2020 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 468 от 07.09.2020
Организация, проводящая КИ
Эйгер БиоФармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Лонафарниб
Города
Домодедово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Якутск
Фаза КИ
III
54.
Протокол МИД-II-III-06/2020
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный), производства ФГУП Московский эндокринный завод в сравнении с препаратом Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ФГУП Московский эндокринный завод при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 456 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Мидазолам
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
55.
Протокол 1305-0013
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата BI 1015550 для приема внутрь в течение 12 недель
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 431 от 17.08.2020
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 1015550
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
56.
Протокол ДЗП-II-III-04/2020
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Диазепам, раствор ректальный, производства ФГУП Московский эндокринный завод в сравнении с препаратом Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ФГУП Московский эндокринный завод при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 351 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Диазепам
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
57.
Протокол MS200527_0080
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2020 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ
№ 355 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП
Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
58.
Протокол MMH-MAP-004
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 335 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Проспекта (ММН-МАР)
Города
Брянск, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
59.
Протокол CT-P13 3.7
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 205 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ
СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП
Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города
Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
60.
Протокол CBYL719G12301
Название протокола
EPIK-B2: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое разделённое на две части исследование третьей фазы по оценке эффективности и безопасности терапии алпелисибом (BYL719) в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии у пациентов с HER-2-позитивным распространённым раком молочной железы при наличии мутации PIK3CA
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 171 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Алпелисиб (BYL719)
Города
Архангельск, Красноярск, Москва, Омск
Фаза КИ
III
61.
Протокол I8F-MC-GPGN
Название протокола
Влияние тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SURPASS-CVOT)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.03.2020 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 99 от 06.03.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Тирзепатид (LY3298176)
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
62.
Протокол HS-18-633
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое, фаза 3, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.01.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 12 от 15.01.2020
Организация, проводящая КИ
Камурус АБ (Camurus AB)
Наименование ЛП
CAM2029 (октреотид депо)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
63.
Протокол HS-19-647
Название протокола
Многоцентровое открытое исследовании, с одной когортой пациентов, 3 фазы, по оценке долгосрочной безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.01.2020 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 11 от 15.01.2020
Организация, проводящая КИ
Камурус АБ (Camurus AB)
Наименование ЛП
CAM2029 (, САМ2029 (октреотид депо для подкожного введения))
Города
Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
64.
Протокол M19-944
Название протокола
Программа рандомизированных, двойных-слепых, плацебо-контролируемых исследований фазы 3 по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с аксиальным спондилоартритом с последующим периодом ремиссии-отмены
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 746 от 30.12.2019
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк
Наименование ЛП
Упадацитиниб (ABT-494)
Города
Арамиль, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
65.
Протокол MS200527_0073
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 682 от 29.11.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП
M2951/ MSC2364447C (Эвобрутиниб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
66.
Протокол MG0004
Название протокола
Рандомизированное, открытое дополнительное исследование для изучения долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности при применении розаноликсизумаба у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2019 - 30.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 670 от 25.11.2019
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
UCB 7665 (Розаноликсизумаб)
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
67.
Протокол AC-077А301 A DUE
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, адаптивное клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением трех плацебо, проводимое для сравнения эффективности и безопасности монотерапии мацитентаном и тадалафилом с комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках, у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), с последующим периодом открытого лечения комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2019 - 20.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 661 от 15.11.2019
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП
Мацитентан + Тадалафил (ACT-064992D)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
68.
Протокол TV50717-CNS-30081
Название протокола
Открытое долгосрочное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата TEV-50717 (деутетрабеназин) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков (открытое исследование RECLAIM-DCP)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2019 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 646 от 08.11.2019
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Наименование ЛП
Аустедо (деутетрабеназин, TEV-50717, SD-809)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Хабаровск
Фаза КИ
III
69.
Протокол BCD-131-3
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.09.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 550 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ
III
70.
Протокол IgPro20_3007
Название протокола
Исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата IgPro20 (иммуноглобулин для подкожного введения, Хизентра®) у взрослых пациентов с дерматомиозитом (ДМ)- исследование RECLAIIM
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 533 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
СиЭсЭл Беринг ЭлЭлСи
Наименование ЛП
IgPro20 (Иммуноглобулин человека нормальный, Хизентра®)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
71.
Протокол 201790
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени активности, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 539 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
72.
Протокол 201791
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом, в сочетании со стандартными синтетическими базисными противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания (DMARDs), у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени в активной фазе, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию стандартными синтетическими или биологическими DMARDs
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 538 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
73.
Протокол Mapi GA Depot Phase III – 001
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III в параллельных группах у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС) для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата ГА Депо, внутримышечной инъекции пролонгированного действия глатирамера ацетата, вводимой один раз в четыре недели
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2019 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 509 от 09.09.2019
Организация, проводящая КИ
Мапи Фарма Лтд.
Наименование ЛП
Глатирамера ацетат Депо (ГА Депо)
Города
Барнаул, Брянск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
74.
Протокол WA40404
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIIb фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.09.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 478 от 03.09.2019
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП
Окревус® (Окрелизумаб, RO4964913)
Города
Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
75.
Протокол 105MS306
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах, контролируемое активным препаратом, для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата BIIB017 при лечении детей и подростков в возрасте от 10 до менее чем 18 лет с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, с необязательным открытым дополнительным периодом
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2019 - 04.11.2029
Номер и дата РКИ
№ 474 от 29.08.2019
Организация, проводящая КИ
Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП
Плегриди (Пэгинтерферон бета-1А, BIIB017)
Города
Белгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
76.
Протокол RI-01-006
Название протокола
Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера ® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2019 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 425 от 05.08.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р. Редди'с Лабораторис С.A.
Наименование ЛП
Ритуксимаб (DRL_RI)
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тула
Фаза КИ
III
77.
Протокол I4V-MC-JAJA
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы 3b/4, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, по применению барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2019 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 277 от 30.05.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104, Олумиант)
Города
Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
78.
Протокол ARGX-113-1705 (ADAPT+)
Название протокола
Долгосрочное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 без контрольной группы, продолженное от исследования ARGX-113-1704, по оценке безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2019 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 222 от 29.04.2019
Организация, проводящая КИ
ардженкс БВБА
Наименование ЛП
ARGX-113 (Эфгартигимод)
Города
Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
79.
Протокол MYR 204
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 2b фазы по изучению эффективности и безопасности комбинации булевиртида и препарата пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим гепатитом В с дельта агентом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 203 от 22.04.2019
Организация, проводящая КИ
МЮР ГмбХ (MYR GmbH)
Наименование ЛП
Булевиртид
Города
Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
IIb
80.
Протокол BCD-132-2
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 163 от 04.04.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
81.
Протокол MYR 301
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Булевиртид у пациентов с хроническим гепатитом B с дельта агентом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.03.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 136 от 21.03.2019
Организация, проводящая КИ
МЮР ГмбХ (MYR GmbH)
Наименование ЛП
Булевиртид
Города
Краснодар, Москва, Самара, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
82.
Протокол TV50717-CNS-30080
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата TEV-50717 (деутетрабеназина) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 127 от 15.03.2019
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Наименование ЛП
TEV-50717 (деутетрабеназин, АУСТЕДО)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Хабаровск
Фаза КИ
III
83.
Протокол BASALT01
Название протокола
Брентуксимаб ведотин как альтернатива аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами классической лимфомы Ходжкина
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 55 от 05.02.2019
Организация, проводящая КИ
Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России)
Наименование ЛП
Адцетрис (Брентуксимаб ведотин, SGN-35)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ
II
84.
Протокол M16-852
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности применения упадацитиниба у пациентов с гигантоклеточным артериитом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 20.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 32 от 25.01.2019
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (АВТ-494)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
85.
Протокол GA40209
Название протокола
Открытое исследование-продолжение фазы 2 с целью оценки долгосрочной безопасности и переносимости препарата UTTR1147A у пациентов со среднетяжёлым или тяжёлым язвенным колитом или болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2018 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 561 от 09.11.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
UTTR1147A (RO7021610)
Города
Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
86.
Протокол CINC424A2X01B
Название протокола
Открытый многоцентровой протокол IV фазы с целью продолжения терапии пациентов, завершивших участие в предшествующих спонсируемых компанией Новартис или Инсайт международных исследованиях руксолитиниба (INC424) или исследованиях комбинированной терапии руксолитинибом и панобиностатом (LBH589), у которых по мнению исследователей предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 554 от 02.11.2018
Организация, проводящая КИ
«Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП
Руксолитиниб (INC424, Джакави®)
Города
Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
87.
Протокол 1368-0017
Название протокола
Открытое долгосрочное исследование по оценке безопасности препарата BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ) при лечении пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной степени активности, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата BI 655130
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2018 - 30.08.2027
Номер и дата РКИ
№ 431 от 22.08.2018
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 655130 (BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ), BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ))
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
88.
Протокол RAP-CS-01
Название протокола
Многоцентровое, международное, рандомизированное, с заслепленным оценщиком, в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости комбинации нейропептидов метэнкефалина и тридекактида в сравнении с интерфероном бета-1а (РЕБИФ®) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2018 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 428 от 20.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО Босналек
Наименование ЛП
Энкортен (EK-12, метэнкефалина ацетат + тридекактида ацетат)
Города
Барнаул, Казань, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
89.
Протокол PS0014
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2019 - 16.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 408 от 10.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
90.
Протокол SHP647-307
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 307)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2018 - 26.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 315 от 05.07.2018
Организация, проводящая КИ
Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП
SHP647 (, SHP647)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
91.
Протокол GA39925
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование фазы II, двойное маскированное, плацебо-контролируемое и проводимое в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата UTTR1147A в сравнении с плацебо и в сравнении с ведолизумабом у пациентов со среднетяжелым и тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.06.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 283 от 18.06.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
UTTR1147A (RO7021610)
Города
Барнаул, Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
92.
Протокол P2-IMU-838-UC
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование 2 фазы по подбору дозы с целью оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии препаратом IMU 838 при среднетяжелом и тяжелом язвенном колите (сокращенное название исследования: CALDOSE-1)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 10.05.2028
Номер и дата РКИ
№ 258 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
Immunic AG
Наименование ЛП
Видофлудимус кальция (IMU-838)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ
II
93.
Протокол MN39159
Название протокола
Открытое четырехлетнее исследование для оценки эффективности и безопасности терапии окрелизумабом в единственной группе пациентов с прогрессирующими формами рассеянного склероза
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2018 - 31.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 180 от 19.04.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Окрелизумаб
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
94.
Протокол FGCL-4592-082
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для изучения эффективности и безопасности роксадустата (FG-4592) при лечении анемии у пациентов в группе меньшего риска миелодиспластического синдрома (МДС) с низкой эритроцитарной трансфузионной нагрузкой (НТН)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2018 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 115 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ
«ФиброГен, Инк.»
Наименование ЛП
Роксадустат (FG-4592, ASP1517, AZD9941)
Города
Калуга, Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
95.
Протокол B7981007
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопастности препаратов PF-06651600 и PF-06700841 при пероральном применении в качестве индукционной терапии, а так же продолженной терапии в открытом режиме, у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2018 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 112 от 15.03.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06651600; PF-06700841
Города
Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
IIa
96.
Протокол SHP647-304
Название протокола
Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (АIDA)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2018 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 64 от 19.02.2018
Организация, проводящая КИ
Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП
SHP647 (, SHP647)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ
III
97.
Протокол MT-11
Название протокола
Исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности специфической иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (СЛИТ) у детей и подростков (5-17 лет) с аллергической астмой на клещей домашней пыли.
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 17 от 18.01.2018
Организация, проводящая КИ
АЛК-Абелло А/С
Наименование ЛП
HDM SLIT-таблетка
Города
Вологда, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
98.
Протокол HZA107116
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами.
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2017 - 23.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 693 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)
Города
Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
99.
Протокол CAIN457K2340
Название протокола
Рандомизированное, частично заслепленное, с активным контролем, многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации снижения радиографической прогрессии по сравнению с GP2017 (биосимиляр к адалимумабу) на 104 неделе, а также для долгосрочной (до 2х лет) оценки безопасности, переносимости и эффективности у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 609 от 23.11.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
100.
Протокол CL-N-KLTX-III/06-RUS/16
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, простое слепое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению растворов Кустодиол-N и Кустодиол®, используемых для консервации пересаживаемых органов (почки и печень)
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2017 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 577 от 01.11.2017
Организация, проводящая КИ
Доктор Франц Кёлер Хеми ГмБХ
Наименование ЛП
(, Кустодиол-N)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
101.
Протокол EPD/R02-17
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 383 от 13.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города
Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
102.
Протокол EFC13429
Название протокола
Многоцентровое открытое проводимое в единственной группе исследование с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости алемтузумаба у детей с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС), у которых сохраняется активность заболевания, несмотря на предшествующую терапию препаратами, модифицирующими течение рассеянного склероза (ПИТРС), с выполнением оценок до и после перехода
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 297 от 01.06.2017
Организация, проводящая КИ
Джензайм
Наименование ЛП
Алемтузумаб (Лемтрада)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
103.
Протокол GS-US-419-3895
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое комбинированнoе исследование фазы 3 оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 129 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Филготиниб
Города
Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
104.
Протокол GS-US-419-3896
Название протокола
Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 130 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Филготиниб
Города
Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
105.
Протокол GS-US-418-3899
Название протокола
Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 112 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ
Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк, США
Наименование ЛП
Филготиниб
Города
Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
106.
Протокол NeoFoot DiabTrial - 10-2014 версия 2.0
Название протокола
№ NeoFoot DiabTrial - 10-2014 Проспективное, слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Неоваскулген® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,2 мг, производитель ФГБУ НМИЦ гематологии МЗ РФ, Россия у пациентов с синдромом диабетической стопы
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2016 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 737 от 17.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НекстГен"
Наименование ЛП
Неоваскулген®
Города
Казань, Кемерово, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
107.
Протокол CL04041024
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 670 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
108.
Протокол AB13004
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы 2b/3 для сравнения эффективности и безопасности маситиниба по сравнению с плацебо при лечении пациентов, страдающих Прогрессирующим Надъядерным Параличом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 153 от 03.03.2016
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Города
Москва
Фаза КИ
II-III
109.
Протокол EACL-CT-14-003
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности перехода с Эпрекса на ЭПИАО с соотношением доз 1:1 у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии на гемодиализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2015 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 738 от 10.12.2015
Организация, проводящая КИ
Шэньян Саншайн Фармасьютикал Ко., Лтд,
Наименование ЛП
ЭПИАО (Рекомбинантный эритропоэтин человека)
Города
Волжский, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
110.
Протокол CNTO1275UCO3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности индукционной и поддерживающей терапии устекинумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2015 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 425 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
CNTO 1275 (Устекинумаб, СТЕЛАРА®)
Города
Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III
111.
Протокол СSOM230B2412
Название протокола
Открытое, многоцентровое, дополнительное исследование пасиреотида с участием пациентов, прошедших предшествующее исследование с применением препарата при спонсорской поддержке компании Novartis, и которым, по мнению исследователя, будет полезно продолжить терапию пасиреотидом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2013 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 530 от 19.08.2013
Организация, проводящая КИ
Рекордати АГ
Наименование ЛП
SOM230 (Пасиреотид, Пасиреотид)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
IV
112.
Протокол 07-2010
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективности препаратов ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный) и ВИФЕРОН®, гель для наружного и местного применения (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный) для лечения аногенитальных (венерических) бородавок (А63.0).
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Дерматология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 19 от 11.05.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ФЕРОН"
Наименование ЛП
Виферон (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)
Города
Казань, Москва
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол BREINMAX_ 2021
Название протокола
Проспективное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности последовательной терапии препаратами БРЕЙНМАКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения и БРЕЙНМАКС® капсулы для лечения пациентов с астенией после перенесенной новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 170 от 15.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Брейнмакс (Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Мельдоний)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол BRIN-20-01
Название протокола
Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % Бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией АЗОПТ® (Бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 489 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SPIL) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (SPIL)
Наименование ЛП
Бринзоламид
Города
Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Протокол OPN-FLU-CS-3206
Название протокола
24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности интраназального применения препарата OPN-375 в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки (2 р/сут) у пациентов с хроническим риносинуситом без наличия назальных полипов
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 430 от 06.08.2021
Организация, проводящая КИ
OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.)
Наименование ЛП
OPN-375 (флутиказона пропионат)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
4.
Протокол COV/pept-03/20
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины ЭпиВакКорона на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 с участием 3000 добровольцев в возрасте от 18 лет (ІII-IV фаза)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.11.2020 - 31.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 644 от 18.11.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП
ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19)
Города
Казань, Калининград, Красногорск, Москва, Тюмень
Фаза КИ
III-IV
5.
Протокол OPN-FLU-CS-3205
Название протокола
24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности интраназального применения препарата OPN-375 в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки (2 р/сут) у пациентов с хроническим риносинуситом с наличием назальных полипов или без них
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 505 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.)
Наименование ЛП
OPN-375 (флутиказона пропионат)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
6.
Протокол CCFZ533A2201
Название протокола
Частично слепое, проводимое с активным контролем, многоцентровое, рандомизированное исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики (ФК) и фармакодинамики (ФД) моноклонального антитела к CD40, CFZ533, у реципиентов трансплантата почки de novo на поддерживающей терапии (CIRRUS I)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 438 от 21.08.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
CFZ533 (искалимаб, искалимаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
7.
Протокол SLV-12-2019
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Другое
Дата начала и окончания КИ
19.05.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 198 от 19.05.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Славинорм®
Города
Всеволожск, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
8.
Протокол ECU-PNH-IV
Название протокола
Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
14.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 597 от 14.10.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Элизария® (экулизумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IV
9.
Протокол MG0003
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения розаноликсизумаба у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2019 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 549 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Розаноликсизумаб (UCB7665)
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Протокол AC-065D301
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование с 52-недельным двойным слепым плацебо-контролируемым периодом с последовательным набором групп с дальнейшим 104-недельным одногрупповым открытым периодом у участников с легочной гипертензией, ассоциированной с саркоидозом (ЛГАС), для оценки эффективности и безопасности перорального приема селексипага
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 530 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП
Селексипаг (ACT-293987, Апбрави)
Города
Москва, Петрозаводск
Фаза КИ
II-III
11.
Протокол GS-US-223-1017
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности селонсертиба у пациентов с умеренной и тяжелой диабетической нефропатией
Терапевтическая область
Нефрология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 21.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 528 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсиc, Инк.
Наименование ЛП
Селонсертиб (SEL, GS-4997)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
12.
Протокол CTI-0602K-C013
Название протокола
MMONARCh: исследование препарата MSDC-0602K, модулятора митохондриального переносчика пирувата, при лечении пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сахарным диабетом, оценка влияния на НАСГ и улучшение гликемического контроля
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
03.09.2019 - 24.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 479 от 03.09.2019
Организация, проводящая КИ
Сириус Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
MSDC-0602K
Города
Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
13.
Протокол MYL-1701P-3001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование с двойной маскировкой и активным контролем для оценки эффективности и безопасности препаратов MYL-1701P и Эйлеа® у пациентов с диабетическим отеком макулы
Терапевтическая область
Офтальмология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
17.06.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 315 от 17.06.2019
Организация, проводящая КИ
Милан Инк.
Наименование ЛП
MYL-1701P (M710) (Афлиберцепт)
Города
Казань, Киров, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Протокол EFC15160
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с ревматической полимиалгией.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2019 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 304 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Протокол EFC15068
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с гигантоклеточным артериитом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 305 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
16.
Протокол АМ217-02
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное исследование для подбора оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) в сравнении с препаратом Фрагмин®(Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава.
Терапевтическая область
Гематология, Ортопедия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2019 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 283 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармадиол"
Наименование ЛП
Амидина гидрохлорид (DD217)
Города
Брянск, Воронеж, Калуга, Курган, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
17.
Протокол SMT19969/C004
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы с активным контролем для сравнения эффективности и безопасности ридинилазола (200 мг, дважды в день) в течение 10 дней и ванкомицина (125 мг, четыре раза в день) в течение 10 дней при лечении инфекции, вызываемой бактерией Клостридией диффициле (CDI)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2019 - 10.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 268 от 27.05.2019
Организация, проводящая КИ
Саммит (Оксфорд) Лимитед
Наименование ЛП
SMT19969 (, Ридинилазол)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
18.
Протокол XBR1001
Название протокола
ЭКСПЛОР (Xplore): двойное слепое многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности препаратов Экслукан и Луцентис® у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2019 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 256 от 20.05.2019
Организация, проводящая КИ
Иксбрейн Биофарма АВ
Наименование ЛП
Экслукан (Ранибизумаб, BTPH-067)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
19.
Протокол OSCO-P2201
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах с использованием нескольких доз исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата SKI-O-703 у пациентов с активным ревматоидным артритом, несмотря на лечение традиционными препаратами
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 242 от 14.05.2019
Организация, проводящая КИ
Оскотек Инк. / Oscotec Inc.
Наименование ЛП
SKI-O-703
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
20.
Протокол ARGX-113-1704 (ADAPT)
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2019 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 221 от 29.04.2019
Организация, проводящая КИ
Ардженкс БВБА
Наименование ЛП
ARGX-113 (Эфгартигимод)
Города
Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
21.
Протокол MIFEPRISTON-01
Название протокола
Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Мифепристон, таблетки 300 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия у взрослых пациентов с эндогенным гиперкортицизмом в сочетании с сахарным диабетом или нарушением толерантности к глюкозе
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Другое
Дата начала и окончания КИ
19.04.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 198 от 19.04.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП
Мифепристон
Города
Барнаул, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
22.
Протокол DRI15928
Название протокола
Исследование 2b фазы по подбору дозы препарата SAR442168, ингибитора реакции тирозинкиназы Брутона, у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.04.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 171 от 09.04.2019
Организация, проводящая КИ
Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП
SAR442168
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
IIb
23.
Протокол IFX-1-P2.5
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом и состоящее из 2 частей исследование II фазы по замене стероидов препаратом IFX-1 при лечении гранулематоза с полиангиитом (ГПА) в активной форме и микроскопического полиангиита (МПА)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 75 от 19.02.2019
Организация, проводящая КИ
ИнфлаРкс ГмбХ
Наименование ЛП
IFX-1
Города
Кемерово, Москва, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
24.
Протокол PHS-ADHD-002-MEX-TAB
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трёх параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия)в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА).
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
07.02.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 60 от 07.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
II-III
25.
Протокол CSPC-PLM60-MC-1201
Название протокола
Рандомизированное исследование I-II фазы препарата PLM60 у пациентов с периферической Т-клеточной лимфомой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 58 от 06.02.2019
Организация, проводящая КИ
Си Эс Пи Си Жонгкьюи Фармасьютикал Технолоджи (Шицзячжуан) Ко., Лтд., дочерняя компания Си Эс Пи Си Фармасьютикал Груп, Лтд (Си Эс Пи Си)
Наименование ЛП
PLM60 (Митоксантрона гидрохлорид липосомальный)
Города
Волгоград, Кемерово, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
I-II
26.
Протокол 1378-0008
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (в пределах групп лечения) и с активным контролем (в группе эплеренона) исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BI 690517 при пероральном применении в 3-х дозах в течение 28 дней у пациентов женского и мужского пола с диабетической нефропатией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.01.2019 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 17 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП
BI 690517
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I-II
27.
Протокол RBS-AMD-I
Название протокола
Пилотное рандомизированное простое слепое в параллельных группах исследование безопасности, переносимости, и предварительной эффективности препарата Ранибизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Луцентис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у больных с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.01.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 1 от 09.01.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Ранибизумаб
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
28.
Протокол 3152-301-002
Название протокола
AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2018 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 649 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ
Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс.
Наименование ЛП
Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01)
Города
Барнаул, Кемерово, Кольцово, Красногорск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
29.
Протокол CC-10004-PSA-013
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 4-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у пациентов с олигоартикулярным вариантом псориатического артрита на ранней стадии, несмотря на первоначальное стабильное лечение НПВП и/или ≤1 традиционным синтетическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратом (БМАРП)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2018 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 644 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ
Амджен Инк./ Amgen Inc.
Наименование ЛП
Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Города
Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IV
30.
Протокол RLM-MD-02
Название протокола
12-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2018 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 538 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд.
Наименование ЛП
Реламорелин (RM-131)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
31.
Протокол RLM-MD-03
Название протокола
46-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с 6-недельным периодом рандомизированной отмены лечения для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2018 - 05.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 530 от 19.10.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд.
Наименование ЛП
Реламорелин (RM-131)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
32.
Протокол RLM-MD-04
Название протокола
52-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2018 - 26.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 531 от 19.10.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд.
Наименование ЛП
Реламорелин (RM-131)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
33.
Протокол 182RA18009
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, фаза 2а, исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и профилей биомаркеров CKD-506, принимаемого взрослыми пациентами с ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени и недостаточным ответом на метотрексат
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 458 от 07.09.2018
Организация, проводящая КИ
Фармацевтическая корпорация Чонг Кун Данг (ЧКД)
Наименование ЛП
CKD-506
Города
Владимир, Казань, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
IIa
34.
Протокол ECU-PNH-Ib
Название протокола
Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Элизария (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в фазе индукции терапии у нелеченных пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
14.08.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 414 от 14.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Элизария (Экулизумаб)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
Ib
35.
Протокол CNTO1275CRD3007
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное слепое проводимое с активным контролем исследование IIIb фазы для сравнения эффективности и безопасности устекинумаба и адалимумаба у ранее не получавших биологические препараты пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона [SEAVUE]
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2018 - 23.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 377 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Стелара (CNTO1275, Устекинумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
IIIb
36.
Протокол SHP647-305
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве индукционной терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 305)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2018 - 27.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 314 от 05.07.2018
Организация, проводящая КИ
Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП
SHP647 (, SHP647)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
37.
Протокол GLARGIN-IM
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов РинГлар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ) и инсулина Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.06.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 282 от 14.06.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
РинГлар® (Инсулин гларгин)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
38.
Протокол BH-DM-02-2018/DESTINY-2
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Андрогель®, гель для наружного применения (Безен Хелскеа СА, Бельгия) при терапии недостаточности эндогенного тестостерона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
07.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 208 от 07.05.2018
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Андрогель® (Тестостерон)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень
Фаза КИ
IV
39.
Протокол ECU-PNH-III-X
Название протокола
Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее принимавших участие в клинических исследованиях препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 205 от 03.05.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Экулизумаб
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
40.
Протокол 1368-0005
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II/III фазы для оценки безопасности и эффективности индукционной терапии препаратом BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ) у пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной степени активности при неудачной предшествующей терапии биологическими препаратами
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2018 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 175 от 16.04.2018
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 655130 (BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ), BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ))
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
41.
Протокол NN9536-4374
Название протокола
Эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг, применяемого один раз в неделю, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 165 от 12.04.2018
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9536)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIIa
42.
Протокол PS0013
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с начальным периодом лечения и последующим периодом рандомизированной отмены для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 140 от 28.03.2018
Организация, проводящая КИ
«ЮСБ Биофарма СПРЛ»
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
43.
Протокол PS0009
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 111 от 15.03.2018
Организация, проводящая КИ
«ЮСБ Биофарма СПРЛ»
Наименование ЛП
UCB4940 (Бимекизумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
44.
Протокол SHP647-301
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени (исследование FIGARO UC 301)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2018 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 106 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ
Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП
SHP647
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ
III
45.
Протокол SHP647-303
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени (исследование FIGARO UC 303)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2018 - 08.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 107 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ
Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП
SHP647
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ
III
46.
Протокол PRV-6527-CD2a
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2a фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата PRV-6527 (JNJ-40346527) для приема внутрь, представляющего собой ингибитор рецептора колониестимулирующего фактора 1, при применении в параллельных группах пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме
Терапевтическая область
Онкология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 96 от 01.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Провеншен Био Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
PRV-6527 (JNJ-40346527)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIa
47.
Протокол EACL-CT-14-002
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для определения терапевтической эквивалентности препарата ЭПИАО по сравнению со стандартным лечением препаратом ЭПРЕКС у пациентов с анемией вследствие хронической болезни почек (ХБП) и не на диализе (пре-диализ)
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 55 от 09.02.2018
Организация, проводящая КИ
Шеньян Саншайн Фармасеьютикалс
Наименование ЛП
ЭПИАО (рекомбинантный эритропоэтин человека)
Города
Волжский, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Самара, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
48.
Протокол MMH-DV-010
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения Дивазы в коррекции оксидантных нарушений у пациентов с церебральным атеросклерозом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 42 от 05.02.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Диваза
Города
Владимир, Королев, Москва, Ярославль
Фаза КИ
IV
49.
Протокол KI/0517-5
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов БлоккоС® Хэви, раствор для интратекального введения, 5 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Маркаин® Спинал Хэви, раствор для инъекций, 5 мг/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при применении в качестве средства спинальной анестезии при хирургических операциях на нижних конечностях (флебэктомии/сафенэктомии)
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2017 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 673 от 21.12.2017
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
БлоккоС® ХЭВИ (бупивакаин)
Города
Москва, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
50.
Протокол BCD-132-1
Название протокола
Многоцентровое открытое несравнительное исследование фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) в возрастающих дозах (I фаза) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 655 от 15.12.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-132
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
51.
Протокол MS200527-0060
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы IIb для оценки безопасности и эффективности препарата Эвобрутиниб в сравнении с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом с недостаточным ответом на лечение метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2017 - 30.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 647 от 12.12.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
52.
Протокол CO-170117145845-URCT
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное заслеплённое для исследователя, в параллельных группах, клиническое исследование по сравнению эффективности двух препаратов ксилометазолин/декспантенол, спрей назальный, при лечении заложенности носа, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей у взрослых
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2017 - 14.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 640 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ
Группа компаний Джонсон & Джонсон
Наименование ЛП
Ксилометазолин+Декспантенол
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
53.
Протокол КI/0517-1
Название протокола
Открытое перекрестное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата СЕЛАМЕРЕКС®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) препарату Ренвелла®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (Держатель РУ Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Нефрология, Урология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2017 - 29.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 641 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Селамерекс® (Севеламер)
Города
Волжский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
54.
Протокол DLOC-I-12/2016
Название протокола
Проспективное, открытое, несравнительное исследование безопасности и переносимости с оценкой параметров фармакодинамики и фармакокинетики препарата Далоктин П®, раствор для внутривенного введения, в условиях эскалации дозы у пациентов с острым панкреатитом
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.12.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 631 от 07.12.2017
Организация, проводящая КИ
ООО"АЛВИЛС"
Наименование ЛП
Далоктин П® (даларгин+октреотид)
Города
Москва
Фаза КИ
Ib
55.
Протокол ECU-PNH-III
Название протокола
Многоцентровое, открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 546 от 17.10.2017
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Экулизумаб
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
56.
Протокол CL04018054
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование IIa фазы с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 (RPH-104/L04018) при однократном введении в разных дозах в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2017 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 486 от 11.09.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
РФМ-104 (RPH-104/L04018)
Города
Владимир, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
IIa
57.
Протокол KI/0117-3
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетоаминол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), и Кетостерил®, таблетки, покрытые оболочкой (Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия), у пациентов с хронической почечной недостаточностью IV–V ст.
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.08.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 439 от 11.08.2017
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
(, Кетоаминол®)
Города
Волжский, Москва, Ростов-на-Дону, Смоленск
Фаза КИ
IV
58.
Протокол ITCA 650-CLP-203
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование фазы 3b с активными препаратами сравнения по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ITCA 650 в сравнении с эмпаглифлозином и глимепиридом, используемых в качестве дополнительной терапии к метформину у пациентов с диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2017 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 358 от 30.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Интарсия Терапьютикс Инкорпорейтед»
Наименование ЛП
Баета® (Эксенатид, ITCA 650)
Города
Кемерово, Курск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
59.
Протокол МА/0616-7
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов флуорометолон+тобрамицин, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Тобрадекс®, капли глазные (с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) при применении у пациентов с целью профилактики послеоперационных инфекций
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2017 - 30.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 325 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ
Сентисс фарма. Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Флуорометолон+Тобрамицин
Города
Владимир, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
60.
Протокол CSUC-01/16
Название протокола
Рандомизированное исследование по оптимизации дозы для оценки эффективности и безопасности Кобитолимода у пациентов со среднетяжелым и тяжелым обострением неспецифического язвенного колита.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 23.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 296 от 01.06.2017
Организация, проводящая КИ
ИнДекс Фармасьютикалс АБ
Наименование ЛП
Кобитолимод (DIMS0150)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ
IIb
61.
Протокол 038-00
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IV фазы с целью оценки эффективности и безопасности голимумаба (препарата MK-8259 [SCH 900259]) после отмены терапии, по сравнению с дальнейшим продолжением терапии (в режиме полной или сокращенной терапии) в параллельных группах пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 258 от 15.05.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Голимумаб (MK-8259, Симпони™)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
IV
62.
Протокол BCD-054-2
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО БИОКАД, Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 237 от 28.04.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)
Города
Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
63.
Протокол CLJN452X2201
Название протокола
Многокомпонентное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности тропифексора (LJN452) у пациентов с первичным билиарным холангитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2017 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 192 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LJN452
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
64.
Протокол ML39355
Название протокола
Локальное открытое мультицентровое исследование для оценки эффективности Пирфенидона у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) в Российской клинической практике.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2017 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 165 от 22.03.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Пирфенидон (RO0220912, Эсбриет)
Города
Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
65.
Протокол CS-ALM01-17
Название протокола
Многоцентровое проспективное открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров и безопасности лекарственного препарата Алмагель®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства Балканфарма-Дупница АД, Болгария) и лекарственного препарата Маалокс®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев обоего пола
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 150 от 17.03.2017
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Алмагель® (алгедрат + магния гидроксид)
Города
Москва
Фаза КИ
III
66.
Протокол PTG-100-02
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое параллельное адаптивное 2-уровневое многоцентровое исследование 2В фазы по оценке безопасности и эффективности индукционной терапии препаратом PTG-100 при оральном приеме у пациентов с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2016 - 01.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 122 от 03.03.2017
Организация, проводящая КИ
Протэгонист Терапьютикс Инк. (Protagonist Therapeutics Inc.)
Наименование ЛП
PTG-100 (PN-10884A)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
IIb
67.
Протокол КI/0716-1
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Владелец РУ ООО Джонсон & Джонсон), применяемых в терапии анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ
16.02.2017 - 30.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 86 от 16.02.2017
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эральфон® (Эпоэтин альфа)
Города
Волжский, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IV
68.
Протокол CINC424A2411
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности руксолитиниба в единственной группе пациентов с анемией на фоне миелофиброза
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2017 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 85 от 15.02.2017
Организация, проводящая КИ
ООО Новартис Фарма
Наименование ЛП
(Руксолитиниб, Джакави)
Города
Архангельск, Иркутск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
69.
Протокол COL-NP/2016
Название протокола
Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности терапии препаратом Колистин (колистиметат натрия), порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий, производства Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания) у взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией, ассоциированной с ИВЛ, на фоне стандартной терапии меропенемом
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
09.02.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 75 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ
Альвоген ИПКо С.а.р.л.
Наименование ЛП
Колистин (Колистиметат натрия)
Города
Барнаул, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Псков, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
70.
Протокол GS-US-418-3898
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, комбинации 2b и 3 фаз для оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2017 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 38 от 26.01.2017
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Филготиниб
Города
Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
II-III
71.
Протокол 1, версия 1 от 05.05.2016
Название протокола
№1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс ОРО, таблетки, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 29 от 23.01.2017
Организация, проводящая КИ
Шарпер С.п.А.
Наименование ЛП
Спазмовакс ОРО (флороглюцинола дигидрат + 1,3,5-триметоксибензол)
Города
Москва, Пермь, Пущино, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
72.
Протокол 1, версия 1.0 от 05.05.2016
Название протокола
№1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс, раствор для в/в и в/м введения, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 3 от 11.01.2017
Организация, проводящая КИ
Шарпер С.п.А.
Наименование ЛП
Спазмовакс (флороглюцинола дигидрат)
Города
Москва, Пущино, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
73.
Протокол HZA114971
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование в параллельных группах для оценки воздействия ингаляционного Флутиказона фуроата при однократном ежедневном приёме в дозе 50 мкг в течение года на скорость роста детей препубертатного возраста с астмой
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2016 - 14.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 866 от 16.12.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона Фуроат (GW685698)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
74.
Протокол YKP3089C021
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование безопасности и фармакокинетики препарата YKP3089, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными приступами.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 863 от 15.12.2016
Организация, проводящая КИ
СК Лайф Сайнс, Инк. / SK Life Science Inc.
Наименование ЛП
YKP3089
Города
Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
75.
Протокол 64304500CRD2001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона в степени от умеренной до тяжелой
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 05.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 716 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-64304500
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Тосно
Фаза КИ
IIb
76.
Протокол ФМП-03-01-2016
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 703 от 05.10.2016
Организация, проводящая КИ
ПАО "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Фампридин
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
77.
Протокол Immune/BRT/UC-01
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование по оценке безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики бертилимумаба у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелого или тяжелого течения.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 683 от 26.09.2016
Организация, проводящая КИ
Иммьюн Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Бертилимумаб
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
78.
Протокол COMB157G2302
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 671 от 21.09.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Города
Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
79.
Протокол GFT505-315-1
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата элафибранор у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2016 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 623 от 05.09.2016
Организация, проводящая КИ
Генфит СА (Genfit SA)
Наименование ЛП
Элафибранор (GFT505)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
80.
Протокол DEX-TE-001
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Дексмедетомидин, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО Фармидея, Латвия) в сравнении с препаратом Дексдор®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия) при проведении послеоперационной седации у взрослых пациентов после плановых хирургических вмешательств
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2016 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 605 от 25.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармидея»
Наименование ЛП
Дексмедетомидин
Города
Москва
Фаза КИ
III
81.
Протокол KI/0116-3
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эниксум®, раствор для инъекций (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Терапевтическая область
Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.08.2016 - 29.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 580 от 15.08.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эниксум® (Эноксапарин натрия)
Города
Москва, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
82.
Протокол TREAT
Название протокола
Рандомизированное международное многоцентровое открытое, с заслепленной оценкой исходов, клиническое исследование III фазы с гипотезой о не меньшей эффективности исследуемого препарата по сравнению с контрольным по изучению безопасности и эффективности тикагрелора по сравнению с клопидогрелем у больных острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST, которым был проведен фармакологический тромболизис
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2016 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 515 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенекаАБ
Наименование ЛП
Брилинта (Тикагрелор)
Города
Барнаул, Белгород, Воронеж, Гатчина, Иркутск, Москва, Мурманск, Пущино, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
83.
Протокол LDP0114
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Левопронта®, сироп 30 мг/5 мл в сравнении с Либексином®, таблетки 100 мг у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 434 от 22.06.2016
Организация, проводящая КИ
Домпе фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП
Левопронт® (леводропропизин)
Города
Москва, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
84.
Протокол OOC-ACM-302
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование третьей фазы с активным контролем для оценки лечения, его безопасности и результатов, репортированных пациентами, страдающими акромегалией и ранее получавшими Октреотид в капсулах, а также получавшими стандартное парентеральное лечение лигандами рецепторов соматостатина и демонстрировавшими переносимость и контролируемые биохимические показатели при обоих режимах лечения
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.06.2016 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 381 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ
«Хиазма, Инк.» (Chiasma, Inc.),
Наименование ЛП
Октреотид (МАЙКАПССА)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара
Фаза КИ
III
85.
Протокол RUN-II-2015
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, эффективности и подбора оптимальной дозировки и режима дозирования препарата Рунихол®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 367 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Рунихол®
Города
Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти
Фаза КИ
II
86.
Протокол PIX306
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование пиксантрона в сочетании с ритуксимабом и гемцитабина в сочетании с ритуксимабом при лечении пациентов с рецидивом агрессивной B-клеточной неходжкинской лимфомы после проведения комбинированной терапии по схеме CHOP-R или эквивалентной схеме, которые не являются кандидатами на трансплантацию стволовых клеток
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 300 от 29.04.2016
Организация, проводящая КИ
«Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн»
Наименование ЛП
Пиксантрон
Города
Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
87.
Протокол MYR203
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование II фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Мирклудекс Б и препарата пэгинтерферона альфа-2а в сравнении с монотерапией препаратом пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта-агентом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.04.2016 - 30.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 297 от 28.04.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Гепатера"
Наименование ЛП
Мирклудекс Б
Города
Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Якутск
Фаза КИ
II
88.
Протокол RG101-02
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, фаза 2 исследование по оценке безопасности и эффективности подкожного введения RG-101, в комбинации с пероральными препаратами у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1 и 4, не получавших ранее лекарственной терапии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2016 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 221 от 29.03.2016
Организация, проводящая КИ
Регьюлус Терапьютикс Инк.(Regulus Therapeutics Inc.)
Наименование ЛП
RG-101
Города
Барнаул, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
89.
Протокол CINC424A2353
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы с целью оценки безопасности и эффективности руксолитиниба на ранних стадиях миелофиброза у пациентов с мутациями высокого молекулярного риска
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 202 от 22.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО Новартис Фарма
Наименование ЛП
Руксолитиниб (INC424, Джакави)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
90.
Протокол LP0084-1193
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата LEO 43204 при местном лечении актинического кератоза в области лица или груди, включая 12-месячный период наблюдения
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2016 - 05.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 193 от 16.03.2016
Организация, проводящая КИ
ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП
LEO 43204 (Ингенол мебутат)
Города
Москва
Фаза КИ
III
91.
Протокол CAIN457H2315
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба в дозе 150 мг у пациентов с активным нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом для оценки безопасности, переносимости и эффективности лечения на протяжении 2 лет, с последующей необязательной фазой рандомизированного увеличения дозы (150 мг или 300 мг) на протяжении следующих 2 лет
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 184 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
92.
Протокол RDPh_15_12
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Диклофенак, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2016 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 185 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ
Синил Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Диклофенак (Диклофенак натрия, Дифен)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
93.
Протокол Panavir G-II-a
Название протокола
Многоцентровое слепое контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Панавир® капли глазные 0,004% с эскалацией дозы в комбинации с препаратом Ацикловир (мазь глазная 3%) в сравнении с препаратом Ацикловир (мазь глазная 3%) в составе комплексной терапии постпервичного герпетического кератита
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 130 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Наименование ЛП
Панавир®
Города
Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
94.
Протокол RTH258-C002
Название протокола
Двухлетнее, многоцентровое, рандомизированное исследование с двойной маскировкой для сравнения эффективности и безопасности препарата RTH258 в дозе 6 мг и афлиберцепта в двух группах пациентов с неоваскулярной возрастной дегенерацией макулы
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 91 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Алкон Ресерч
Наименование ЛП
RTH258 (ESBA 1008)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
95.
Протокол КИ-37/14
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 70 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «МБЦ «Генериум»
Наименование ЛП
Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
96.
Протокол KI/0514-2/III
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с гонартрозом при различных способах введения.
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 68 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Города
Архангельск, Воронеж, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
97.
Протокол 4083-002
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата KHK4083, представляющего собой моноклональные антитела к рецептору OX40, при многократном применении в возрастающих дозах в рамках индукционной терапии с последующим этапом долгосрочной дополнительной терапии у больных язвенным колитом в умеренно активной форме (клиническое исследование II фазы)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 39 от 22.01.2016
Организация, проводящая КИ
«Киова Кирин Фармасьютикал Девелопмент Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
KHK4083
Города
Барнаул, Липецк, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
98.
Протокол Mito-01-15
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности различных режимов применения препарата Визомитин® ФОРТЕ, глазные капли 1,550 мкг/мл в терапии пациентов с возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2016 - 31.12.2030
Номер и дата РКИ
№ 8 от 11.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Митотех"
Наименование ЛП
Визомитин® ФОРТЕ
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Саратов
Фаза КИ
II
99.
Протокол PULM-XC8-02
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой, получающих стабильную терапию низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов с или без добавления β2-агонистов длительного действия
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 795 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП
XC8 (Глутаримид гистамина)
Города
Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
II
100.
Протокол CCD-05993AB1-03
Название протокола
52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 745 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Города
Барнаул, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
101.
Протокол BCD-055-2/ASART-2
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2015 - 10.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 742 от 14.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-055 (Инфликсимаб)
Города
Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
102.
Протокол MYR202
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности 3-х доз препарата Мирклудекс Б для лечения пациентов хроническим гепатитом В с дельта агентом в течение 24 недель в сочетании с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В, в сравнении с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.12.2015 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 739 от 11.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Гепатера"
Наименование ЛП
Мирклудекс Б
Города
Барнаул, Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Якутск
Фаза КИ
II-III
103.
Протокол GS-US-326-1100
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, комбинированное исследование фазы 2/3 с индукционной и поддерживающей терапией для изучения безопасности и эффективности препарата GS-5745 у пациентов с активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени.
Терапевтическая область
Онкология, Гастроэнтерология, Пульмонология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
06.11.2015 - 25.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 639 от 06.11.2015
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсиз, Инк. (Gilead Sciences, Inc.)
Наименование ЛП
GS-5745
Города
Липецк, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II-III
104.
Протокол BCD-055-3/LIRA
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2015 - 10.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 615 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-055 (Инфликсимаб)
Города
Белгород, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
105.
Протокол 17530
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 610 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 94-8862 (Финеренон)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
106.
Протокол 16244
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 612 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 94-8862 (Финеренон)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
107.
Протокол RTV199b-C001
Название протокола
Неконтролируемое многоцентровое исследование интравитреальной инъекции окриплазмина для консервативного лечения симптоматической витреомакулярной адгезии, т. е. пациентов с витреомакулярной тракцией, включая болезни, ассоциированные с макулярным отверстием
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 597 от 20.10.2015
Организация, проводящая КИ
«Алкон Рисерч, Лтд.»
Наименование ЛП
Окриплазмин
Города
Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
108.
Протокол Лубипростон-3001
Название протокола
Мультицентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с параллельными группами исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности Лубипростона для лечения Хронического идиопатического запора
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 27.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 551 от 01.10.2015
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.
Наименование ЛП
Амитиза (Лубипростон)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тосно, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
109.
Протокол 16С3
Название протокола
Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Сальгетрол® (сальбутамола гемисукцинат/тровентол (метатропия йодид)), капсулы с порошком для ингаляций 50/40 мкг/доза (ОАО Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2015 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 545 от 29.09.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Сальгетрол® (Сальбутамола гемисукцинат + Тровентол (Метатропия йодид))
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
110.
Протокол ДИП/2-2015, версия 1.1 от 16.06.2015 г.
Название протокола
№ ДИП/2-2015 Открытое, рандомизированное, перекрестное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Дипентаст®, раствор для инъекций, (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и препарата Магневист®, раствор для внутривенного введения, (Байер Фарма АГ, Германия) при проведении процедуры интракраниального МР-контрастирования
Терапевтическая область
Рентгенология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 536 от 25.09.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество Группа Компаний "ЭПИДБИОМЕД"
Наименование ЛП
Дипентаст
Города
Москва
Фаза КИ
III
111.
Протокол IPI-145-06
Название протокола
Исследование 2 фазы с целью оценки препарата IPI-145 при применении у пациентов с рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2015 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 502 от 11.09.2015
Организация, проводящая КИ
Инфинити Фармасьютикалз, Инк. (Infinity Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
IPI-145 (дювелисиб)
Города
Иркутск, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
II
112.
Протокол MMH-TD-004
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности жидкой лекарственной формы Тенотена детского в лечении детей с последствиями перинатального поражения центральной нервной системы.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 334 от 25.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Тенотен детский
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
113.
Протокол SPIL-2014-05
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Латанопрост РТ (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и Ксалатан (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.) при применении в качестве монотерапии у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 315 от 16.06.2015
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Латанопрост РТ (Латанопрост)
Города
Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
114.
Протокол 2819-MA-1003
Название протокола
Открытое исследование с целью оценки фармакокинетики фидаксомицина у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК), инфицированных Clostridium difficile (CDI)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 303 от 09.06.2015
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП
Фидаксомицин (OPT-80, PAR-101, Дификлир)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
115.
Протокол 017
Название протокола
Исследование длительного наблюдения с целью оценить продолжительность вирусологического ответа и / или характера вирусной резистентности у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C, которые получали препарат МК-5172 в ранее проводимом клиническом исследовании
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.05.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 266 от 25.05.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-5172
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
116.
Протокол MMH-TD-005
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Тенотена детского в лечении специфических расстройств развития учебных навыков у детей
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 253 от 20.05.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Тенотен детский
Города
Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
117.
Протокол CIL01/14 (Цилостазол)
Название протокола
Открытое рандомизированное с активным контролем многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Адуцил (цилостазол) у пациентов с обусловленной атеросклерозом хронической ишемией нижних конечностей IIb стадии по классификации Покровского-Фонтейна, у которых ранее проведенная программа физической реабилитации оказалась недостаточной для облегчения симптомов перемежающей хромоты
Терапевтическая область
Хирургия, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
02.04.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 159 от 02.04.2015
Организация, проводящая КИ
СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Адуцил (цилостазол)
Города
Москва
Фаза КИ
III
118.
Протокол ФЗДП - 02/13
Название протокола
№ ФЗДП-02/13 Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Фузидерм плюс крем для наружного применения, производства ОАО Биосинтез, Россия в сравнении с препаратом Фуцикорт® крем для наружного применения, производства ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия (Владелец РУ Лео Фарма А/С, Дания) у пациентов с инфекционным дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 146 от 27.03.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Фузидерм плюс (Бетаметазон + Фузидовая кислота)
Города
Москва
Фаза КИ
III
119.
Протокол CisAtr-01-2013
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное в параллельных группах, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Цисатракурия безилат, раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл, ОАО Новосибхимфарм, Россия и Нимбекс®, раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Италия, в качестве миорелаксантов при анестезиологическим обеспечении пациентов в возрасте от 25 до 70 лет при плановых хирургических операциях средней продолжительности с мониторингом нейромышечной проводимости
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
23.03.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 139 от 23.03.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
Наименование ЛП
Цисатракурия безилат
Города
Москва
Фаза КИ
III
120.
Протокол PCG-4/UCR
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности 48-недельного лечения кишечнорастворимым фосфатидилхолином (LT-02), в сравнении с плацебо и месаламином для поддержания ремиссии у пациентов с язвенным колитом, фаза III
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 123 от 10.03.2015
Организация, проводящая КИ
Др.Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Фосфатидилхолин (LT-02)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
121.
Протокол GLP116174
Название протокола
Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа (исследование конечных точек HARMONY).
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
15.05.2015 - 10.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 113 от 04.03.2015
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП
Албиглутид (GSK716155)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
122.
Протокол М11-271
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности двух алгоритмов лечения болезни Крона среднетяжелого и тяжелого течения
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2015 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 106 от 02.03.2015
Организация, проводящая КИ
«ЭббВи Инк.»
Наименование ЛП
Адалимумаб (Хумира)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
123.
Протокол 067
Название протокола
Рандомизированное международное клиническое исследование III фазы эффективности и безопасности комбинированной схемы терапии MK-5172/MK-8742 у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипов 1, 4 и 6
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 24.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 92 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-5172A
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
124.
Протокол BCD-020-4/ALTERRA
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО БИОКАД, Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2015 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 40 от 30.01.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Ацеллбия® (Ритуксимаб)
Города
Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
125.
Протокол RECD3126
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое межрегиональное исследование продолжительностью один год в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках пролонгированного замедленного высвобождения для перорального приема два раза в сутки с целью индукции клинической ремиссии с эндоскопическим ответом через 16 недель с последующей клинической и эндоскопической ремиссией через 52 недели у пациентов с болезнью Крона средней тяжести в активной фазе.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2015 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 7 от 13.01.2015
Организация, проводящая КИ
Саликс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Рифаксимин
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
126.
Протокол GLPG1205-CL-211
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью подтверждения целесообразности дальнейшей разработки препарата GLPG1205 и оценки его эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических характеристик при лечении пациентов, страдающих язвенным колитом в умеренной или тяжелой форме
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 698 от 08.12.2014
Организация, проводящая КИ
«Галапагос НВ»
Наименование ЛП
GLPG1205 (G321605)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
127.
Протокол D2210C00008
Название протокола
52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тралокинумаба у взрослых пациентов и подростков с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 693 от 04.12.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тралокинумаб (САТ-354)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
128.
Протокол D5740C00002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии у пациентов, находящихся на диализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 682 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ
FibroGen, Inc.
Наименование ЛП
Роксадустат
Города
Архангельск, Барнаул, Ижевск, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Рязань, Тверь, Уфа
Фаза КИ
III
129.
Протокол C-13-013
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата бринзоламида в концентрации 10 мг/мл и бримонидина в концентрации 2 мг/мл (суспензия, глазные капли) в сравнении с бринзоламидом (суспензия в концентрации 10 мг/мл, глазные капли) в сочетании с бримонидином (раствор в концентрации 2 мг/мл, глазные капли) при лечении пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным внутриглазным давлением
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2014 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 635 от 12.11.2014
Организация, проводящая КИ
«Алкон Рисерч, Лтд.»
Наименование ЛП
бринзоламид/ бримонидина тартрат (бринзоламид/ бримонидина тартрат, бринзоламид/ бримонидина тартрат)
Города
Казань, Москва
Фаза КИ
III
130.
Протокол P-Monofer-IDA-02
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы по сравнению внутривенного применения изомальтозида железа 1000 (Монофер®) и плацебо у пациентов с железодефицитной анемией при непереносимости или неэффективности перорального применения препаратов железа
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология, Ортопедия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2014 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 600 от 29.10.2014
Организация, проводящая КИ
Pharmacosmos A/S
Наименование ЛП
Монофер
Города
Москва
Фаза КИ
III
131.
Протокол IGL/R01-14
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности препаратов Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ЗАО ПрофитМед, Россия, производитель Биокон Лимитед, Индия) и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 593 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ПрофитМед"
Наименование ЛП
Инсулин гларгин
Города
Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Химки, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ
III
132.
Протокол А-НЭО-03-13
Название протокола
Проспективное открытое многоцентровое исследование эффективности и токсичности препарата Араноза в монорежиме в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.10.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 546 от 02.10.2014
Организация, проводящая КИ
ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН)
Наименование ЛП
Араноза
Города
Иркутск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
II
133.
Протокол SPIL-2014-03
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Эпинастин (Эпинастина гидрохлорид, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и Аллергодил® (Азеластин, Меда Фарма ГмбХ, Германия) при применении в качестве монотерапии у пациентов с аллергическим конъюнктивитом
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 486 от 25.08.2014
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Эпинастин
Города
Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
134.
Протокол EF-EV-01
Название протокола
Открытое проспективное сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эффекс (ЗАО Эвалар, Россия) и Трибестан (Софарма АО, Болгария) у пациентов с эректильной дисфункцией
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 450 от 11.08.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
Эффекс
Города
Королев, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
135.
Протокол CLCI699C2301
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с изучением отмены препарата LCI699 после 24-недельного открытого периода титрации и терапии в единственной группе пациентов, с целью оценки безопасности и эффективности препарата LCI699 в лечении пациентов с болезнью Кушинга
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.08.2014 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 444 от 07.08.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCI699
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
136.
Протокол BCD-033-2
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-033 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом с последующим периодом открытого применения препарата BCD-033
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 399 от 16.07.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-033 (Интерферон бета-1а)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
137.
Протокол 13СФ01
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Латанопрост (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и Ксалатан (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.) при применении в качестве монотерапии у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 387 от 08.07.2014
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Латанопрост
Города
Москва
Фаза КИ
III
138.
Протокол TP0503
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом, и открытое продолжение для определения эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита (ЯК)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 373 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ
Тиллоттс Фарма АГ
Наименование ЛП
TP05 (Месалазин)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ
III
139.
Протокол CNTO136 ARA3005
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (Сирукумаб) вводимого подкожно в качестве монотерапии в сравнении с монотерапией Адалимумабом у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 21.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 366 от 02.07.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO136 (Сирукумаб)
Города
Архангельск, Владимир, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
140.
Протокол 28431754DNE3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, основанное на событиях исследование влияния канаглифлозина на исходы сердечно-сосудистой патологии и почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 04.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 349 от 24.06.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Наименование ЛП
Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE)
Города
Архангельск, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
141.
Протокол CSOM230B2219
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование IV фазы по изучению коррекции пасиреотид-индуцированной гипергликемии с помощью инкретиновой терапии или инсулина у взрослых пациентов с болезнью Кушинга или акромегалией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.06.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 306 от 04.06.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
SOM230 (Пасиреотид ЛАР, Пасиреотид)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
142.
Протокол PCG-2/UCA
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности 12-недельного лечения препаратом LT-02 (кишечнорастворимые гранулы фосфатидилхолина) в качестве дополнительной терапии в сравнении с плацебо у пациентов с язвенным колитом, резистентным к стандартному лечению месаламином, фаза III.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 297 от 30.05.2014
Организация, проводящая КИ
Др.Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
LT-02 (кишечнорастворимые гранулы фосфатидилхолина)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
143.
Протокол М14-168
Название протокола
Открытое исследование применения адеметионина (Гептрал®) у пациентов с внутрипеченочным холестазом (ВПХ), при алкогольной болезни печени (АБП)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 250 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ
Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Наименование ЛП
Гептрал® (Адеметионин)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
144.
Протокол 20110166
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с применением многократных доз для оценки безопасности, переносимости и эффективности AMG 181 у пациентов с умеренным и тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
06.05.2014 - 20.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 238 от 06.05.2014
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 181
Города
Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
145.
Протокол CAMN107ARU02
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование по изучению возможностей снижения тяжести хронических нежелательных явлений 1-2 степени тяжести у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе, достигших оптимальных ответов на терапии иматинибом при последующем переходе на нилотиниб
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 125 от 17.03.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Города
Волгоград, Иркутск, Москва, Самара, Сыктывкар
Фаза КИ
III
146.
Протокол MM-D37K-101
Название протокола
Открытое нерандомизированное исследование I-IIa фазы по подбору дозы и оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинического эффекта препарата MM-D37K у пациентов с распространенными солидными опухолями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 63 от 17.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "МетаМакс"
Наименование ЛП
MM-D37K
Города
Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
I-II
147.
Протокол CAIN457A3301
Название протокола
52-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование терапии секукинумабом подкожно, с целью доказательства его эффективности в отношении индекса площади и тяжести ладонно-подошвенного пустулезного псориаза (ppPASI) через 16 недель лечения, по сравнению с плацебо, а также оценки долгосрочной безопасности, переносимости и общей эффективности у пациентов с хроническим ладонно-подошвенным пустулезным псориазом средней и тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 62 от 14.02.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб)
Города
Батайск, Москва, Рязань, Саратов
Фаза КИ
III
148.
Протокол ONC-CON4619-01
Название протокола
Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата Ауриксим у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной, CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности или фолликулярной лимфомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 42 от 31.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "БиоИнтегратор"
Наименование ЛП
Ауриксим®
Города
Барнаул, Дзержинск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
I
149.
Протокол М13-045
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование для оценки влияния адалимумаба на качество жизни, использование ресурсов здравоохранения и стоимость лечения язвенного колита в обычной клинической практике.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 18 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Адалимумаб (Хумира)
Города
Волгоград, Калуга, Липецк, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
IIIb
150.
Протокол GLPG0634-CL-211
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата GLPG0634 при лечении пациентов, страдающих болезнью Крона в активной форме с признаками язвенного поражения слизистой оболочки кишечника
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 14 от 20.01.2014
Организация, проводящая КИ
«Галапагос НВ»
Наименование ЛП
GLPG0634
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
151.
Протокол CP-4-005
Название протокола
Фаза 3, многоцентровое исследование, разработанное для оценки эффективности и безопасности препарата чГР длительного действия (MOD-4023) у взрослых пациентов с дефицитом гормона роста.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 562 от 12.09.2013
Организация, проводящая КИ
OIIKO Биологикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Наименование ЛП
MOD-4023
Города
Москва, Уфа
Фаза КИ
III
152.
Протокол А7281010
Название протокола
МНОГОЦЕНТРОВОЕ, ОТКРЫТОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА PF-00547659 ПРИ ДОЛГОСРОЧНОМ ПРИМЕНЕНИИ У ПАЦИЕНТОВ С ЯЗВЕННЫМ КОЛИТОМ (TURANDOT II)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2014 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 564 от 12.09.2013
Организация, проводящая КИ
Шайр Хьюман Дженетик Терапис, Инк.
Наименование ЛП
PF-00547659
Города
Архангельск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск
Фаза КИ
II
153.
Протокол А7281009
Название протокола
ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ГРУППАХ С ПОДБОРОМ ДОЗ ДЛЯ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА PF-00547659 У ПАЦИЕНТОВ С ЯЗВЕННЫМ КОЛИТОМ УМЕРЕННОЙ И ТЯЖЕЛОЙ СТЕПЕНИ (TURANDOT)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 563 от 12.09.2013
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк
Наименование ЛП
PF-00547659
Города
Архангельск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск
Фаза КИ
IIb
154.
Протокол МО28543
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое, несравнительное исследование IIIВ фазы по оценке безопасности применения обинутузумаба в монотерапии или в комбинации с химиотерапией у пациентов с ранее нелеченным или рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 554 от 10.09.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Наименование ЛП
Обинутузумаб (RO5072759, GA-101)
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
155.
Протокол RIVAROXHFA3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое для оценки эффективности и безопасности перорального препарата ривароксабан в сравнении с плацебо в отношении снижения риска смерти, инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и выраженной ишемической болезнью сердца после госпитализации по поводу ухудшения сердечной недостаточности (COMMANDER HF))
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 491 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
156.
Протокол D1693C00001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффекта дапаглифлозина 10 мг один раз в день на частоту сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.07.2013 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 478 от 30.07.2013
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
157.
Протокол BCD-016-5
Название протокола
Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С у ранее не леченных препаратами интерферона пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.07.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 453 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Города
Архангельск, Владивосток, Воронеж, Красногорск, Москва, Смоленск
Фаза КИ
IV
158.
Протокол BCRU/12/Esp-Gas/001
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности двух лекарственных форм симетикона (Эспумизан 125 мг, гранулы и Эспумизан 40 мг, капсулы) при симптоматическом лечении желудочно-кишечных расстройств, связанных с газообразованием.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
18.07.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 448 от 18.07.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ/ Менарини
Наименование ЛП
Эспумизан (Симетикон)
Города
Москва
Фаза КИ
III
159.
Протокол 02/12
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Веро-Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия, производитель ООО ЛЭНС-ФАРМ, Россия) и Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.07.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 424 от 08.07.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Веро-линезолид (линезолид)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Томск
Фаза КИ
III
160.
Протокол SVCARB10012 (TOSCANA)
Название протокола
Открытое исследование с титрованием дозы севеламера карбоната в таблетках и порошке у больных с хроническими заболеваниями почек и гиперфосфатемией
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
19.06.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 381 от 19.06.2013
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП
Ренвелла™ (Севеламера карбонат)
Города
Жуковский, Москва
Фаза КИ
III
161.
Протокол BCD-063-1
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо - контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-063 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 30.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 346 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-063 (Глатирамера ацетат, Тимексон)
Города
Барнаул, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
162.
Протокол CV03012002
Название протокола
Многоцентровое, открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Калимейт при лечении гиперкалиемии у больных с острой и хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в проведении диализа.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
17.06.2013 - 16.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 341 от 06.06.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Калимейт
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
163.
Протокол OS440-3003
Название протокола
Одногодичное, открытое исследование долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2013 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 320 от 28.05.2013
Организация, проводящая КИ
Осмотика Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП
Арбаклофен
Города
Архангельск, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
164.
Протокол RIVAROXAFL3003
Название протокола
Открытое рандомизированное, сравнительное, многоцентровое исследование двух терапевтических подходов к назначению ривароксабана и терапевтического подхода к назначению перорального антагониста витамина К с коррекцией дозы, применяемых для лечения пациентов с фибрилляцией предсердий, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (PIONEER AF-PCI)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.06.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 261 от 23.04.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто ®)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
165.
Протокол EFC12626
Название протокола
Рандомизированное, открытое, контролируемое, 26-недельное, в 3 параллельных группах исследование сравнения эффективности и безопасности ликсизенатида и инсулина глулизин, вводимого один раз или три раза в день у больных сахарным диабетом 2 типа, который не контролируется инсулином гларгин в сочетании с метформином или без него.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
11.03.2013 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 166 от 11.03.2013
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
AVE0010 (Ликсисенатид)
Города
Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
166.
Протокол OS440-3002
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах для сравнения безопасности и эффективности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения с Плацебо и Баклофеном в таблетках (Фармакопея США) для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2013 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 140 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
«Осмотика Фармасьютикал Корп.», США
Наименование ЛП
Арбаклофен
Города
Архангельск, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
167.
Протокол PHL-FS-11.2012
Название протокола
Открытое многоцентровое пострегистрационное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Филахромин® ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у пациентов с впервые диагностированным или диагностированным в течение последнего года хроническим миелолейкозом в хронической фазе, с наличием Филадельфийской хромосомы, фаза IV
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 107 от 18.02.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Филахромин® ФС (Иматиниб)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль
Фаза КИ
IV
168.
Протокол EVA12
Название протокола
Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 103 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Эполонг®
Города
Архангельск, Волжский, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
169.
Протокол ROR-01-2012
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное в параллельных группах, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Рорелакс, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл компании Кей Джи Пи Лабораториз (Ю Кей) Лимитед, Англия (производства Гланд Фарма Лимитед, Индия) и Эсмерон® раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (производства Н.В.Органон Осс, Нидерланды), в качестве миорелаксантов при анестезиологическом обеспечении пациентов в возрасте от 25 до 70 лет при плановых хирургических операциях средней продолжительности с мониторингом нейро-мышечной проводимости
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2013 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 81 от 08.02.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Фирма Евросервис»
Наименование ЛП
Рорелакс (Рокурония бромид)
Города
Владимир, Москва, Новый, Химки
Фаза КИ
III
170.
Протокол RDG-11-257
Название протокола
Оценка эффективности препарата ДуоТрав® (Травопрост 0,004 / Тимолол 0,5% фиксированная комбинация) в качестве заместительной терапии у пациентов с глаукомой в России, ранее получавших лечение аналогами Простагландина или монотерапией бета-блокаторами
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.01.2013 - 01.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 34 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ
Alcon Research Ltd./Алкон Ризерч, Лтд.
Наименование ЛП
ДуоТрав® (Травопрост + Тимолол)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
171.
Протокол 09/12 версия 1 от 06 июня 2012
Название протокола
Сравнительная оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности препаратов ксилометазолина: Ксилен-актив, спрей назальный 0,1 % (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Ксилен®, спрей назальный 0,1 % (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) в терапии острых ринитов
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2013 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 7 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Ксилен-актив (Ксилометазолин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
172.
Протокол LAQ-MS-305
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом активного лечения для оценки эффективности, безопасности и переносимости двух доз перорально применяемого лаквинимода (0,6 мг/день или 1,2 мг/день) у субъектов с рецидивно-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2013 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 3 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд.
Наименование ЛП
Лаквинимод
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
173.
Протокол P07614
Название протокола
Исследование фармакокинетики Боцепревира у детей с хроническим гепатитом С, генотип 1 (Фаза 1b)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.11.2012 - 09.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 547 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-исследовательский институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, филиала компании Мерк Шарп энд Доум Корп.
Наименование ЛП
SCH 503034 (Боцепревир)
Города
Москва
Фаза КИ
Ib
174.
Протокол DRL_RUS/MD/2012/odsr1
Название протокола
Открытое, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности фиксированной комбинации омепразола и домперидона (Омез®-ДСР), производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), в лекарственной форме капсулы с модифицированным высвобождением, у пациентов с кислотозависимыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, ассоциированными с нарушением моторной функции
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.11.2012 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 541 от 26.11.2012
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП
Омез ДСР (Домперидон+Омепразол)
Города
Москва
Фаза КИ
III
175.
Протокол МО28107
Название протокола
Сравнительное, рандомизированное, многоцентровое исследование IIIB фазы в параллельных группах по изучению эффективности ритуксимаба для подкожного (п/к) введения в сравнении с ритуксимабом для внутривенного введения (в/в), применяемого в комбинации с режимом CHOP (R-CHOP), у ранее нелеченых пациентов с CD20-положительной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 534 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
176.
Протокол BCD-020-2
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли
Терапевтическая область
Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2012 - 27.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 528 от 22.11.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-020 (ритуксимаб)
Города
Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
177.
Протокол AKSG-FS-07.2012
Название протокола
Международное, открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Аксоглатиран® ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Ко¬паксон®-Тева (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2012 - 16.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 529 от 22.11.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Аксоглатиран® ФС (глатирамера ацетат)
Города
Барнаул, Белгород, Брянск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
178.
Протокол DRL_RUS/MD/2011/ULF
Название протокола
Открытое, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Улколфри® (месалазин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1200 мг, производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), по сравнению с аналогичными параметрами препарата Пентаса® (месалазин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия 500 мг, производства Ферринг А/С (Дания), у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2012 - 10.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 525 от 20.11.2012
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП
Улколфри (Месалазин)
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
179.
Протокол NN8828-4004
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности применения препарата NNC0114-0006 при лечении пациентов с активной формой болезни Крона
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2012 - 27.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 495 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С (Novo Nordisk A/S)
Наименование ЛП
NNC0114-0006
Города
Волгоград, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
180.
Протокол NN8717-3946
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование многократного введения препарата rFXIII у пациентов с язвенным колитом от легкой до умеренной степени активности.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2012 - 13.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 490 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
«Ново Нордиск»
Наименование ЛП
rFXIII (человеческий рекомбинантный фактор свертывания крови ХIII)
Города
Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIa
181.
Протокол 01/12
Название протокола
Простое слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Круарон, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (ООО ЛЭНС-ФАРМ, Россия) и Эсмерон раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (Н.В. Органон, Нидерланды) для достижения миоплегии в составе многокомпонентной сбалансированной анестезии при лапароскопической холецистэктомии.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.10.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 462 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Круарон (Рокурония бромид)
Города
Москва, Новый
Фаза КИ
III
182.
Протокол GKM-FS-07.2012
Название протокола
Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Гидроксикарбамид ФС, капсулы 500 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Гидроксиуреа, капсулы 500 мг (Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика) у пациентов с хроническими миелопролиферативными синдромами
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2012 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 429 от 11.10.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Гидроксикарбамид ФС (Гидроксикарбамид)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Москва, Новосибирск, Пермь, Тула
Фаза КИ
Биоэквивалентность
183.
Протокол CXA-cUTI-10-04
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2012 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 387 от 04.10.2012
Организация, проводящая КИ
Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Города
Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ
III
184.
Протокол 1276.10
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности эмпаглифлозина для перорального приема два раза в день по сравнению с однократным приемом в двух разных суточных дозах в течение 16 недель, в качестве дополнительной терапии к двухкратному приему в день метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным гликемическим контролем
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 21.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 344 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
"Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ"
Наименование ЛП
Эмпаглифлозин (ВІ 10773)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
185.
Протокол CSOM230B2406
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование с целью предоставления пациентам с болезнью Кушинга расширенного доступа к терапии пасиреотидом подкожно (Seascape)
Терапевтическая область
Ортодонтия
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 238 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Novartis Pharma AG
Наименование ЛП
Пасиреотид (SOM230)
Города
Барнаул, Москва, Самара
Фаза КИ
IIIb
186.
Протокол MYR201
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 231 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Гепатера"
Наименование ЛП
Мирклудекс Б (Myrcludex B)
Города
Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
I-II
187.
Протокол mito-01/11
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Визомитин, глазные капли, у больных с синдромом сухого глаза
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 193 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Митотех"
Наименование ЛП
Визомитин (Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
188.
Протокол C2011-0401
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности перорального применения таблеток Будесонида ММХ® 9 мг с пролонгированным действием в качестве вспомогательной терапии у пациентов с активным язвенным колитом лёгкой или средней степени, резистентным к базисному пероральному применению 5 - аминосалициловой кислоты.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 192 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
Сантарус Инк. (Santarus Inc.)
Наименование ЛП
Будесонид ММХ® пролонгированного высвобождения)
Города
Волгоград, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
IIIb
189.
Протокол EFC12382
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с двумя параллельными группами и 24-недельным периодом терапии по оценке эффективности и безопасности ликсисенатида у больных сахарным диабетом 2 типа, декомпенсированных на фоне лечения базальным инсулином в комбинации с метформином или без метформина.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.08.2012 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 182 от 02.08.2012
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
AVE0010 (Ликсисенатид)
Города
Киров, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
190.
Протокол KI/0112-6
Название протокола
№ Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Синтон, Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2012 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 147 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Бартизар® (Бортезомиб)
Города
Брянск, Владимир, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
III
191.
Протокол ГСЛ-12
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Виферон® (ООО Ферон, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 27.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 137 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
IV
192.
Протокол А3921095
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2012 - 02.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 110 от 06.06.2012
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc/Пфайзер Инк
Наименование ЛП
CP-690,550 (Тофацитиниб) (Тофацитиниб, )
Города
Москва, Новосибирск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
193.
Протокол CXA-cUTI-10-05
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 90 от 30.05.2012
Организация, проводящая КИ
Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Города
Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ
III
194.
Протокол BET-01/11
Название протокола
ОТКРЫТОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА БЕТАКСАЛОЛ КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 0,5 % И ПРЕПАРАТА БЕТОПТИК КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 0,5 % У БОЛЬНЫХ С ПЕРВИЧНОЙ ОТКРЫТОУГОЛЬНОЙ ГЛАУКОМОЙ
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 01.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 84 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Бетаксолол
Города
Москва
Фаза КИ
III
195.
Протокол BIA-91067-301
Название протокола
Эффективность и безопасность BIA 9-1067 у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона при наличии феномена истощения эффекта дозы, получающих лечение леводопой в комбинации с ингибитором дофа-декарбоксилазы (DDCI): двойное слепое, рандомизированное, плацебо- и активно- контролируемое многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 59 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
БИАЛ-Портела и К°, СА
Наименование ЛП
BIA 9-1067 (Опикапон)
Города
Белгород, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
196.
Протокол 11-HM10560A-201
Название протокола
Фаза II, рандомизированного, активно-контролируемого, открытого исследования по оценке безопасности и эффективности HM10560A - пролонгированного конъюгированного рчГР-HMC001, в лечении субъектов взрослого возраста с дефицитом гормона роста (ВДГР)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 71 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Ханми Фармасьютикал Ко. Лтд.
Наименование ЛП
HM10560A (пролонгированный конъюгированный рекомбинантный гормон роста человека)
Города
Москва
Фаза КИ
II
197.
Протокол 08/11
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Верозомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Велкейд® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (держатель регистрационного удостоверения ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 62 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Верозомиб (Бортезомиб)
Города
Брянск, Волгоград, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
III
198.
Протокол SAS115359
Название протокола
, исследование безопасности и эффективности комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении подростков и взрослых пациентов c бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 34 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + Флутиказона пропионат + салметерол, Флутиказона пропионат + )
Города
Воронеж, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
199.
Протокол А3921096
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область
Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2012 - 02.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 36 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк/Pfizer Inc
Наименование ЛП
CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
200.
Протокол А3921139
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование СР-690,550 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 32 от 14.05.2012
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк/Pfizer.Inc
Наименование ЛП
CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
201.
Протокол GA-MS-302
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное в параллельных группах, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование с участием пациентов с ремиттирующим течением рассеянного склероза по оценке эффективности, безопасности и переносимости новой формы выпуска глатирамера ацетата, 20мг/0,5 мл при ежедневном подкожном введении
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2012 - 13.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 14 от 05.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикалс Индастриес Лтд.
Наименование ЛП
Копаксон® (Глатирамера ацетат)
Города
Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
202.
Протокол FLDR-NTV-01.2012
Название протокола
ОТКРЫТОЕ, СРАВНИТЕЛЬНОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАРМАКОКИНЕТИКИ, БИОДОСТУПНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ФЛИДАРИН (ООО НАТИВА, РОССИЯ) И ФЛУДАРА (ДЖЕНЗАЙМ ЕВРОПА Б.В., НИДЕРЛАНДЫ, ПРОИЗВЕДЕНО БАЙЕР ШЕРИНГ ФАРМА АГ, ГЕРМАНИЯ) У ПАЦИЕНТОВ С В-КЛЕТОЧНЫМ ХРОНИЧЕСКИМ ЛИМФОЛЕЙКОЗОМ
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 929 от 28.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Флидарин (Флударабин)
Города
Волгоград, Калуга, Москва, Новосибирск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
203.
Протокол 002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости однократного введения MK-6072 (человеческие моноклональные антитела к C. Difficile, токсину B) и MK-3415A (человеческие моноклональные антитела к C. Difficile, токсину A и B) у пациентов, получающих антибиотикотерапию для лечения инфекции C. Difficile (MODIFY II).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.04.2012 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 851 от 02.04.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-3415A
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
204.
Протокол CCX114643
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование активного лечения, проводимое с целью индукции клинического ответа и/или клинической ремиссии с помощью препарата GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона умеренной или высокой степени активности
Терапевтическая область
Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2012 - 20.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 808 от 23.03.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK1605786A
Города
Иркутск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
205.
Протокол CCX114644
Название протокола
Открытое исследование-продолжение, проводимое с целью оценки безопасности препарата GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область
Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2012 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 809 от 23.03.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK1605786A
Города
Иркутск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
206.
Протокол CCX114157
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата GSK1605786A, применяемого для поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона.
Терапевтическая область
Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2012 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 807 от 22.03.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK1605786A
Города
Иркутск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
207.
Протокол CS-CAC01-11
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Кальцетат (кальция ацетат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) в сравнении с препаратом Ренагель (севеламер), таблетки, покрытые оболочкой (Джензайм) для лечения гиперфосфатемии у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на заместительной почечной терапии
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 791 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП
Кальцетат (Кальция ацетат)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
208.
Протокол П05/11
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Имипенем + [Циластатин] порошок для приготовления раствора для инфузий (БДР Фармасьютикалс Интернэшнл Пвт. Лтд., Индия) в терапии тяжелой внебольничной пневмонии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.04.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 786 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
ИМИПЕНЕМ + [ ЦИЛАСТАТИН]
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
209.
Протокол E05-CL-3002
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое исследование безопасности препарата Кутенза™ при многократном применении в течение длительного времени на фоне стандартной терапии в сравнении с применением только стандартных методов для лечения пациентов с диабетической периферической нейропатией в болевой форме
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 785 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Кутенза™
Города
Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
210.
Протокол V00251 ST 201 1A
Название протокола
Эффективность и переносимость суспензии V0251 для перорального применения при вестибулярном неврите. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область
Неврология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2012 - 30.06.2012
Номер и дата РКИ
№ 709 от 13.02.2012
Организация, проводящая КИ
«Пьер Фабр Медикаман»
Наименование ЛП
V0251
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
211.
Протокол CT 01-10
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности, безопасности и влияния на качество жизни препарата Кальцитонин-Тева и препарата Миакальцик у женщин с постменопаузальным остеопорозом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2012 - 01.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 698 от 09.02.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП
Кальцитонин-Тева
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
212.
Протокол P07642
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование влияния голимумаба, вводимого подкожно пациентам, страдающим активным аксиальным спондилоартритом (Фаза 3b, Протокол , также известный как МК-8259 -006-00).
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2012 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 652 от 23.01.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг
Наименование ЛП
Голимумаб (Симпони™)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
213.
Протокол CAMN107E2401
Название протокола
Достижение молекулярного ответа на фоне терапии Нилотинибом у пациентов с вновь диагностированным хроническим миелоидным лейкозом в хронический фазе (ENESTxtnd)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2012 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 637 от 16.01.2012
Организация, проводящая КИ
Novartis Pharma AG,
Наименование ЛП
AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
IIIb
214.
Протокол 101MS326
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с необязательным открытым продолжением по оценке эффективности натализумаба в отношении снижения прогрессирования инвалидизации у пациентов с вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2012 - 31.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 631 от 13.01.2012
Организация, проводящая КИ
Биоген Идек Лтд.
Наименование ЛП
Натализумаб (Натализумаб, не применимо)
Города
Белгород, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
215.
Протокол DBF-01/10
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Дибуфелон® в качестве вспомогательной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2011 - 15.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 619 от 30.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Консорциум-ПИК"
Наименование ЛП
Дибуфелон® (Фенозановая кислота)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
216.
Протокол EFC11629
Название протокола
Полугодовое, многоцентровое, рандомизированное, открытое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности новой формы инсулина гларгин по сравнению с Лантусом® , назначаемыми в комбинации с пероральным(и) сахароснижающим(и) препаратом(ами) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, с последующим 6-ти месячным наблюдением для оценки безопасности.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.12.2011 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 588 от 20.12.2011
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
HOE901-U300
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
217.
Протокол CFTY720DRU01
Название протокола
6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2011 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 587 от 20.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Новартис Фарма"
Наименование ЛП
FTY720 (Финголимод, Гилениа)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
218.
Протокол HZC113782
Название протокола
Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 555 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
III
219.
Протокол TMC435-TiDP16-C213
Название протокола
Открытое исследование III фазы препарата ТМС435 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с вирусным гепатитом С, генотипом 1, участвовавших в исследованиях II/III фазы препарата ТМС435 (С201, С205, С206, С208, С216 или НРС3007) в группе плацебо или получавших короткое (до 14 дней) прямое противовирусное лечение гепатита С в выбранном исследовании I фазы, спонсированном компанией Тиботек
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 536 от 05.12.2011
Организация, проводящая КИ
Тиботек Фармасьютикалс
Наименование ЛП
TMC435
Города
Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
220.
Протокол С16006
Название протокола
Открытое исследование 1/2 фазы, проводимое с целью изучения ингибитора протеасомы нового поколения MLN9708 для перорального приема при использовании в повышающейся дозе в сочетании со стандартным лечением мелфаланом и преднизоном, проводимым пациентам с впервые поставленным диагнозом множественной миеломы, требующей системного лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2011 - 04.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 475 от 08.11.2011
Организация, проводящая КИ
Милленниум Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
MLN9708
Города
Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
221.
Протокол ГСЛ-9
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон®Лайт (ЗАО Биокад, Россия) и Виферон® (ООО Ферон, Россия) в составе комплексной терапии ОРВИ у детей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.10.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 456 от 27.10.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
(Интерферон альфа-2+Таурин, Генферон Лайт)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
222.
Протокол Perifosine 339
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности перифозина, назначаемого в дополнение к комбинированной терапии бортезомибом и дексаметазоном пациентам с множественной миеломой, которым проводилась предшествующая терапия бортезомибом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.09.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 370 от 20.09.2011
Организация, проводящая КИ
«Этерна Зентарис ГмбХ»
Наименование ЛП
Перифозин
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
223.
Протокол TMC435HPC3002
Название протокола
Проспективное исследование длительностью три года с целью последующего наблюдения пациентов, получавших терапию препаратом ТМС435 в составе режима лечения вирусного гепатита С (HCV) в рамках исследования IIb или III фазы.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 326 от 23.08.2011
Организация, проводящая КИ
Тиботек Фармасьютикалс
Наименование ЛП
TMC435
Города
Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
224.
Протокол H8O-MC-GWDQ
Название протокола
№BCB109 Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке сердечно-сосудистых исходов при применении препарата эксенатид один раз в неделю у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (EXSCEL)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.08.2011 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 328 от 23.08.2011
Организация, проводящая КИ
Амилин Фармасьютикалс
Наименование ЛП
LY2148568 (Эксенатид)
Города
Барнаул, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тула, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
225.
Протокол CLDT600A2409
Название протокола
OPTIMA: Открытое рандомизированное исследование со 156-недельным периодом лечения, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности терапии телбивудином или тенофовиром у HBeAg-негативных пациентов с хроническим гепатитом В на основе концепции дорожной карты.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.08.2011 - 30.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 313 от 18.08.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ.
Наименование ЛП
Телбивудин (Себиво®)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
226.
Протокол P08160
Название протокола
Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.08.2011 - 15.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 318 от 18.08.2011
Организация, проводящая КИ
Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Наименование ЛП
Боцепревир (Виктрелис®)
Города
Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хабаровск, Челябинск
Фаза КИ
III
227.
Протокол ЭРФ-01-11
Название протокола
Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование по сравнению эффективности, безопасности и переносимости внутривенного (2-3 раза в неделю) и подкожного (раз в две недели) введения препарата Эральфон® в эквивалентных дозах 40-80 МЕ на 1 кг массы тела в неделю, в поддерживающую фазу коррекции анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на программном гемодиализе и/или гемодиафильтрации (III фаза)
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2011 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 295 от 08.08.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эральфон (Эпоэтин альфа)
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
228.
Протокол BUCF3002
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности будесонида, применяемого в виде пены (по 2 мг/25мл 2 раза в день в течение 2 недель и далее по 2 мг /25мл один раз в день в течение 4 недель) по сравнению с плацебо у пациентов с активным язвенным проктитом или проктосигмоидитом легкой или средней степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2011 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 235 от 09.06.2011
Организация, проводящая КИ
Саликс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Будесонид
Города
Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
229.
Протокол TMC435HPC3007
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ТМС435 по сравнению с плацебо, как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов с рецидивом гепатита С, генотип 1 после предшествующего лечения, включавшего интерферон
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2011 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 184 от 21.04.2011
Организация, проводящая КИ
Тиботек Фармасьютикалс
Наименование ЛП
TMC435 (JNJ-38733214-AAA)
Города
Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
230.
Протокол TMC435-TiDP16-C208
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ТМС435 по сравнению с плацебо как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов с гепатитом С, генотипом 1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2011 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 183 от 21.04.2011
Организация, проводящая КИ
Тиботек Фармасьютикалс
Наименование ЛП
TMC435 (JNJ-38733214-AAA)
Города
Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
231.
Протокол PMR-EC-1211 ADVANCE
Название протокола
Выявление вновь возникшего сахарного диабета на фоне применения иммуносупрессии на основе адваграфа у пациентов, перенесших трансплантацию почки с приемом кортикостероидов или без них - многоцентровое, в двух группах, рандомизированное, открытое клиническое исследование.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 114 от 16.03.2011
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП
FK506 (Такролимус, Адваграф)
Города
Волжский, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IV
232.
Протокол ММН-РТ-001
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное параллельногрупповое клиническое исследование эффективности и безопасности применения Пропротена-100 при профилактике когнитивных расстройств в раннем послеоперационном периоде
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
24.02.2011 - 21.02.2012
Номер и дата РКИ
№ 88 от 24.02.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Пропротен-100
Города
Москва
Фаза КИ
III
233.
Протокол 20060197
Название протокола
Открытое расширенное исследование по оценке безопасности ромиплостима (прежде AMG 531) при его долговременном применении у пациентов с тромбоцитопенией, обусловленной миелодиспластическим синдромом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.01.2011 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ
№ 15 от 25.11.2010
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG531 (Ромиплостим)
Города
Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
234.
Протокол CFTY720D2399
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование в одной группе по оценке переносимости и безопасности финголимода (FTY720), назначаемого перорально один раз в день в дозе 0,5 мг пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза в течение длительного времени
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2010 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 5 от 16.11.2010
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Финголимод
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ
III