Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского"

ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского

Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского"

Город Москва

Адрес 129110, г. Москва, ул. Щепкина, д. 61/2

Номер аккредитации 333

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Гемодиализ, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Общая практика, Травматология, Ортодонтия, Рентгенология

Текущих КИ 107

Проведенных КИ 234

Свидетельство аккредитации на проведение КИ

Письмо о включении в перечень организаций, имеющих право проводить КИ и (или) клинико-лабораторные испытания (исследования) медициснких изделий с целью оценки их безопасности и клинической эффективности в целях регистрации (ЕвразЭс)

Главные исследователи

Текущие

Протокол BCD-236-2/AREAL

Название протокола Рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапией у пациентов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.03.2024 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 103 от 20.03.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-236

Города Истра, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол 41-ADAL-p-CT-02

Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения (Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд., Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения (AbbVie Inc.) у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени,

Терапевтическая область Дерматология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.12.2023 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 730 от 19.12.2023

Организация, проводящая КИ АО "Биннофарм"

Наименование ЛП Адалимумаб

Города Арамиль, Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол AZ-RU-00004

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое 2-х рукавное 2-х периодное перекрестное исследование III фазы с целью изучения эффективности однократного применения препарата PT027, по сравнению с плацебо, для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у взрослых пациентов с бронхиальной астмой (BREATH)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2023 - 01.12.2024

Номер и дата РКИ № 592 от 17.10.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»

Наименование ЛП PT027 (Будесонид+Альбутерола сульфат)

Города Красноярск, Москва, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол SB_905

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, иммуногенности и эффективности лекарственного препарата Ритуксимаб (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО Гротекс) в сравнении с лекарственным препаратом Мабтера® (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли, получающих фоновое лечение метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2024 - 15.01.2026

Номер и дата РКИ № 549 от 29.09.2023

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Ритуксимаб

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол MABPS-3/2020

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства ООО Мабскейл, Россия) и Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени.

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 08.09.2023 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 495 от 08.09.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"

Наименование ЛП Адалимумаб

Города Арамиль, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Мурино, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CL01860211

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.08.2023 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 479 от 31.08.2023

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)

Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол RXA-II-III-Chol-2022

Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 06.04.2023 - 15.06.2025

Номер и дата РКИ № 196 от 06.04.2023

Организация, проводящая КИ ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»

Наименование ЛП РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота)

Города Киров, Красноярск, Москва, Пермь, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол РСН-III-00-025/2017

Название протокола Проспективное простое слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности нижней конечности

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 23.03.2023 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 161 от 23.03.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"

Наименование ЛП Релатокс® (Ботулинический токсин типа А в комплексе с гемагглютинином )

Города Белгород, Брянск, Воронеж, Казань, Киров, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол BEV-III/2022

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2023 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 72 от 15.02.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"

Наименование ЛП Бевацизумаб

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол UKM-PS-III

Название протокола Многоцентровое международное простое слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата GNR-068 (45 мг) и Стелара® (45 мг) и оценка безопасности, переносимости и долговременной эффективности препарата GNR-068 у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 13.02.2023 - 30.04.2025

Номер и дата РКИ № 68 от 13.02.2023

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП GNR-068 (Устекинумаб)

Города Екатеринбург, Москва, Мурино, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол CJ05013104

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое исследование эффективности и безопасности 8-недельной терапии препаратами нарлапревир/ритонавир и софосбувир у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 1, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 24.10.2022 - 01.12.2023

Номер и дата РКИ № 613 от 24.10.2022

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Арланса® (Нарлапревир)

Города Казань, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол BCD-132-6/AQUARELLE

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата дивозилимаб у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2022 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 584 от 05.10.2022

Организация, проводящая КИ АО «БИОКАД»

Наименование ЛП Дивозилимаб (BCD-132)

Города Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол PRK/PNH-OLE-2021

Название протокола Многоцентровое открытое продленное несравнительное исследование для оценки долгосрочной безопасности, эффективности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, завершивших участие в предыдущем клиническом исследовании PRK/PNH-2020

Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 04.03.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 151 от 04.03.2022

Организация, проводящая КИ OOO "ФАРМАПАРК"

Наименование ЛП Экулизумаб (PRK-001)

Города Барнаул, Екатеринбург, Калуга, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа, Хабаровск

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол 24-ADCL-g-CT-01

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное с заслепленным оценщиком исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Адапален + Клиндамицин, гель для наружного применения (ПАО Синтез, Россия) и референтного препарата Клензит-С, гель для наружного применения (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) в лечении угревой сыпи легкой и средней степени тяжести.

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 02.03.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 147 от 02.03.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"

Наименование ЛП Адапален + Клиндамицин

Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол RMP-ITP-III-X

Название протокола Исследование безопасности и иммуногенности препарата GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу RMP-ITP-III

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 25.02.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 130 от 25.02.2022

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП GNR-069 (Ромиплостим)

Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тула, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол BCD-132-EXT

Название протокола Продленное многоцентровое открытое несравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности длительного применения препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД) у пациентов с рассеянным склерозом, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2022 - 30.06.2026

Номер и дата РКИ № 106 от 15.02.2022

Организация, проводящая КИ ЗАО «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-132 (Дивозилимаб)

Города Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ульяновск

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол CNTO1959-PSA-2003

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2a для оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом, применяемой подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2022 - 01.04.2024

Номер и дата РКИ № 15 от 12.01.2022

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959 + Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®)

Города Кемерово, Королев, Краснодар, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIa

Подробнее

18.

Протокол WN42086

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором оценивается безопасность и эффективность окрелизумаба в сравнении с финголимодом у детей и подростков с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2022 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 14 от 12.01.2022

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)

Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол CKJX839B12302

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 887 от 22.12.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Инклизиран (KJX839)

Города Барнаул, Владикавказ, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калининград, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол CAIN457X12301

Название протокола Рандомизированное, в параллельных группах, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности подкожного применения препарата секукинумаб (Козентикс) 300 мг у пациентов с активным периферическим спондилоартритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 17.12.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 859 от 17.12.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457 )

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол CDFV890B12201

Название протокола Рандомизированное, проводимое в двух группах, плацебо-контролируемое, слепое по отношению к участникам и исследователям, исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата DFV890 у пациентов с симптоматическим остеоартритом коленного сустава

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 847 от 14.12.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП DFV890

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

22.

Протокол PIR-03-2021

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Пирфенидон, капсулы 267 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) в рамках реабилитации пациентов с фиброзом легких после перенесенной COVID-19 пневмонии

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 22.10.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 688 от 22.10.2021

Организация, проводящая КИ ООО «Фармаклаб»

Наименование ЛП Пирфенидон

Города Ижевск, Москва, Нижний Новгород

Фаза КИ III

Подробнее

23.

Протокол CNTO1959-PSA-3005

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 01.02.2024

Номер и дата РКИ № 628 от 11.10.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тольятти, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

24.

Протокол SGR-PAL-4-01

Название протокола Проспективное, сравнительное, рандомизированное, двойное-слепое, в двух периодах с перекрестным дизайном плацебо- контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Сегидрин

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.09.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 603 от 30.09.2021

Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармсинтез"

Наименование ЛП Сегидрин®

Города Кострома, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тамбов

Фаза КИ IV

Подробнее

25.

Протокол D9488C00001

Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек (ХБП) у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 598 от 28.09.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Локелма (Циклосиликат циркония-натрия (SZC)

Города Арамиль, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

26.

Протокол CNTO1959-PSA-4002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического спондилита, не получавших лечение биологическими препаратами

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 15.09.2021 - 01.04.2024

Номер и дата РКИ № 544 от 15.09.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

Подробнее

27.

Протокол M20-466

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности ABBV-154 у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой активности с неадекватным ответом на биологические и/или таргетные синтетические модифицирующие болезнь противоревматические препараты (b/tsDMARDs)

Терапевтическая область Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 523 от 10.09.2021

Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”

Наименование ЛП ABBV-154

Города Екатеринбург, Казань, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

Подробнее

28.

Протокол CNTO1959PSA3004

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX).

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 10.04.2025

Номер и дата РКИ № 512 от 09.09.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO 1959)

Города Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

29.

Протокол PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB

Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности разных дозировок при последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) или Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная

Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 31.07.2023

Номер и дата РКИ № 510 от 09.09.2021

Организация, проводящая КИ ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия

Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат); Мексидол® ФОРТЕ (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)

Города Москва, Омск, Саратов, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

30.

Протокол IDB-MPS-II-III

Название протокола Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с мукополисахаридозом II типа

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 03.09.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 499 от 03.09.2021

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП GNR-055 (HIR-FAB-IDS)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Уфа

Фаза КИ II-III

Подробнее

31.

Протокол DMB-3115-2

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование терапевтической эквивалентности препаратов для подкожного введения DMB-3115 и Стелара® производства ЕС, проводимое в параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности этих препаратов у пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 17.08.2021 - 30.06.2025

Номер и дата РКИ № 464 от 17.08.2021

Организация, проводящая КИ Донг-А СТ Ко., Лтд.

Наименование ЛП Устекинумаб (DMB-3115)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

32.

Протокол RMP-ITP-III

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 407 от 29.07.2021

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Ромиплостим (GNR-069)

Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

33.

Протокол CA42750

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 320 от 23.06.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, Газива®)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

34.

Протокол ME-401-004

Название протокола Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 с целью сравнения занделисиба (ME-401) в сочетании с ритуксимабом и стандартной иммунохимиотерапии у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) — исследование COASTAL

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.05.2021 - 30.06.2030

Номер и дата РКИ № 258 от 21.05.2021

Организация, проводящая КИ МЕИ Фарма, Инк.

Наименование ЛП Занделисиб (ME-401)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

35.

Протокол CN42097

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы для изучения фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, радиологических и клинических эффектов окрелизумаба при подкожном введении, по сравнению с внутривенным, у пациентов с рассеянным склерозом, с целью доказательства их по крайней мере сопоставимости

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2021 - 11.12.2024

Номер и дата РКИ № 233 от 29.04.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)

Города Белгород, Брянск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск

Фаза КИ III

Подробнее

36.

Протокол ESDYC001

Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное исследование в трех параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной дозы комбинации эстрадиол / дидрогестерон (Фемостон® 1 или Фемостон® 2, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), комбинированной терапии дидрогестерон (Дюфастон®, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) плюс эстрадиол (Дивигель, гель для наружного применения, Орион Корпорейшн, Финляндия) и монотерапии цимифуги корневищ экстрактом сухим (Климадинон®, Бионорика СЕ, Германия) у женщин в перименопаузе.

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 29.03.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 165 от 29.03.2021

Организация, проводящая КИ Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.

Наименование ЛП Фемостон®1 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол); Фемостон®2 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол)

Города Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

Подробнее

37.

Протокол GALACTIC-1

Название протокола — Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с участием пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) для оценки эффективности и безопасности препарата GB0139, ингаляционного ингибитора галектина-3, вводимого посредством порошкового ингалятора (ПИ) в течение 52 недель

Терапевтическая область Иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 10.03.2021 - 01.09.2022

Номер и дата РКИ № 133 от 10.03.2021

Организация, проводящая КИ «Галекто Байотек ЭйБи» (Galecto Biotech AB)

Наименование ЛП GB0139 (TD139)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIb

Подробнее

38.

Протокол BCD-132-4/MIRANTIBUS

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 25.02.2021 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 106 от 25.02.2021

Организация, проводящая КИ ЗАО «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)

Города Барнаул, Белгород, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ульяновск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

39.

Протокол GRN163LMYF3001

Название протокола Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки действия иметелстата (GRN163L) по сравнению с оптимальной доступной терапией (ОДТ) у пациентов с миелофиброзом (МФ) промежуточного-2 или высокого риска, рефрактерным к лечению ингибитором Янус-киназы (JAK)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 16.02.2021 - 31.08.2023

Номер и дата РКИ № 89 от 16.02.2021

Организация, проводящая КИ Джерон Корпорэйшн

Наименование ЛП GRN163L (ранее - JNJ-63935937-AMM) (Иметелстат, Иметелстат)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Реутов, Санкт-Петербург, Саратов, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

40.

Протокол FGCL-3019-091

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности памревлумаба у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ)

Терапевтическая область Онкология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 12.02.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 84 от 12.02.2021

Организация, проводящая КИ ФиброГен Инк. (FibroGen, Inc.)

Наименование ЛП Памревлумаб (FG-30190

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

41.

Протокол D6402C00001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2b для оценки эффективности, безопасности и переносимости перорального лечения препаратом AZD9977 и Дапаглифлозином у пациентов с сердечной недостаточностью с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) менее 55% и хронической болезнью почек

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 03.02.2021 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 68 от 03.02.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD9977; Дапаглифлозин

Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIb

Подробнее

42.

Протокол MG0007

Название протокола Открытое дополнительное исследование для оценки действия розаноликсизумаба у участников исследования с генерализованной миастенией гравис

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2020 - 30.10.2023

Номер и дата РКИ № 733 от 30.12.2020

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СРЛ

Наименование ЛП Розаноликсизумаб (UCB7665)

Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

43.

Протокол EFC16035

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (исследование PERSEUS).

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 504 от 22.09.2020

Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн

Наименование ЛП SAR442168

Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

44.

Протокол PRK/PNH-2020

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 511 от 22.09.2020

Организация, проводящая КИ OOO "ФАРМАПАРК"

Наименование ЛП PRK-001 (Экулизумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Уфа, Хабаровск

Фаза КИ III

Подробнее

45.

Протокол 209564

Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности GSK3196165 в лечении ревматоидного артрита

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 14.01.2024

Номер и дата РКИ № 492 от 10.09.2020

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП Отилимаб (GSK3196165)

Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

46.

Протокол EFC16645

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом без обострений (HERCULES).

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 488 от 10.09.2020

Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн

Наименование ЛП SAR442168

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

47.

Протокол MA41419

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование IIIB фазы индукционной терапии, включающей этролизумаб, с последующей поддерживающей терапией этролизумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2020 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 484 от 09.09.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Этролизумаб (PRO145223, RO5490261)

Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IIIb

Подробнее

48.

Протокол EIG-LNF-011

Название протокола Рандомизированное, частично двойное слепое исследование III фазы с дизайном по типу матрицы для оценки эффективности и безопасности лечения лонафарнибом 50 мг/ритонавиром 100 мг применяемого два раза в сутки в сочетании с ПЭГ ИФН-альфа-2а в дозе 180 мкг или без него в течение 48 недель в сравнении с монотерапией ПЭГ ИФН-альфа-2а и плацебо у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта, которым проводят поддерживающую нуклеозидную (нуклеотидную) анти -НBV терапию (D-LIVR)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.09.2020 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 468 от 07.09.2020

Организация, проводящая КИ Эйгер БиоФармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Лонафарниб

Города Домодедово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Якутск

Фаза КИ III

Подробнее

49.

Протокол МИД-II-III-06/2020

Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный), производства ФГУП Московский эндокринный завод в сравнении с препаратом Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ФГУП Московский эндокринный завод при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 26.08.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 456 от 26.08.2020

Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"

Наименование ЛП Мидазолам

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

Подробнее

50.

Протокол 1305-0013

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата BI 1015550 для приема внутрь в течение 12 недель

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 17.08.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 431 от 17.08.2020

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП BI 1015550

Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

51.

Протокол ДЗП-II-III-04/2020

Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Диазепам, раствор ректальный, производства ФГУП Московский эндокринный завод в сравнении с препаратом Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ФГУП Московский эндокринный завод при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 22.07.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 351 от 22.07.2020

Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"

Наименование ЛП Диазепам

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

Подробнее

52.

Протокол MS200527_0080

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.08.2026

Номер и дата РКИ № 355 от 22.07.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА

Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

53.

Протокол MMH-MAP-004

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 17.07.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 335 от 17.07.2020

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Проспекта (ММН-МАР)

Города Брянск, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

54.

Протокол CT-P13 3.7

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 205 от 22.05.2020

Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.

Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)

Города Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

55.

Протокол CBYL719G12301

Название протокола EPIK-B2: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое разделённое на две части исследование третьей фазы по оценке эффективности и безопасности терапии алпелисибом (BYL719) в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии у пациентов с HER-2-позитивным распространённым раком молочной железы при наличии мутации PIK3CA

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.04.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 171 от 21.04.2020

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Алпелисиб (BYL719)

Города Архангельск, Красноярск, Москва, Омск

Фаза КИ III

Подробнее

56.

Протокол I8F-MC-GPGN

Название протокола Влияние тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SURPASS-CVOT)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 06.03.2020 - 17.10.2024

Номер и дата РКИ № 99 от 06.03.2020

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Тирзепатид (LY3298176)

Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

57.

Протокол HS-18-633

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое, фаза 3, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 15.01.2020 - 31.01.2023

Номер и дата РКИ № 12 от 15.01.2020

Организация, проводящая КИ Камурус АБ (Camurus AB)

Наименование ЛП CAM2029 (октреотид депо)

Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

58.

Протокол HS-19-647

Название протокола Многоцентровое открытое исследовании, с одной когортой пациентов, 3 фазы, по оценке долгосрочной безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 15.01.2020 - 31.07.2023

Номер и дата РКИ № 11 от 15.01.2020

Организация, проводящая КИ Камурус АБ (Camurus AB)

Наименование ЛП CAM2029 (, САМ2029 (октреотид депо для подкожного введения))

Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

59.

Протокол M19-944

Название протокола Программа рандомизированных, двойных-слепых, плацебо-контролируемых исследований фазы 3 по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с аксиальным спондилоартритом с последующим периодом ремиссии-отмены

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 746 от 30.12.2019

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк

Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494)

Города Арамиль, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

60.

Протокол MS200527_0073

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2019 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 682 от 29.11.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА

Наименование ЛП M2951/ MSC2364447C (Эвобрутиниб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

61.

Протокол MG0004

Название протокола Рандомизированное, открытое дополнительное исследование для изучения долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности при применении розаноликсизумаба у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 25.11.2019 - 30.10.2022

Номер и дата РКИ № 670 от 25.11.2019

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ

Наименование ЛП UCB 7665 (Розаноликсизумаб)

Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

62.

Протокол AC-077А301 A DUE

Название протокола Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, адаптивное клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением трех плацебо, проводимое для сравнения эффективности и безопасности монотерапии мацитентаном и тадалафилом с комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках, у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), с последующим периодом открытого лечения комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 15.11.2019 - 20.11.2023

Номер и дата РКИ № 661 от 15.11.2019

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд

Наименование ЛП Мацитентан + Тадалафил (ACT-064992D)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

63.

Протокол TV50717-CNS-30081

Название протокола Открытое долгосрочное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата TEV-50717 (деутетрабеназин) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков (открытое исследование RECLAIM-DCP)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 08.11.2019 - 30.04.2023

Номер и дата РКИ № 646 от 08.11.2019

Организация, проводящая КИ Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.

Наименование ЛП Аустедо (деутетрабеназин, TEV-50717, SD-809)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Хабаровск

Фаза КИ III

Подробнее

64.

Протокол BCD-131-3

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 550 от 19.09.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

65.

Протокол IgPro20_3007

Название протокола Исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата IgPro20 (иммуноглобулин для подкожного введения, Хизентра®) у взрослых пациентов с дерматомиозитом (ДМ)- исследование RECLAIIM

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 533 от 17.09.2019

Организация, проводящая КИ СиЭсЭл Беринг ЭлЭлСи

Наименование ЛП IgPro20 (Иммуноглобулин человека нормальный, Хизентра®)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

66.

Протокол 201790

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени активности, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 30.07.2022

Номер и дата РКИ № 539 от 17.09.2019

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)

Фаза КИ III

Подробнее

67.

Протокол 201791

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом, в сочетании со стандартными синтетическими базисными противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания (DMARDs), у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени в активной фазе, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию стандартными синтетическими или биологическими DMARDs

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 30.07.2022

Номер и дата РКИ № 538 от 17.09.2019

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)

Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

68.

Протокол Mapi GA Depot Phase III – 001

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III в параллельных группах у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС) для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата ГА Депо, внутримышечной инъекции пролонгированного действия глатирамера ацетата, вводимой один раз в четыре недели

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2019 - 31.01.2023

Номер и дата РКИ № 509 от 09.09.2019

Организация, проводящая КИ Мапи Фарма Лтд.

Наименование ЛП Глатирамера ацетат Депо (ГА Депо)

Города Барнаул, Брянск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

69.

Протокол WA40404

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIIb фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 478 от 03.09.2019

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП Окревус® (Окрелизумаб, RO4964913)

Города Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

70.

Протокол 105MS306

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах, контролируемое активным препаратом, для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата BIIB017 при лечении детей и подростков в возрасте от 10 до менее чем 18 лет с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, с необязательным открытым дополнительным периодом

Терапевтическая область Педиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 29.08.2019 - 04.11.2029

Номер и дата РКИ № 474 от 29.08.2019

Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед

Наименование ЛП Плегриди (Пэгинтерферон бета-1А, BIIB017)

Города Белгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

71.

Протокол RI-01-006

Название протокола Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера ® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2019 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 425 от 05.08.2019

Организация, проводящая КИ Д-р. Редди'с Лабораторис С.A.

Наименование ЛП Ритуксимаб (DRL_RI)

Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

72.

Протокол I4V-MC-JAJA

Название протокола Рандомизированное исследование фазы 3b/4, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, по применению барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.05.2019 - 31.05.2026

Номер и дата РКИ № 277 от 30.05.2019

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104, Олумиант)

Города Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III-IV

Подробнее

73.

Протокол ARGX-113-1705 (ADAPT+)

Название протокола Долгосрочное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 без контрольной группы, продолженное от исследования ARGX-113-1704, по оценке безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 29.04.2019 - 31.08.2023

Номер и дата РКИ № 222 от 29.04.2019

Организация, проводящая КИ ардженкс БВБА

Наименование ЛП ARGX-113 (Эфгартигимод)

Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

74.

Протокол MYR 204

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 2b фазы по изучению эффективности и безопасности комбинации булевиртида и препарата пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим гепатитом В с дельта агентом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 22.04.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 203 от 22.04.2019

Организация, проводящая КИ МЮР ГмбХ (MYR GmbH)

Наименование ЛП Булевиртид

Города Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ IIb

Подробнее

75.

Протокол BCD-132-2

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2019 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 163 от 04.04.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

76.

Протокол MYR 301

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Булевиртид у пациентов с хроническим гепатитом B с дельта агентом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 21.03.2019 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 136 от 21.03.2019

Организация, проводящая КИ МЮР ГмбХ (MYR GmbH)

Наименование ЛП Булевиртид

Города Краснодар, Москва, Самара, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

77.

Протокол TV50717-CNS-30080

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата TEV-50717 (деутетрабеназина) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 127 от 15.03.2019

Организация, проводящая КИ Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.

Наименование ЛП TEV-50717 (деутетрабеназин, АУСТЕДО)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Хабаровск

Фаза КИ III

Подробнее

78.

Протокол BASALT01

Название протокола Брентуксимаб ведотин как альтернатива аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами классической лимфомы Ходжкина

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 55 от 05.02.2019

Организация, проводящая КИ Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России)

Наименование ЛП Адцетрис (Брентуксимаб ведотин, SGN-35)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

79.

Протокол M16-852

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности применения упадацитиниба у пациентов с гигантоклеточным артериитом

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 20.04.2023

Номер и дата РКИ № 32 от 25.01.2019

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)

Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

80.

Протокол GA40209

Название протокола Открытое исследование-продолжение фазы 2 с целью оценки долгосрочной безопасности и переносимости препарата UTTR1147A у пациентов со среднетяжёлым или тяжёлым язвенным колитом или болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 09.11.2018 - 31.08.2024

Номер и дата РКИ № 561 от 09.11.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП UTTR1147A (RO7021610)

Города Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

81.

Протокол CINC424A2X01B

Название протокола Открытый многоцентровой протокол IV фазы с целью продолжения терапии пациентов, завершивших участие в предшествующих спонсируемых компанией Новартис или Инсайт международных исследованиях руксолитиниба (INC424) или исследованиях комбинированной терапии руксолитинибом и панобиностатом (LBH589), у которых по мнению исследователей предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 554 от 02.11.2018

Организация, проводящая КИ «Новартис Фарма АГ»

Наименование ЛП Руксолитиниб (INC424, Джакави®)

Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

Подробнее

82.

Протокол 1368-0017

Название протокола Открытое долгосрочное исследование по оценке безопасности препарата BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ) при лечении пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной степени активности, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата BI 655130

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 22.08.2018 - 30.08.2027

Номер и дата РКИ № 431 от 22.08.2018

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП BI 655130 (BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ), BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ))

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

83.

Протокол RAP-CS-01

Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, с заслепленным оценщиком, в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости комбинации нейропептидов метэнкефалина и тридекактида в сравнении с интерфероном бета-1а (РЕБИФ®) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2018 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 428 от 20.08.2018

Организация, проводящая КИ АО Босналек

Наименование ЛП Энкортен (EK-12, метэнкефалина ацетат + тридекактида ацетат)

Города Барнаул, Казань, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

84.

Протокол PS0014

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 18.01.2019 - 16.05.2024

Номер и дата РКИ № 408 от 10.08.2018

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ

Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)

Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

85.

Протокол SHP647-307

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 307)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2018 - 26.08.2022

Номер и дата РКИ № 315 от 05.07.2018

Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

Подробнее

86.

Протокол GA39925

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование фазы II, двойное маскированное, плацебо-контролируемое и проводимое в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата UTTR1147A в сравнении с плацебо и в сравнении с ведолизумабом у пациентов со среднетяжелым и тяжелым язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 18.06.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 283 от 18.06.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП UTTR1147A (RO7021610)

Города Барнаул, Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

87.

Протокол P2-IMU-838-UC

Название протокола Многоцентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование 2 фазы по подбору дозы с целью оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии препаратом IMU 838 при среднетяжелом и тяжелом язвенном колите (сокращенное название исследования: CALDOSE-1)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 10.05.2028

Номер и дата РКИ № 258 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ Immunic AG

Наименование ЛП Видофлудимус кальция (IMU-838)

Города Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

88.

Протокол MN39159

Название протокола Открытое четырехлетнее исследование для оценки эффективности и безопасности терапии окрелизумабом в единственной группе пациентов с прогрессирующими формами рассеянного склероза

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.04.2018 - 31.05.2025

Номер и дата РКИ № 180 от 19.04.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Окрелизумаб

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Подробнее

89.

Протокол FGCL-4592-082

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для изучения эффективности и безопасности роксадустата (FG-4592) при лечении анемии у пациентов в группе меньшего риска миелодиспластического синдрома (МДС) с низкой эритроцитарной трансфузионной нагрузкой (НТН)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2018 - 31.10.2022

Номер и дата РКИ № 115 от 16.03.2018

Организация, проводящая КИ «ФиброГен, Инк.»

Наименование ЛП Роксадустат (FG-4592, ASP1517, AZD9941)

Города Калуга, Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

90.

Протокол B7981007

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопастности препаратов PF-06651600 и PF-06700841 при пероральном применении в качестве индукционной терапии, а так же продолженной терапии в открытом режиме, у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2018 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 112 от 15.03.2018

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП PF-06651600; PF-06700841

Города Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ IIa

Подробнее

91.

Протокол SHP647-304

Название протокола Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (АIDA)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 19.02.2018 - 31.08.2024

Номер и дата РКИ № 64 от 19.02.2018

Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

92.

Протокол MT-11

Название протокола Исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности специфической иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (СЛИТ) у детей и подростков (5-17 лет) с аллергической астмой на клещей домашней пыли.

Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 18.01.2018 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 17 от 18.01.2018

Организация, проводящая КИ АЛК-Абелло А/С

Наименование ЛП HDM SLIT-таблетка

Города Вологда, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

93.

Протокол HZA107116

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами.

Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 27.12.2017 - 23.06.2023

Номер и дата РКИ № 693 от 27.12.2017

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)

Города Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

94.

Протокол CAIN457K2340

Название протокола Рандомизированное, частично заслепленное, с активным контролем, многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации снижения радиографической прогрессии по сравнению с GP2017 (биосимиляр к адалимумабу) на 104 неделе, а также для долгосрочной (до 2х лет) оценки безопасности, переносимости и эффективности у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 609 от 23.11.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)

Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

95.

Протокол CL-N-KLTX-III/06-RUS/16

Название протокола Проспективное, рандомизированное, простое слепое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению растворов Кустодиол-N и Кустодиол®, используемых для консервации пересаживаемых органов (почки и печень)

Терапевтическая область Хирургия

Дата начала и окончания КИ 01.11.2017 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 577 от 01.11.2017

Организация, проводящая КИ Доктор Франц Кёлер Хеми ГмБХ

Наименование ЛП (, Кустодиол-N)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

96.

Протокол EPD/R02-17

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 383 от 13.07.2017

Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"

Наименование ЛП ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)

Города Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

97.

Протокол EFC13429

Название протокола Многоцентровое открытое проводимое в единственной группе исследование с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости алемтузумаба у детей с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС), у которых сохраняется активность заболевания, несмотря на предшествующую терапию препаратами, модифицирующими течение рассеянного склероза (ПИТРС), с выполнением оценок до и после перехода

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 297 от 01.06.2017

Организация, проводящая КИ Джензайм

Наименование ЛП Алемтузумаб (Лемтрада)

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

98.

Протокол GS-US-419-3895

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое комбинированнoе исследование фазы 3 оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 06.03.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 129 от 06.03.2017

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Филготиниб

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

99.

Протокол GS-US-419-3896

Название протокола Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 130 от 06.03.2017

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Филготиниб

Фаза КИ III

Подробнее

100.

Протокол GS-US-418-3899

Название протокола Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 112 от 28.02.2017

Организация, проводящая КИ Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк, США

Наименование ЛП Филготиниб

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

101.

Протокол NeoFoot DiabTrial - 10-2014 версия 2.0

Название протокола № NeoFoot DiabTrial - 10-2014 Проспективное, слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Неоваскулген® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,2 мг, производитель ФГБУ НМИЦ гематологии МЗ РФ, Россия у пациентов с синдромом диабетической стопы

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 17.10.2016 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 737 от 17.10.2016

Организация, проводящая КИ ООО "НекстГен"

Наименование ЛП Неоваскулген®

Города Казань, Кемерово, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

102.

Протокол CL04041024

Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 670 от 20.09.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"

Наименование ЛП Олокизумаб

Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

103.

Протокол AB13004

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы 2b/3 для сравнения эффективности и безопасности маситиниба по сравнению с плацебо при лечении пациентов, страдающих Прогрессирующим Надъядерным Параличом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.03.2016 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 153 от 03.03.2016

Организация, проводящая КИ AB SCIENCE

Наименование ЛП Маситиниба мезилат

Города Москва

Фаза КИ II-III

Подробнее

104.

Протокол EACL-CT-14-003

Название протокола Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности перехода с Эпрекса на ЭПИАО с соотношением доз 1:1 у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии на гемодиализе

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2015 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 738 от 10.12.2015

Организация, проводящая КИ Шэньян Саншайн Фармасьютикал Ко., Лтд,

Наименование ЛП ЭПИАО (Рекомбинантный эритропоэтин человека)

Города Волжский, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

105.

Протокол CNTO1275UCO3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности индукционной и поддерживающей терапии устекинумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 30.09.2015 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 425 от 05.08.2015

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП CNTO 1275 (Устекинумаб, СТЕЛАРА®)

Города Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

106.

Протокол СSOM230B2412

Название протокола Открытое, многоцентровое, дополнительное исследование пасиреотида с участием пациентов, прошедших предшествующее исследование с применением препарата при спонсорской поддержке компании Novartis, и которым, по мнению исследователя, будет полезно продолжить терапию пасиреотидом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.08.2013 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 530 от 19.08.2013

Организация, проводящая КИ Рекордати АГ

Наименование ЛП SOM230 (Пасиреотид, Пасиреотид)

Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ IV

Подробнее

107.

Протокол 07-2010

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективности препаратов ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный) и ВИФЕРОН®, гель для наружного и местного применения (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный) для лечения аногенитальных (венерических) бородавок (А63.0).

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Дерматология

Дата начала и окончания КИ 11.05.2012 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 19 от 11.05.2012

Организация, проводящая КИ ООО "ФЕРОН"

Наименование ЛП Виферон (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)

Города Казань, Москва

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол BREINMAX_ 2021

Название протокола Проспективное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности последовательной терапии препаратами БРЕЙНМАКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения и БРЕЙНМАКС® капсулы для лечения пациентов с астенией после перенесенной новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2022 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 170 от 15.03.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП Брейнмакс (Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Мельдоний)

Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол BRIN-20-01

Название протокола Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % Бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией АЗОПТ® (Бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 31.08.2021 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 489 от 31.08.2021

Организация, проводящая КИ Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SPIL) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (SPIL)

Наименование ЛП Бринзоламид

Города Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол OPN-FLU-CS-3206

Название протокола 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности интраназального применения препарата OPN-375 в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки (2 р/сут) у пациентов с хроническим риносинуситом без наличия назальных полипов

Терапевтическая область Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 15.09.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 430 от 06.08.2021

Организация, проводящая КИ OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.)

Наименование ЛП OPN-375 (флутиказона пропионат)

Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Протокол COV/pept-03/20

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины ЭпиВакКорона на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 с участием 3000 добровольцев в возрасте от 18 лет (ІII-IV фаза)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.11.2020 - 31.08.2021

Номер и дата РКИ № 644 от 18.11.2020

Организация, проводящая КИ Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Наименование ЛП ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19)

Города Казань, Калининград, Красногорск, Москва, Тюмень

Фаза КИ III-IV

Протокол OPN-FLU-CS-3205

Название протокола 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности интраназального применения препарата OPN-375 в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки (2 р/сут) у пациентов с хроническим риносинуситом с наличием назальных полипов или без них

Терапевтическая область Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 28.02.2022

Номер и дата РКИ № 505 от 22.09.2020

Организация, проводящая КИ OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.)

Наименование ЛП OPN-375 (флутиказона пропионат)

Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Протокол CCFZ533A2201

Название протокола Частично слепое, проводимое с активным контролем, многоцентровое, рандомизированное исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики (ФК) и фармакодинамики (ФД) моноклонального антитела к CD40, CFZ533, у реципиентов трансплантата почки de novo на поддерживающей терапии (CIRRUS I)

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 21.08.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 438 от 21.08.2020

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП CFZ533 (искалимаб, искалимаб)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Протокол SLV-12-2019

Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна

Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Другое

Дата начала и окончания КИ 19.05.2020 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 198 от 19.05.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"

Наименование ЛП Славинорм®

Города Всеволожск, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Протокол ECU-PNH-IV

Название протокола Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 14.10.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 597 от 14.10.2019

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Элизария® (экулизумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ IV

Протокол MG0003

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения розаноликсизумаба у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 549 от 19.09.2019

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ

Наименование ЛП Розаноликсизумаб (UCB7665)

Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

10.

Протокол AC-065D301

Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование с 52-недельным двойным слепым плацебо-контролируемым периодом с последовательным набором групп с дальнейшим 104-недельным одногрупповым открытым периодом у участников с легочной гипертензией, ассоциированной с саркоидозом (ЛГАС), для оценки эффективности и безопасности перорального приема селексипага

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 530 от 17.09.2019

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд

Наименование ЛП Селексипаг (ACT-293987, Апбрави)

Города Москва, Петрозаводск

Фаза КИ II-III

11.

Протокол GS-US-223-1017

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности селонсертиба у пациентов с умеренной и тяжелой диабетической нефропатией

Терапевтическая область Нефрология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 21.06.2024

Номер и дата РКИ № 528 от 17.09.2019

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсиc, Инк.

Наименование ЛП Селонсертиб (SEL, GS-4997)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

12.

Протокол CTI-0602K-C013

Название протокола MMONARCh: исследование препарата MSDC-0602K, модулятора митохондриального переносчика пирувата, при лечении пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сахарным диабетом, оценка влияния на НАСГ и улучшение гликемического контроля

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 24.04.2022

Номер и дата РКИ № 479 от 03.09.2019

Организация, проводящая КИ Сириус Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП MSDC-0602K

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

13.

Протокол MYL-1701P-3001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование с двойной маскировкой и активным контролем для оценки эффективности и безопасности препаратов MYL-1701P и Эйлеа® у пациентов с диабетическим отеком макулы

Терапевтическая область Офтальмология, Диабетология

Дата начала и окончания КИ 17.06.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 315 от 17.06.2019

Организация, проводящая КИ Милан Инк.

Наименование ЛП MYL-1701P (M710) (Афлиберцепт)

Города Казань, Киров, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

14.

Протокол EFC15160

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с ревматической полимиалгией.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.06.2019 - 31.10.2021

Номер и дата РКИ № 304 от 13.06.2019

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)

Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

15.

Протокол EFC15068

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с гигантоклеточным артериитом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.06.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 305 от 13.06.2019

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)

Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

16.

Протокол АМ217-02

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное исследование для подбора оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) в сравнении с препаратом Фрагмин®(Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава.

Терапевтическая область Гематология, Ортопедия, Кардиология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2019 - 30.12.2021

Номер и дата РКИ № 283 от 31.05.2019

Организация, проводящая КИ ООО "Фармадиол"

Наименование ЛП Амидина гидрохлорид (DD217)

Города Брянск, Воронеж, Калуга, Курган, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II

17.

Протокол SMT19969/C004

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы с активным контролем для сравнения эффективности и безопасности ридинилазола (200 мг, дважды в день) в течение 10 дней и ванкомицина (125 мг, четыре раза в день) в течение 10 дней при лечении инфекции, вызываемой бактерией Клостридией диффициле (CDI)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 27.05.2019 - 10.01.2022

Номер и дата РКИ № 268 от 27.05.2019

Организация, проводящая КИ Саммит (Оксфорд) Лимитед

Наименование ЛП SMT19969 (, Ридинилазол)

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

18.

Протокол XBR1001

Название протокола ЭКСПЛОР (Xplore): двойное слепое многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности препаратов Экслукан и Луцентис® у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2019 - 01.02.2022

Номер и дата РКИ № 256 от 20.05.2019

Организация, проводящая КИ Иксбрейн Биофарма АВ

Наименование ЛП Экслукан (Ранибизумаб, BTPH-067)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

19.

Протокол OSCO-P2201

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах с использованием нескольких доз исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата SKI-O-703 у пациентов с активным ревматоидным артритом, несмотря на лечение традиционными препаратами

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 30.04.2021

Номер и дата РКИ № 242 от 14.05.2019

Организация, проводящая КИ Оскотек Инк. / Oscotec Inc.

Наименование ЛП SKI-O-703

Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ II

20.

Протокол ARGX-113-1704 (ADAPT)

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 29.04.2019 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 221 от 29.04.2019

Организация, проводящая КИ Ардженкс БВБА

Наименование ЛП ARGX-113 (Эфгартигимод)

Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

21.

Протокол MIFEPRISTON-01

Название протокола Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Мифепристон, таблетки 300 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия у взрослых пациентов с эндогенным гиперкортицизмом в сочетании с сахарным диабетом или нарушением толерантности к глюкозе

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Другое

Дата начала и окончания КИ 19.04.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 198 от 19.04.2019

Организация, проводящая КИ ООО "Мир-Фарм"

Наименование ЛП Мифепристон

Города Барнаул, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

22.

Протокол DRI15928

Название протокола Исследование 2b фазы по подбору дозы препарата SAR442168, ингибитора реакции тирозинкиназы Брутона, у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 09.04.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 171 от 09.04.2019

Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн

Наименование ЛП SAR442168

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ IIb

23.

Протокол IFX-1-P2.5

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом и состоящее из 2 частей исследование II фазы по замене стероидов препаратом IFX-1 при лечении гранулематоза с полиангиитом (ГПА) в активной форме и микроскопического полиангиита (МПА)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.02.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 75 от 19.02.2019

Организация, проводящая КИ ИнфлаРкс ГмбХ

Наименование ЛП IFX-1

Города Кемерово, Москва, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Саратов, Ярославль

Фаза КИ II

24.

Протокол PHS-ADHD-002-MEX-TAB

Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трёх параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия)в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА).

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 07.02.2019 - 01.12.2021

Номер и дата РКИ № 60 от 07.02.2019

Организация, проводящая КИ ООО НПК «ФАРМАСОФТ»

Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тюмень, Ульяновск

Фаза КИ II-III

25.

Протокол CSPC-PLM60-MC-1201

Название протокола Рандомизированное исследование I-II фазы препарата PLM60 у пациентов с периферической Т-клеточной лимфомой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.02.2019 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 58 от 06.02.2019

Организация, проводящая КИ Си Эс Пи Си Жонгкьюи Фармасьютикал Технолоджи (Шицзячжуан) Ко., Лтд., дочерняя компания Си Эс Пи Си Фармасьютикал Груп, Лтд (Си Эс Пи Си)

Наименование ЛП PLM60 (Митоксантрона гидрохлорид липосомальный)

Города Волгоград, Кемерово, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ I-II

26.

Протокол 1378-0008

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (в пределах групп лечения) и с активным контролем (в группе эплеренона) исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BI 690517 при пероральном применении в 3-х дозах в течение 28 дней у пациентов женского и мужского пола с диабетической нефропатией

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 17 от 15.01.2019

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ

Наименование ЛП BI 690517

Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ I-II

27.

Протокол RBS-AMD-I

Название протокола Пилотное рандомизированное простое слепое в параллельных группах исследование безопасности, переносимости, и предварительной эффективности препарата Ранибизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Луцентис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у больных с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.01.2019 - 01.06.2020

Номер и дата РКИ № 1 от 09.01.2019

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Ранибизумаб

Города Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ I

28.

Протокол 3152-301-002

Название протокола AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 31.07.2025

Номер и дата РКИ № 649 от 26.12.2018

Организация, проводящая КИ Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс.

Наименование ЛП Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01)

Города Барнаул, Кемерово, Кольцово, Красногорск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ III

29.

Протокол CC-10004-PSA-013

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 4-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у пациентов с олигоартикулярным вариантом псориатического артрита на ранней стадии, несмотря на первоначальное стабильное лечение НПВП и/или ≤1 традиционным синтетическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратом (БМАРП)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 28.02.2022

Номер и дата РКИ № 644 от 26.12.2018

Организация, проводящая КИ Амджен Инк./ Amgen Inc.

Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла)

Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IV

30.

Протокол RLM-MD-02

Название протокола 12-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2018 - 30.11.2021

Номер и дата РКИ № 538 от 22.10.2018

Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.

Наименование ЛП Реламорелин (RM-131)

Города Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

31.

Протокол RLM-MD-03

Название протокола 46-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с 6-недельным периодом рандомизированной отмены лечения для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 20.11.2018 - 05.06.2021

Номер и дата РКИ № 530 от 19.10.2018

Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.

Наименование ЛП Реламорелин (RM-131)

Города Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

32.

Протокол RLM-MD-04

Название протокола 52-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 20.11.2018 - 26.04.2021

Номер и дата РКИ № 531 от 19.10.2018

Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.

Наименование ЛП Реламорелин (RM-131)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

33.

Протокол 182RA18009

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, фаза 2а, исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и профилей биомаркеров CKD-506, принимаемого взрослыми пациентами с ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени и недостаточным ответом на метотрексат

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 07.09.2018 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 458 от 07.09.2018

Организация, проводящая КИ Фармацевтическая корпорация Чонг Кун Данг (ЧКД)

Наименование ЛП CKD-506

Города Владимир, Казань, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Тольятти, Ярославль

Фаза КИ IIa

34.

Протокол ECU-PNH-Ib

Название протокола Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Элизария (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в фазе индукции терапии у нелеченных пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 14.08.2018 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 414 от 14.08.2018

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Элизария (Экулизумаб)

Города Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ Ib

35.

Протокол CNTO1275CRD3007

Название протокола Многоцентровое рандомизированное слепое проводимое с активным контролем исследование IIIb фазы для сравнения эффективности и безопасности устекинумаба и адалимумаба у ранее не получавших биологические препараты пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона [SEAVUE]

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 31.07.2018 - 23.07.2021

Номер и дата РКИ № 377 от 31.07.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Стелара (CNTO1275, Устекинумаб)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ IIIb

36.

Протокол SHP647-305

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве индукционной терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 305)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.07.2018 - 27.08.2021

Номер и дата РКИ № 314 от 05.07.2018

Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

37.

Протокол GLARGIN-IM

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов РинГлар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ) и инсулина Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ) у больных сахарным диабетом 1 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 14.06.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 282 от 14.06.2018

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП РинГлар® (Инсулин гларгин)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

38.

Протокол BH-DM-02-2018/DESTINY-2

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Андрогель®, гель для наружного применения (Безен Хелскеа СА, Бельгия) при терапии недостаточности эндогенного тестостерона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 07.05.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 208 от 07.05.2018

Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium

Наименование ЛП Андрогель® (Тестостерон)

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень

Фаза КИ IV

39.

Протокол ECU-PNH-III-X

Название протокола Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее принимавших участие в клинических исследованиях препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 03.05.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 205 от 03.05.2018

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Экулизумаб

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

40.

Протокол 1368-0005

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II/III фазы для оценки безопасности и эффективности индукционной терапии препаратом BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ) у пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной степени активности при неудачной предшествующей терапии биологическими препаратами

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 16.04.2018 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 175 от 16.04.2018

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП BI 655130 (BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ), BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ))

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

41.

Протокол NN9536-4374

Название протокола Эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг, применяемого один раз в неделю, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 01.12.2020

Номер и дата РКИ № 165 от 12.04.2018

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9536)

Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IIIa

42.

Протокол PS0013

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с начальным периодом лечения и последующим периодом рандомизированной отмены для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени.

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2018 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 140 от 28.03.2018

Организация, проводящая КИ «ЮСБ Биофарма СПРЛ»

Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)

Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

43.

Протокол PS0009

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 26.05.2018 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 111 от 15.03.2018

Организация, проводящая КИ «ЮСБ Биофарма СПРЛ»

Наименование ЛП UCB4940 (Бимекизумаб)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

44.

Протокол SHP647-301

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени (исследование FIGARO UC 301)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 31.07.2024

Номер и дата РКИ № 106 от 14.03.2018

Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Наименование ЛП SHP647

Фаза КИ III

45.

Протокол SHP647-303

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени (исследование FIGARO UC 303)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 08.08.2021

Номер и дата РКИ № 107 от 14.03.2018

Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Наименование ЛП SHP647

Фаза КИ III

46.

Протокол PRV-6527-CD2a

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2a фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата PRV-6527 (JNJ-40346527) для приема внутрь, представляющего собой ингибитор рецептора колониестимулирующего фактора 1, при применении в параллельных группах пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

Терапевтическая область Онкология, Гастроэнтерология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2018 - 30.09.2019

Номер и дата РКИ № 96 от 01.03.2018

Организация, проводящая КИ «Провеншен Био Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП PRV-6527 (JNJ-40346527)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IIa

47.

Протокол EACL-CT-14-002

Название протокола Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для определения терапевтической эквивалентности препарата ЭПИАО по сравнению со стандартным лечением препаратом ЭПРЕКС у пациентов с анемией вследствие хронической болезни почек (ХБП) и не на диализе (пре-диализ)

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 09.02.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 55 от 09.02.2018

Организация, проводящая КИ Шеньян Саншайн Фармасеьютикалс

Наименование ЛП ЭПИАО (рекомбинантный эритропоэтин человека)

Города Волжский, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Самара, Саратов, Челябинск

Фаза КИ III

48.

Протокол MMH-DV-010

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения Дивазы в коррекции оксидантных нарушений у пациентов с церебральным атеросклерозом.

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 05.02.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 42 от 05.02.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Диваза

Города Владимир, Королев, Москва, Ярославль

Фаза КИ IV

49.

Протокол KI/0517-5

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов БлоккоС® Хэви, раствор для интратекального введения, 5 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Маркаин® Спинал Хэви, раствор для инъекций, 5 мг/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при применении в качестве средства спинальной анестезии при хирургических операциях на нижних конечностях (флебэктомии/сафенэктомии)

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология

Дата начала и окончания КИ 21.12.2017 - 01.03.2019

Номер и дата РКИ № 673 от 21.12.2017

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП БлоккоС® ХЭВИ (бупивакаин)

Города Москва, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

50.

Протокол BCD-132-1

Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное исследование фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) в возрастающих дозах (I фаза) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 655 от 15.12.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-132

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

51.

Протокол MS200527-0060

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы IIb для оценки безопасности и эффективности препарата Эвобрутиниб в сравнении с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом с недостаточным ответом на лечение метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 12.12.2017 - 30.05.2021

Номер и дата РКИ № 647 от 12.12.2017

Организация, проводящая КИ Мерк КГаА

Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)

Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIb

52.

Протокол CO-170117145845-URCT

Название протокола Многоцентровое рандомизированное заслеплённое для исследователя, в параллельных группах, клиническое исследование по сравнению эффективности двух препаратов ксилометазолин/декспантенол, спрей назальный, при лечении заложенности носа, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей у взрослых

Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 11.12.2017 - 14.11.2018

Номер и дата РКИ № 640 от 11.12.2017

Организация, проводящая КИ Группа компаний Джонсон & Джонсон

Наименование ЛП Ксилометазолин+Декспантенол

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

53.

Протокол КI/0517-1

Название протокола Открытое перекрестное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата СЕЛАМЕРЕКС®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) препарату Ренвелла®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (Держатель РУ Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе

Терапевтическая область Нефрология, Урология

Дата начала и окончания КИ 11.12.2017 - 29.12.2018

Номер и дата РКИ № 641 от 11.12.2017

Организация, проводящая КИ Синтон БВ

Наименование ЛП Селамерекс® (Севеламер)

Города Волжский, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

54.

Протокол DLOC-I-12/2016

Название протокола Проспективное, открытое, несравнительное исследование безопасности и переносимости с оценкой параметров фармакодинамики и фармакокинетики препарата Далоктин П®, раствор для внутривенного введения, в условиях эскалации дозы у пациентов с острым панкреатитом

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 12.12.2017 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 631 от 07.12.2017

Организация, проводящая КИ ООО"АЛВИЛС"

Наименование ЛП Далоктин П® (даларгин+октреотид)

Города Москва

Фаза КИ Ib

55.

Протокол ECU-PNH-III

Название протокола Многоцентровое, открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 17.10.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 546 от 17.10.2017

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Экулизумаб

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

56.

Протокол CL04018054

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование IIa фазы с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 (RPH-104/L04018) при однократном введении в разных дозах в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 11.09.2017 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 486 от 11.09.2017

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"

Наименование ЛП РФМ-104 (RPH-104/L04018)

Города Владимир, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Ярославль

Фаза КИ IIa

57.

Протокол KI/0117-3

Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетоаминол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), и Кетостерил®, таблетки, покрытые оболочкой (Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия), у пациентов с хронической почечной недостаточностью IV–V ст.

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 11.08.2017 - 01.06.2018

Номер и дата РКИ № 439 от 11.08.2017

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП (, Кетоаминол®)

Города Волжский, Москва, Ростов-на-Дону, Смоленск

Фаза КИ IV

58.

Протокол ITCA 650-CLP-203

Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование фазы 3b с активными препаратами сравнения по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ITCA 650 в сравнении с эмпаглифлозином и глимепиридом, используемых в качестве дополнительной терапии к метформину у пациентов с диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.07.2017 - 30.09.2019

Номер и дата РКИ № 358 от 30.06.2017

Организация, проводящая КИ «Интарсия Терапьютикс Инкорпорейтед»

Наименование ЛП Баета® (Эксенатид, ITCA 650)

Города Кемерово, Курск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

59.

Протокол МА/0616-7

Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов флуорометолон+тобрамицин, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Тобрадекс®, капли глазные (с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) при применении у пациентов с целью профилактики послеоперационных инфекций

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 16.06.2017 - 30.05.2018

Номер и дата РКИ № 325 от 16.06.2017

Организация, проводящая КИ Сентисс фарма. Пвт. Лтд.

Наименование ЛП Флуорометолон+Тобрамицин

Города Владимир, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

60.

Протокол CSUC-01/16

Название протокола Рандомизированное исследование по оптимизации дозы для оценки эффективности и безопасности Кобитолимода у пациентов со среднетяжелым и тяжелым обострением неспецифического язвенного колита.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 23.08.2019

Номер и дата РКИ № 296 от 01.06.2017

Организация, проводящая КИ ИнДекс Фармасьютикалс АБ

Наименование ЛП Кобитолимод (DIMS0150)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа, Чебоксары

Фаза КИ IIb

61.

Протокол 038-00

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IV фазы с целью оценки эффективности и безопасности голимумаба (препарата MK-8259 [SCH 900259]) после отмены терапии, по сравнению с дальнейшим продолжением терапии (в режиме полной или сокращенной терапии) в параллельных группах пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 258 от 15.05.2017

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП Голимумаб (MK-8259, Симпони™)

Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Ярославль

Фаза КИ IV

62.

Протокол BCD-054-2

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО БИОКАД, Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 28.04.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 237 от 28.04.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)

Города Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

63.

Протокол CLJN452X2201

Название протокола Многокомпонентное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности тропифексора (LJN452) у пациентов с первичным билиарным холангитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 01.05.2020

Номер и дата РКИ № 192 от 05.04.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LJN452

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

64.

Протокол ML39355

Название протокола Локальное открытое мультицентровое исследование для оценки эффективности Пирфенидона у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) в Российской клинической практике.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.04.2017 - 31.05.2020

Номер и дата РКИ № 165 от 22.03.2017

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Пирфенидон (RO0220912, Эсбриет)

Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

65.

Протокол CS-ALM01-17

Название протокола Многоцентровое проспективное открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров и безопасности лекарственного препарата Алмагель®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства Балканфарма-Дупница АД, Болгария) и лекарственного препарата Маалокс®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев обоего пола

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 17.03.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 150 от 17.03.2017

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Наименование ЛП Алмагель® (алгедрат + магния гидроксид)

Города Москва

Фаза КИ III

66.

Протокол PTG-100-02

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое параллельное адаптивное 2-уровневое многоцентровое исследование 2В фазы по оценке безопасности и эффективности индукционной терапии препаратом PTG-100 при оральном приеме у пациентов с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 29.12.2016 - 01.08.2018

Номер и дата РКИ № 122 от 03.03.2017

Организация, проводящая КИ Протэгонист Терапьютикс Инк. (Protagonist Therapeutics Inc.)

Наименование ЛП PTG-100 (PN-10884A)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа

Фаза КИ IIb

67.

Протокол КI/0716-1

Название протокола Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Владелец РУ ООО Джонсон & Джонсон), применяемых в терапии анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Гемодиализ

Дата начала и окончания КИ 16.02.2017 - 30.08.2019

Номер и дата РКИ № 86 от 16.02.2017

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Эральфон® (Эпоэтин альфа)

Города Волжский, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IV

68.

Протокол CINC424A2411

Название протокола Многоцентровое открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности руксолитиниба в единственной группе пациентов с анемией на фоне миелофиброза

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2017 - 31.08.2019

Номер и дата РКИ № 85 от 15.02.2017

Организация, проводящая КИ ООО Новартис Фарма

Наименование ЛП (Руксолитиниб, Джакави)

Города Архангельск, Иркутск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

69.

Протокол COL-NP/2016

Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности терапии препаратом Колистин (колистиметат натрия), порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий, производства Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания) у взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией, ассоциированной с ИВЛ, на фоне стандартной терапии меропенемом

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 75 от 09.02.2017

Организация, проводящая КИ Альвоген ИПКо С.а.р.л.

Наименование ЛП Колистин (Колистиметат натрия)

Города Барнаул, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Псков, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

70.

Протокол GS-US-418-3898

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, комбинации 2b и 3 фаз для оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 17.02.2017 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 38 от 26.01.2017

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Филготиниб

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ II-III

71.

Протокол 1, версия 1 от 05.05.2016

Название протокола №1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс ОРО, таблетки, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 23.01.2017 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 29 от 23.01.2017

Организация, проводящая КИ Шарпер С.п.А.

Наименование ЛП Спазмовакс ОРО (флороглюцинола дигидрат + 1,3,5-триметоксибензол)

Города Москва, Пермь, Пущино, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

72.

Протокол 1, версия 1.0 от 05.05.2016

Название протокола №1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс, раствор для в/в и в/м введения, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях.

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 11.01.2017 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 3 от 11.01.2017

Организация, проводящая КИ Шарпер С.п.А.

Наименование ЛП Спазмовакс (флороглюцинола дигидрат)

Города Москва, Пущино, Смоленск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

73.

Протокол HZA114971

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование в параллельных группах для оценки воздействия ингаляционного Флутиказона фуроата при однократном ежедневном приёме в дозе 50 мкг в течение года на скорость роста детей препубертатного возраста с астмой

Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 16.12.2016 - 14.05.2022

Номер и дата РКИ № 866 от 16.12.2016

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП Флутиказона Фуроат (GW685698)

Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IV

74.

Протокол YKP3089C021

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование безопасности и фармакокинетики препарата YKP3089, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными приступами.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 863 от 15.12.2016

Организация, проводящая КИ СК Лайф Сайнс, Инк. / SK Life Science Inc.

Наименование ЛП YKP3089

Города Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

75.

Протокол 64304500CRD2001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона в степени от умеренной до тяжелой

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 05.04.2022

Номер и дата РКИ № 716 от 10.10.2016

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернэшнл НВ

Наименование ЛП JNJ-64304500

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Тосно

Фаза КИ IIb

76.

Протокол ФМП-03-01-2016

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 05.10.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 703 от 05.10.2016

Организация, проводящая КИ ПАО "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Фампридин

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

77.

Протокол Immune/BRT/UC-01

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование по оценке безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики бертилимумаба у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелого или тяжелого течения.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 26.09.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 683 от 26.09.2016

Организация, проводящая КИ Иммьюн Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Бертилимумаб

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIa

78.

Протокол COMB157G2302

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.09.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 671 от 21.09.2016

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)

Города Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

79.

Протокол GFT505-315-1

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата элафибранор у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2016 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 623 от 05.09.2016

Организация, проводящая КИ Генфит СА (Genfit SA)

Наименование ЛП Элафибранор (GFT505)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

80.

Протокол DEX-TE-001

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Дексмедетомидин, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО Фармидея, Латвия) в сравнении с препаратом Дексдор®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия) при проведении послеоперационной седации у взрослых пациентов после плановых хирургических вмешательств

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология

Дата начала и окончания КИ 25.08.2016 - 31.07.2017

Номер и дата РКИ № 605 от 25.08.2016

Организация, проводящая КИ ООО «Фармидея»

Наименование ЛП Дексмедетомидин

Города Москва

Фаза КИ III

81.

Протокол KI/0116-3

Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эниксум®, раствор для инъекций (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава

Терапевтическая область Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 15.08.2016 - 29.04.2018

Номер и дата РКИ № 580 от 15.08.2016

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Эниксум® (Эноксапарин натрия)

Города Москва, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

82.

Протокол TREAT

Название протокола Рандомизированное международное многоцентровое открытое, с заслепленной оценкой исходов, клиническое исследование III фазы с гипотезой о не меньшей эффективности исследуемого препарата по сравнению с контрольным по изучению безопасности и эффективности тикагрелора по сравнению с клопидогрелем у больных острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST, которым был проведен фармакологический тромболизис

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 25.07.2016 - 31.03.2019

Номер и дата РКИ № 515 от 25.07.2016

Организация, проводящая КИ АстраЗенекаАБ

Наименование ЛП Брилинта (Тикагрелор)

Города Барнаул, Белгород, Воронеж, Гатчина, Иркутск, Москва, Мурманск, Пущино, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

83.

Протокол LDP0114

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Левопронта®, сироп 30 мг/5 мл в сравнении с Либексином®, таблетки 100 мг у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2016 - 31.08.2018

Номер и дата РКИ № 434 от 22.06.2016

Организация, проводящая КИ Домпе фармачеутичи С.п.А.

Наименование ЛП Левопронт® (леводропропизин)

Города Москва, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

84.

Протокол OOC-ACM-302

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование третьей фазы с активным контролем для оценки лечения, его безопасности и результатов, репортированных пациентами, страдающими акромегалией и ранее получавшими Октреотид в капсулах, а также получавшими стандартное парентеральное лечение лигандами рецепторов соматостатина и демонстрировавшими переносимость и контролируемые биохимические показатели при обоих режимах лечения

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 06.06.2016 - 31.05.2023

Номер и дата РКИ № 381 от 06.06.2016

Организация, проводящая КИ «Хиазма, Инк.» (Chiasma, Inc.),

Наименование ЛП Октреотид (МАЙКАПССА)

Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара

Фаза КИ III

85.

Протокол RUN-II-2015

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, эффективности и подбора оптимальной дозировки и режима дозирования препарата Рунихол®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 01.03.2019

Номер и дата РКИ № 367 от 30.05.2016

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»

Наименование ЛП Рунихол®

Города Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти

Фаза КИ II

86.

Протокол PIX306

Название протокола Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование пиксантрона в сочетании с ритуксимабом и гемцитабина в сочетании с ритуксимабом при лечении пациентов с рецидивом агрессивной B-клеточной неходжкинской лимфомы после проведения комбинированной терапии по схеме CHOP-R или эквивалентной схеме, которые не являются кандидатами на трансплантацию стволовых клеток

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.08.2019

Номер и дата РКИ № 300 от 29.04.2016

Организация, проводящая КИ «Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн»

Наименование ЛП Пиксантрон

Города Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

87.

Протокол MYR203

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование II фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Мирклудекс Б и препарата пэгинтерферона альфа-2а в сравнении с монотерапией препаратом пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта-агентом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 28.04.2016 - 30.10.2020

Номер и дата РКИ № 297 от 28.04.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"

Наименование ЛП Мирклудекс Б

Города Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Якутск

Фаза КИ II

88.

Протокол RG101-02

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, фаза 2 исследование по оценке безопасности и эффективности подкожного введения RG-101, в комбинации с пероральными препаратами у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1 и 4, не получавших ранее лекарственной терапии

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 29.03.2016 - 31.10.2016

Номер и дата РКИ № 221 от 29.03.2016

Организация, проводящая КИ Регьюлус Терапьютикс Инк.(Regulus Therapeutics Inc.)

Наименование ЛП RG-101

Города Барнаул, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

89.

Протокол CINC424A2353

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы с целью оценки безопасности и эффективности руксолитиниба на ранних стадиях миелофиброза у пациентов с мутациями высокого молекулярного риска

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 202 от 22.03.2016

Организация, проводящая КИ ООО Новартис Фарма

Наименование ЛП Руксолитиниб (INC424, Джакави)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

90.

Протокол LP0084-1193

Название протокола Эффективность и безопасность препарата LEO 43204 при местном лечении актинического кератоза в области лица или груди, включая 12-месячный период наблюдения

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 16.03.2016 - 05.12.2017

Номер и дата РКИ № 193 от 16.03.2016

Организация, проводящая КИ ЛЕО Фарма А/С

Наименование ЛП LEO 43204 (Ингенол мебутат)

Города Москва

Фаза КИ III

91.

Протокол CAIN457H2315

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба в дозе 150 мг у пациентов с активным нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом для оценки безопасности, переносимости и эффективности лечения на протяжении 2 лет, с последующей необязательной фазой рандомизированного увеличения дозы (150 мг или 300 мг) на протяжении следующих 2 лет

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 18.04.2016 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 184 от 14.03.2016

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

92.

Протокол RDPh_15_12

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Диклофенак, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

Терапевтическая область Травматология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2016 - 30.04.2019

Номер и дата РКИ № 185 от 14.03.2016

Организация, проводящая КИ Синил Фармасьютикал Ко., Лтд.

Наименование ЛП Диклофенак (Диклофенак натрия, Дифен)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

93.

Протокол Panavir G-II-a

Название протокола Многоцентровое слепое контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Панавир® капли глазные 0,004% с эскалацией дозы в комбинации с препаратом Ацикловир (мазь глазная 3%) в сравнении с препаратом Ацикловир (мазь глазная 3%) в составе комплексной терапии постпервичного герпетического кератита

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 20.02.2016 - 01.09.2018

Номер и дата РКИ № 130 от 20.02.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Национальная Исследовательская Компания"

Наименование ЛП Панавир®

Города Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

94.

Протокол RTH258-C002

Название протокола Двухлетнее, многоцентровое, рандомизированное исследование с двойной маскировкой для сравнения эффективности и безопасности препарата RTH258 в дозе 6 мг и афлиберцепта в двух группах пациентов с неоваскулярной возрастной дегенерацией макулы

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 08.02.2016 - 31.08.2018

Номер и дата РКИ № 91 от 08.02.2016

Организация, проводящая КИ Алкон Ресерч

Наименование ЛП RTH258 (ESBA 1008)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

95.

Протокол КИ-37/14

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 70 от 01.02.2016

Организация, проводящая КИ ООО «МБЦ «Генериум»

Наименование ЛП Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

96.

Протокол KI/0514-2/III

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с гонартрозом при различных способах введения.

Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология, Травматология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 68 от 01.02.2016

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Хондрогард® (Хондроитина сульфат)

Города Архангельск, Воронеж, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

97.

Протокол 4083-002

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата KHK4083, представляющего собой моноклональные антитела к рецептору OX40, при многократном применении в возрастающих дозах в рамках индукционной терапии с последующим этапом долгосрочной дополнительной терапии у больных язвенным колитом в умеренно активной форме (клиническое исследование II фазы)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 01.11.2018

Номер и дата РКИ № 39 от 22.01.2016

Организация, проводящая КИ «Киова Кирин Фармасьютикал Девелопмент Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП KHK4083

Города Барнаул, Липецк, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

98.

Протокол Mito-01-15

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности различных режимов применения препарата Визомитин® ФОРТЕ, глазные капли 1,550 мкг/мл в терапии пациентов с возрастной макулярной дегенерацией

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 11.01.2016 - 31.12.2030

Номер и дата РКИ № 8 от 11.01.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Митотех"

Наименование ЛП Визомитин® ФОРТЕ

Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Саратов

Фаза КИ II

99.

Протокол PULM-XC8-02

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой, получающих стабильную терапию низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов с или без добавления β2-агонистов длительного действия

Терапевтическая область Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 795 от 30.12.2015

Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"

Наименование ЛП XC8 (Глутаримид гистамина)

Города Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ II

100.

Протокол CCD-05993AB1-03

Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 30.08.2018

Номер и дата РКИ № 745 от 15.12.2015

Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)

Города Барнаул, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

101.

Протокол BCD-055-2/ASART-2

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2015 - 10.09.2019

Номер и дата РКИ № 742 от 14.12.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)

Города Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

102.

Протокол MYR202

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности 3-х доз препарата Мирклудекс Б для лечения пациентов хроническим гепатитом В с дельта агентом в течение 24 недель в сочетании с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В, в сравнении с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 11.12.2015 - 01.06.2018

Номер и дата РКИ № 739 от 11.12.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"

Наименование ЛП Мирклудекс Б

Города Барнаул, Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Якутск

Фаза КИ II-III

103.

Протокол GS-US-326-1100

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, комбинированное исследование фазы 2/3 с индукционной и поддерживающей терапией для изучения безопасности и эффективности препарата GS-5745 у пациентов с активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени.

Терапевтическая область Онкология, Гастроэнтерология, Пульмонология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 06.11.2015 - 25.02.2019

Номер и дата РКИ № 639 от 06.11.2015

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсиз, Инк. (Gilead Sciences, Inc.)

Наименование ЛП GS-5745

Города Липецк, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II-III

104.

Протокол BCD-055-3/LIRA

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 27.10.2015 - 10.09.2019

Номер и дата РКИ № 615 от 27.10.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)

Города Белгород, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

105.

Протокол 17530

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2021

Номер и дата РКИ № 610 от 26.10.2015

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

106.

Протокол 16244

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 612 от 26.10.2015

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)

Фаза КИ III

107.

Протокол RTV199b-C001

Название протокола Неконтролируемое многоцентровое исследование интравитреальной инъекции окриплазмина для консервативного лечения симптоматической витреомакулярной адгезии, т. е. пациентов с витреомакулярной тракцией, включая болезни, ассоциированные с макулярным отверстием

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 20.10.2015 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 597 от 20.10.2015

Организация, проводящая КИ «Алкон Рисерч, Лтд.»

Наименование ЛП Окриплазмин

Города Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

108.

Протокол Лубипростон-3001

Название протокола Мультицентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с параллельными группами исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности Лубипростона для лечения Хронического идиопатического запора

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 27.08.2017

Номер и дата РКИ № 551 от 01.10.2015

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.

Наименование ЛП Амитиза (Лубипростон)

Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тосно, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

109.

Протокол 16С3

Название протокола Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Сальгетрол® (сальбутамола гемисукцинат/тровентол (метатропия йодид)), капсулы с порошком для ингаляций 50/40 мкг/доза (ОАО Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 29.09.2015 - 01.09.2016

Номер и дата РКИ № 545 от 29.09.2015

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"

Наименование ЛП Сальгетрол® (Сальбутамола гемисукцинат + Тровентол (Метатропия йодид))

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

110.

Протокол ДИП/2-2015, версия 1.1 от 16.06.2015 г.

Название протокола № ДИП/2-2015 Открытое, рандомизированное, перекрестное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Дипентаст®, раствор для инъекций, (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и препарата Магневист®, раствор для внутривенного введения, (Байер Фарма АГ, Германия) при проведении процедуры интракраниального МР-контрастирования

Терапевтическая область Рентгенология

Дата начала и окончания КИ 25.09.2015 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 536 от 25.09.2015

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество Группа Компаний "ЭПИДБИОМЕД"

Наименование ЛП Дипентаст

Города Москва

Фаза КИ III

111.

Протокол IPI-145-06

Название протокола Исследование 2 фазы с целью оценки препарата IPI-145 при применении у пациентов с рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.09.2015 - 01.04.2019

Номер и дата РКИ № 502 от 11.09.2015

Организация, проводящая КИ Инфинити Фармасьютикалз, Инк. (Infinity Pharmaceuticals, Inc.)

Наименование ЛП IPI-145 (дювелисиб)

Города Иркутск, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ II

112.

Протокол MMH-TD-004

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности жидкой лекарственной формы Тенотена детского в лечении детей с последствиями перинатального поражения центральной нервной системы.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 334 от 25.06.2015

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Тенотен детский

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Саратов, Томск

Фаза КИ III

113.

Протокол SPIL-2014-05

Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Латанопрост РТ (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и Ксалатан (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.) при применении в качестве монотерапии у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 315 от 16.06.2015

Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Наименование ЛП Латанопрост РТ (Латанопрост)

Города Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

114.

Протокол 2819-MA-1003

Название протокола Открытое исследование с целью оценки фармакокинетики фидаксомицина у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК), инфицированных Clostridium difficile (CDI)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 09.06.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 303 от 09.06.2015

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд

Наименование ЛП Фидаксомицин (OPT-80, PAR-101, Дификлир)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

115.

Протокол 017

Название протокола Исследование длительного наблюдения с целью оценить продолжительность вирусологического ответа и / или характера вирусной резистентности у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C, которые получали препарат МК-5172 в ранее проводимом клиническом исследовании

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 25.05.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 266 от 25.05.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП MK-5172

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

116.

Протокол MMH-TD-005

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Тенотена детского в лечении специфических расстройств развития учебных навыков у детей

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2015 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 253 от 20.05.2015

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Тенотен детский

Города Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

117.

Протокол CIL01/14 (Цилостазол)

Название протокола Открытое рандомизированное с активным контролем многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Адуцил (цилостазол) у пациентов с обусловленной атеросклерозом хронической ишемией нижних конечностей IIb стадии по классификации Покровского-Фонтейна, у которых ранее проведенная программа физической реабилитации оказалась недостаточной для облегчения симптомов перемежающей хромоты

Терапевтическая область Хирургия, Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 02.04.2015 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 159 от 02.04.2015

Организация, проводящая КИ СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД

Наименование ЛП Адуцил (цилостазол)

Города Москва

Фаза КИ III

118.

Протокол ФЗДП - 02/13

Название протокола № ФЗДП-02/13 Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Фузидерм плюс крем для наружного применения, производства ОАО Биосинтез, Россия в сравнении с препаратом Фуцикорт® крем для наружного применения, производства ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия (Владелец РУ Лео Фарма А/С, Дания) у пациентов с инфекционным дерматитом

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 06.04.2015 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 146 от 27.03.2015

Организация, проводящая КИ ОАО "Биосинтез"

Наименование ЛП Фузидерм плюс (Бетаметазон + Фузидовая кислота)

Города Москва

Фаза КИ III

119.

Протокол CisAtr-01-2013

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное в параллельных группах, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Цисатракурия безилат, раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл, ОАО Новосибхимфарм, Россия и Нимбекс®, раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Италия, в качестве миорелаксантов при анестезиологическим обеспечении пациентов в возрасте от 25 до 70 лет при плановых хирургических операциях средней продолжительности с мониторингом нейромышечной проводимости

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Хирургия

Дата начала и окончания КИ 23.03.2015 - 30.04.2016

Номер и дата РКИ № 139 от 23.03.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

Наименование ЛП Цисатракурия безилат

Города Москва

Фаза КИ III

120.

Протокол PCG-4/UCR

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности 48-недельного лечения кишечнорастворимым фосфатидилхолином (LT-02), в сравнении с плацебо и месаламином для поддержания ремиссии у пациентов с язвенным колитом, фаза III

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 123 от 10.03.2015

Организация, проводящая КИ Др.Фальк Фарма ГмбХ

Наименование ЛП Фосфатидилхолин (LT-02)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

121.

Протокол GLP116174

Название протокола Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа (исследование конечных точек HARMONY).

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Общая практика

Дата начала и окончания КИ 15.05.2015 - 10.06.2018

Номер и дата РКИ № 113 от 04.03.2015

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания

Наименование ЛП Албиглутид (GSK716155)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

122.

Протокол М11-271

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности двух алгоритмов лечения болезни Крона среднетяжелого и тяжелого течения

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 02.03.2015 - 01.12.2017

Номер и дата РКИ № 106 от 02.03.2015

Организация, проводящая КИ «ЭббВи Инк.»

Наименование ЛП Адалимумаб (Хумира)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

123.

Протокол 067

Название протокола Рандомизированное международное клиническое исследование III фазы эффективности и безопасности комбинированной схемы терапии MK-5172/MK-8742 у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипов 1, 4 и 6

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 24.02.2015 - 24.03.2017

Номер и дата РКИ № 92 от 24.02.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП MK-5172A

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

124.

Протокол BCD-020-4/ALTERRA

Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО БИОКАД, Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2015 - 01.12.2017

Номер и дата РКИ № 40 от 30.01.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Ацеллбия® (Ритуксимаб)

Города Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ III

125.

Протокол RECD3126

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое межрегиональное исследование продолжительностью один год в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках пролонгированного замедленного высвобождения для перорального приема два раза в сутки с целью индукции клинической ремиссии с эндоскопическим ответом через 16 недель с последующей клинической и эндоскопической ремиссией через 52 недели у пациентов с болезнью Крона средней тяжести в активной фазе.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 13.01.2015 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 7 от 13.01.2015

Организация, проводящая КИ Саликс Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Рифаксимин

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

126.

Протокол GLPG1205-CL-211

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью подтверждения целесообразности дальнейшей разработки препарата GLPG1205 и оценки его эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических характеристик при лечении пациентов, страдающих язвенным колитом в умеренной или тяжелой форме

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2014 - 30.04.2016

Номер и дата РКИ № 698 от 08.12.2014

Организация, проводящая КИ «Галапагос НВ»

Наименование ЛП GLPG1205 (G321605)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

127.

Протокол D2210C00008

Название протокола 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тралокинумаба у взрослых пациентов и подростков с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 04.12.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 693 от 04.12.2014

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Тралокинумаб (САТ-354)

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

128.

Протокол D5740C00002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии у пациентов, находящихся на диализе

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 682 от 01.12.2014

Организация, проводящая КИ FibroGen, Inc.

Наименование ЛП Роксадустат

Города Архангельск, Барнаул, Ижевск, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Рязань, Тверь, Уфа

Фаза КИ III

129.

Протокол C-13-013

Название протокола Исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата бринзоламида в концентрации 10 мг/мл и бримонидина в концентрации 2 мг/мл (суспензия, глазные капли) в сравнении с бринзоламидом (суспензия в концентрации 10 мг/мл, глазные капли) в сочетании с бримонидином (раствор в концентрации 2 мг/мл, глазные капли) при лечении пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным внутриглазным давлением

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 12.11.2014 - 31.07.2016

Номер и дата РКИ № 635 от 12.11.2014

Организация, проводящая КИ «Алкон Рисерч, Лтд.»

Наименование ЛП бринзоламид/ бримонидина тартрат (бринзоламид/ бримонидина тартрат, бринзоламид/ бримонидина тартрат)

Города Казань, Москва

Фаза КИ III

130.

Протокол P-Monofer-IDA-02

Название протокола Рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы по сравнению внутривенного применения изомальтозида железа 1000 (Монофер®) и плацебо у пациентов с железодефицитной анемией при непереносимости или неэффективности перорального применения препаратов железа

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология, Ортопедия

Дата начала и окончания КИ 01.11.2014 - 30.09.2015

Номер и дата РКИ № 600 от 29.10.2014

Организация, проводящая КИ Pharmacosmos A/S

Наименование ЛП Монофер

Города Москва

Фаза КИ III

131.

Протокол IGL/R01-14

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности препаратов Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ЗАО ПрофитМед, Россия, производитель Биокон Лимитед, Индия) и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 27.10.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 593 от 27.10.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "ПрофитМед"

Наименование ЛП Инсулин гларгин

Города Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Химки, Чебоксары, Ярославль

Фаза КИ III

132.

Протокол А-НЭО-03-13

Название протокола Проспективное открытое многоцентровое исследование эффективности и токсичности препарата Араноза в монорежиме в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.10.2014 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 546 от 02.10.2014

Организация, проводящая КИ ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН)

Наименование ЛП Араноза

Города Иркутск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ II

133.

Протокол SPIL-2014-03

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Эпинастин (Эпинастина гидрохлорид, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и Аллергодил® (Азеластин, Меда Фарма ГмбХ, Германия) при применении в качестве монотерапии у пациентов с аллергическим конъюнктивитом

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 486 от 25.08.2014

Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Наименование ЛП Эпинастин

Города Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

134.

Протокол EF-EV-01

Название протокола Открытое проспективное сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эффекс (ЗАО Эвалар, Россия) и Трибестан (Софарма АО, Болгария) у пациентов с эректильной дисфункцией

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 450 от 11.08.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"

Наименование ЛП Эффекс

Города Королев, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

135.

Протокол CLCI699C2301

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с изучением отмены препарата LCI699 после 24-недельного открытого периода титрации и терапии в единственной группе пациентов, с целью оценки безопасности и эффективности препарата LCI699 в лечении пациентов с болезнью Кушинга

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.08.2014 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 444 от 07.08.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LCI699

Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

136.

Протокол BCD-033-2

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-033 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом с последующим периодом открытого применения препарата BCD-033

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 18.07.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 399 от 16.07.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-033 (Интерферон бета-1а)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

137.

Протокол 13СФ01

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Латанопрост (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и Ксалатан (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.) при применении в качестве монотерапии у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 08.07.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 387 от 08.07.2014

Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Наименование ЛП Латанопрост

Города Москва

Фаза КИ III

138.

Протокол TP0503

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом, и открытое продолжение для определения эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита (ЯК)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 04.07.2014 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 373 от 04.07.2014

Организация, проводящая КИ Тиллоттс Фарма АГ

Наименование ЛП TP05 (Месалазин)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи

Фаза КИ III

139.

Протокол CNTO136 ARA3005

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (Сирукумаб) вводимого подкожно в качестве монотерапии в сравнении с монотерапией Адалимумабом у пациентов с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 21.03.2017

Номер и дата РКИ № 366 от 02.07.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи

Наименование ЛП CNTO136 (Сирукумаб)

Города Архангельск, Владимир, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

140.

Протокол 28431754DNE3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, основанное на событиях исследование влияния канаглифлозина на исходы сердечно-сосудистой патологии и почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 04.01.2019

Номер и дата РКИ № 349 от 24.06.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернейшнл НВ

Наименование ЛП Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE)

Города Архангельск, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

141.

Протокол CSOM230B2219

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование IV фазы по изучению коррекции пасиреотид-индуцированной гипергликемии с помощью инкретиновой терапии или инсулина у взрослых пациентов с болезнью Кушинга или акромегалией

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 04.06.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 306 от 04.06.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП SOM230 (Пасиреотид ЛАР, Пасиреотид)

Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

142.

Протокол PCG-2/UCA

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности 12-недельного лечения препаратом LT-02 (кишечнорастворимые гранулы фосфатидилхолина) в качестве дополнительной терапии в сравнении с плацебо у пациентов с язвенным колитом, резистентным к стандартному лечению месаламином, фаза III.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 30.05.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 297 от 30.05.2014

Организация, проводящая КИ Др.Фальк Фарма ГмбХ

Наименование ЛП LT-02 (кишечнорастворимые гранулы фосфатидилхолина)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

143.

Протокол М14-168

Название протокола Открытое исследование применения адеметионина (Гептрал®) у пациентов с внутрипеченочным холестазом (ВПХ), при алкогольной болезни печени (АБП)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 07.06.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 250 от 15.05.2014

Организация, проводящая КИ Эбботт Лэбораториз ГмбХ

Наименование ЛП Гептрал® (Адеметионин)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

144.

Протокол 20110166

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с применением многократных доз для оценки безопасности, переносимости и эффективности AMG 181 у пациентов с умеренным и тяжелым язвенным колитом

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 20.07.2020

Номер и дата РКИ № 238 от 06.05.2014

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 181

Города Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

145.

Протокол CAMN107ARU02

Название протокола Открытое многоцентровое исследование по изучению возможностей снижения тяжести хронических нежелательных явлений 1-2 степени тяжести у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе, достигших оптимальных ответов на терапии иматинибом при последующем переходе на нилотиниб

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.03.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 125 от 17.03.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)

Города Волгоград, Иркутск, Москва, Самара, Сыктывкар

Фаза КИ III

146.

Протокол MM-D37K-101

Название протокола Открытое нерандомизированное исследование I-IIa фазы по подбору дозы и оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинического эффекта препарата MM-D37K у пациентов с распространенными солидными опухолями.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 63 от 17.02.2014

Организация, проводящая КИ ООО "МетаМакс"

Наименование ЛП MM-D37K

Города Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск

Фаза КИ I-II

147.

Протокол CAIN457A3301

Название протокола 52-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование терапии секукинумабом подкожно, с целью доказательства его эффективности в отношении индекса площади и тяжести ладонно-подошвенного пустулезного псориаза (ppPASI) через 16 недель лечения, по сравнению с плацебо, а также оценки долгосрочной безопасности, переносимости и общей эффективности у пациентов с хроническим ладонно-подошвенным пустулезным псориазом средней и тяжелой степени

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 14.02.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 62 от 14.02.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб)

Города Батайск, Москва, Рязань, Саратов

Фаза КИ III

148.

Протокол ONC-CON4619-01

Название протокола Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата Ауриксим у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной, CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности или фолликулярной лимфомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.01.2014 - 30.09.2016

Номер и дата РКИ № 42 от 31.01.2014

Организация, проводящая КИ ООО "БиоИнтегратор"

Наименование ЛП Ауриксим®

Города Барнаул, Дзержинск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ I

149.

Протокол М13-045

Название протокола Открытое многоцентровое исследование для оценки влияния адалимумаба на качество жизни, использование ресурсов здравоохранения и стоимость лечения язвенного колита в обычной клинической практике.

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 18 от 22.01.2014

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Адалимумаб (Хумира)

Города Волгоград, Калуга, Липецк, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа

Фаза КИ IIIb

150.

Протокол GLPG0634-CL-211

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата GLPG0634 при лечении пациентов, страдающих болезнью Крона в активной форме с признаками язвенного поражения слизистой оболочки кишечника

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2014 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 14 от 20.01.2014

Организация, проводящая КИ «Галапагос НВ»

Наименование ЛП GLPG0634

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

151.

Протокол CP-4-005

Название протокола Фаза 3, многоцентровое исследование, разработанное для оценки эффективности и безопасности препарата чГР длительного действия (MOD-4023) у взрослых пациентов с дефицитом гормона роста.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 562 от 12.09.2013

Организация, проводящая КИ OIIKO Биологикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)

Наименование ЛП MOD-4023

Города Москва, Уфа

Фаза КИ III

152.

Протокол А7281010

Название протокола МНОГОЦЕНТРОВОЕ, ОТКРЫТОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА PF-00547659 ПРИ ДОЛГОСРОЧНОМ ПРИМЕНЕНИИ У ПАЦИЕНТОВ С ЯЗВЕННЫМ КОЛИТОМ (TURANDOT II)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 31.10.2018

Номер и дата РКИ № 564 от 12.09.2013

Организация, проводящая КИ Шайр Хьюман Дженетик Терапис, Инк.

Наименование ЛП PF-00547659

Города Архангельск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск

Фаза КИ II

153.

Протокол А7281009

Название протокола ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ГРУППАХ С ПОДБОРОМ ДОЗ ДЛЯ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА PF-00547659 У ПАЦИЕНТОВ С ЯЗВЕННЫМ КОЛИТОМ УМЕРЕННОЙ И ТЯЖЕЛОЙ СТЕПЕНИ (TURANDOT)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 31.10.2016

Номер и дата РКИ № 563 от 12.09.2013

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк

Наименование ЛП PF-00547659

Города Архангельск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск

Фаза КИ IIb

154.

Протокол МО28543

Название протокола Международное, многоцентровое, открытое, несравнительное исследование IIIВ фазы по оценке безопасности применения обинутузумаба в монотерапии или в комбинации с химиотерапией у пациентов с ранее нелеченным или рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфолейкозом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 01.06.2019

Номер и дата РКИ № 554 от 10.09.2013

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария

Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, GA-101)

Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

155.

Протокол RIVAROXHFA3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое для оценки эффективности и безопасности перорального препарата ривароксабан в сравнении с плацебо в отношении снижения риска смерти, инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и выраженной ишемической болезнью сердца после госпитализации по поводу ухудшения сердечной недостаточности (COMMANDER HF))

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 491 от 05.08.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

156.

Протокол D1693C00001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффекта дапаглифлозина 10 мг один раз в день на частоту сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 30.07.2013 - 28.06.2019

Номер и дата РКИ № 478 от 30.07.2013

Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB

Наименование ЛП Дапаглифлозин

Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ IIIb

157.

Протокол BCD-016-5

Название протокола Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С у ранее не леченных препаратами интерферона пациентов

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 453 от 19.07.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)

Города Архангельск, Владивосток, Воронеж, Красногорск, Москва, Смоленск

Фаза КИ IV

158.

Протокол BCRU/12/Esp-Gas/001

Название протокола Международное, многоцентровое, открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности двух лекарственных форм симетикона (Эспумизан 125 мг, гранулы и Эспумизан 40 мг, капсулы) при симптоматическом лечении желудочно-кишечных расстройств, связанных с газообразованием.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 18.07.2013 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 448 от 18.07.2013

Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/ Менарини

Наименование ЛП Эспумизан (Симетикон)

Города Москва

Фаза КИ III

159.

Протокол 02/12

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Веро-Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия, производитель ООО ЛЭНС-ФАРМ, Россия) и Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 15.07.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 424 от 08.07.2013

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"

Наименование ЛП Веро-линезолид (линезолид)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Томск

Фаза КИ III

160.

Протокол SVCARB10012 (TOSCANA)

Название протокола Открытое исследование с титрованием дозы севеламера карбоната в таблетках и порошке у больных с хроническими заболеваниями почек и гиперфосфатемией

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 19.06.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 381 от 19.06.2013

Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва

Наименование ЛП Ренвелла™ (Севеламера карбонат)

Города Жуковский, Москва

Фаза КИ III

161.

Протокол BCD-063-1

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо - контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-063 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.06.2013 - 30.03.2018

Номер и дата РКИ № 346 от 10.06.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-063 (Глатирамера ацетат, Тимексон)

Города Барнаул, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

162.

Протокол CV03012002

Название протокола Многоцентровое, открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Калимейт при лечении гиперкалиемии у больных с острой и хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в проведении диализа.

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 17.06.2013 - 16.07.2014

Номер и дата РКИ № 341 от 06.06.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Калимейт

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

163.

Протокол OS440-3003

Название протокола Одногодичное, открытое исследование долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 28.05.2013 - 01.12.2014

Номер и дата РКИ № 320 от 28.05.2013

Организация, проводящая КИ Осмотика Фармасьютикал Корп.

Наименование ЛП Арбаклофен

Города Архангельск, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

164.

Протокол RIVAROXAFL3003

Название протокола Открытое рандомизированное, сравнительное, многоцентровое исследование двух терапевтических подходов к назначению ривароксабана и терапевтического подхода к назначению перорального антагониста витамина К с коррекцией дозы, применяемых для лечения пациентов с фибрилляцией предсердий, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (PIONEER AF-PCI)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.06.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 261 от 23.04.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто ®)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ IIIb

165.

Протокол EFC12626

Название протокола Рандомизированное, открытое, контролируемое, 26-недельное, в 3 параллельных группах исследование сравнения эффективности и безопасности ликсизенатида и инсулина глулизин, вводимого один раз или три раза в день у больных сахарным диабетом 2 типа, который не контролируется инсулином гларгин в сочетании с метформином или без него.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 11.03.2013 - 31.05.2015

Номер и дата РКИ № 166 от 11.03.2013

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП AVE0010 (Ликсисенатид)

Города Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

166.

Протокол OS440-3002

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах для сравнения безопасности и эффективности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения с Плацебо и Баклофеном в таблетках (Фармакопея США) для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 04.03.2013 - 01.12.2014

Номер и дата РКИ № 140 от 04.03.2013

Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал Корп.», США

Наименование ЛП Арбаклофен

Города Архангельск, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

167.

Протокол PHL-FS-11.2012

Название протокола Открытое многоцентровое пострегистрационное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Филахромин® ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у пациентов с впервые диагностированным или диагностированным в течение последнего года хроническим миелолейкозом в хронической фазе, с наличием Филадельфийской хромосомы, фаза IV

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 30.03.2017

Номер и дата РКИ № 107 от 18.02.2013

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Натива»

Наименование ЛП Филахромин® ФС (Иматиниб)

Города Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль

Фаза КИ IV

168.

Протокол EVA12

Название протокола Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 103 от 15.02.2013

Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармсинтез"

Наименование ЛП Эполонг®

Города Архангельск, Волжский, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

169.

Протокол ROR-01-2012

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное в параллельных группах, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Рорелакс, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл компании Кей Джи Пи Лабораториз (Ю Кей) Лимитед, Англия (производства Гланд Фарма Лимитед, Индия) и Эсмерон® раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (производства Н.В.Органон Осс, Нидерланды), в качестве миорелаксантов при анестезиологическом обеспечении пациентов в возрасте от 25 до 70 лет при плановых хирургических операциях средней продолжительности с мониторингом нейро-мышечной проводимости

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология

Дата начала и окончания КИ 08.02.2013 - 31.03.2014

Номер и дата РКИ № 81 от 08.02.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО «Фирма Евросервис»

Наименование ЛП Рорелакс (Рокурония бромид)

Города Владимир, Москва, Новый, Химки

Фаза КИ III

170.

Протокол RDG-11-257

Название протокола Оценка эффективности препарата ДуоТрав® (Травопрост 0,004 / Тимолол 0,5% фиксированная комбинация) в качестве заместительной терапии у пациентов с глаукомой в России, ранее получавших лечение аналогами Простагландина или монотерапией бета-блокаторами

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 17.01.2013 - 01.09.2013

Номер и дата РКИ № 34 от 17.01.2013

Организация, проводящая КИ Alcon Research Ltd./Алкон Ризерч, Лтд.

Наименование ЛП ДуоТрав® (Травопрост + Тимолол)

Города Москва

Фаза КИ IV

171.

Протокол 09/12 версия 1 от 06 июня 2012

Название протокола Сравнительная оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности препаратов ксилометазолина: Ксилен-актив, спрей назальный 0,1 % (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Ксилен®, спрей назальный 0,1 % (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) в терапии острых ринитов

Терапевтическая область Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 7 от 10.01.2013

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"

Наименование ЛП Ксилен-актив (Ксилометазолин)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

172.

Протокол LAQ-MS-305

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом активного лечения для оценки эффективности, безопасности и переносимости двух доз перорально применяемого лаквинимода (0,6 мг/день или 1,2 мг/день) у субъектов с рецидивно-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.05.2018

Номер и дата РКИ № 3 от 10.01.2013

Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд.

Наименование ЛП Лаквинимод

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

173.

Протокол P07614

Название протокола Исследование фармакокинетики Боцепревира у детей с хроническим гепатитом С, генотип 1 (Фаза 1b)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 29.11.2012 - 09.12.2013

Номер и дата РКИ № 547 от 29.11.2012

Организация, проводящая КИ Научно-исследовательский институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, филиала компании Мерк Шарп энд Доум Корп.

Наименование ЛП SCH 503034 (Боцепревир)

Города Москва

Фаза КИ Ib

174.

Протокол DRL_RUS/MD/2012/odsr1

Название протокола Открытое, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности фиксированной комбинации омепразола и домперидона (Омез®-ДСР), производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), в лекарственной форме капсулы с модифицированным высвобождением, у пациентов с кислотозависимыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, ассоциированными с нарушением моторной функции

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 26.11.2012 - 01.09.2015

Номер и дата РКИ № 541 от 26.11.2012

Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»

Наименование ЛП Омез ДСР (Домперидон+Омепразол)

Города Москва

Фаза КИ III

175.

Протокол МО28107

Название протокола Сравнительное, рандомизированное, многоцентровое исследование IIIB фазы в параллельных группах по изучению эффективности ритуксимаба для подкожного (п/к) введения в сравнении с ритуксимабом для внутривенного введения (в/в), применяемого в комбинации с режимом CHOP (R-CHOP), у ранее нелеченых пациентов с CD20-положительной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 534 от 23.11.2012

Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ IIIb

176.

Протокол BCD-020-2

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли

Терапевтическая область Онкология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 22.11.2012 - 27.12.2017

Номер и дата РКИ № 528 от 22.11.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-020 (ритуксимаб)

Города Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

177.

Протокол AKSG-FS-07.2012

Название протокола Международное, открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Аксоглатиран® ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Ко¬паксон®-Тева (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 22.11.2012 - 16.07.2015

Номер и дата РКИ № 529 от 22.11.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Ф-Синтез"

Наименование ЛП Аксоглатиран® ФС (глатирамера ацетат)

Города Барнаул, Белгород, Брянск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Тула, Уфа

Фаза КИ III

178.

Протокол DRL_RUS/MD/2011/ULF

Название протокола Открытое, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Улколфри® (месалазин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1200 мг, производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), по сравнению с аналогичными параметрами препарата Пентаса® (месалазин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия 500 мг, производства Ферринг А/С (Дания), у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 20.11.2012 - 10.09.2015

Номер и дата РКИ № 525 от 20.11.2012

Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»

Наименование ЛП Улколфри (Месалазин)

Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

179.

Протокол NN8828-4004

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности применения препарата NNC0114-0006 при лечении пациентов с активной формой болезни Крона

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2012 - 27.04.2015

Номер и дата РКИ № 495 от 08.11.2012

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С (Novo Nordisk A/S)

Наименование ЛП NNC0114-0006

Города Волгоград, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIa

180.

Протокол NN8717-3946

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование многократного введения препарата rFXIII у пациентов с язвенным колитом от легкой до умеренной степени активности.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 12.12.2012 - 13.03.2014

Номер и дата РКИ № 490 от 02.11.2012

Организация, проводящая КИ «Ново Нордиск»

Наименование ЛП rFXIII (человеческий рекомбинантный фактор свертывания крови ХIII)

Города Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IIa

181.

Протокол 01/12

Название протокола Простое слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Круарон, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (ООО ЛЭНС-ФАРМ, Россия) и Эсмерон раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (Н.В. Органон, Нидерланды) для достижения миоплегии в составе многокомпонентной сбалансированной анестезии при лапароскопической холецистэктомии.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 23.10.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 462 от 23.10.2012

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"

Наименование ЛП Круарон (Рокурония бромид)

Города Москва, Новый

Фаза КИ III

182.

Протокол GKM-FS-07.2012

Название протокола Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Гидроксикарбамид ФС, капсулы 500 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Гидроксиуреа, капсулы 500 мг (Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика) у пациентов с хроническими миелопролиферативными синдромами

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 11.10.2012 - 01.07.2016

Номер и дата РКИ № 429 от 11.10.2012

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"

Наименование ЛП Гидроксикарбамид ФС (Гидроксикарбамид)

Города Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Москва, Новосибирск, Пермь, Тула

Фаза КИ Биоэквивалентность

183.

Протокол CXA-cUTI-10-04

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2012 - 30.11.2013

Номер и дата РКИ № 387 от 04.10.2012

Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед

Наименование ЛП CXA-201 (CXA-101/тазобактам)

Города Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск

Фаза КИ III

184.

Протокол 1276.10

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности эмпаглифлозина для перорального приема два раза в день по сравнению с однократным приемом в двух разных суточных дозах в течение 16 недель, в качестве дополнительной терапии к двухкратному приему в день метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным гликемическим контролем

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 21.03.2014

Номер и дата РКИ № 344 от 14.09.2012

Организация, проводящая КИ "Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ"

Наименование ЛП Эмпаглифлозин (ВІ 10773)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

185.

Протокол CSOM230B2406

Название протокола Открытое многоцентровое исследование с целью предоставления пациентам с болезнью Кушинга расширенного доступа к терапии пасиреотидом подкожно (Seascape)

Терапевтическая область Ортодонтия

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 238 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ Novartis Pharma AG

Наименование ЛП Пасиреотид (SOM230)

Города Барнаул, Москва, Самара

Фаза КИ IIIb

186.

Протокол MYR201

Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 29.02.2016

Номер и дата РКИ № 231 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"

Наименование ЛП Мирклудекс Б (Myrcludex B)

Города Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ I-II

187.

Протокол mito-01/11

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Визомитин, глазные капли, у больных с синдромом сухого глаза

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 193 от 03.08.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Митотех"

Наименование ЛП Визомитин (Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

188.

Протокол C2011-0401

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности перорального применения таблеток Будесонида ММХ® 9 мг с пролонгированным действием в качестве вспомогательной терапии у пациентов с активным язвенным колитом лёгкой или средней степени, резистентным к базисному пероральному применению 5 - аминосалициловой кислоты.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 192 от 03.08.2012

Организация, проводящая КИ Сантарус Инк. (Santarus Inc.)

Наименование ЛП Будесонид ММХ® пролонгированного высвобождения)

Города Волгоград, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа

Фаза КИ IIIb

189.

Протокол EFC12382

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с двумя параллельными группами и 24-недельным периодом терапии по оценке эффективности и безопасности ликсисенатида у больных сахарным диабетом 2 типа, декомпенсированных на фоне лечения базальным инсулином в комбинации с метформином или без метформина.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 02.08.2012 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 182 от 02.08.2012

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП AVE0010 (Ликсисенатид)

Города Киров, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

190.

Протокол KI/0112-6

Название протокола № Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Синтон, Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2012 - 01.08.2014

Номер и дата РКИ № 147 от 27.06.2012

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Бартизар® (Бортезомиб)

Города Брянск, Владимир, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа

Фаза КИ III

191.

Протокол ГСЛ-12

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Виферон® (ООО Ферон, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей

Терапевтическая область Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 27.08.2015

Номер и дата РКИ № 137 от 13.06.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)

Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ IV

192.

Протокол А3921095

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 06.06.2012 - 02.01.2016

Номер и дата РКИ № 110 от 06.06.2012

Организация, проводящая КИ Pfizer Inc/Пфайзер Инк

Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб) (Тофацитиниб, )

Города Москва, Новосибирск, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

193.

Протокол CXA-cUTI-10-05

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 90 от 30.05.2012

Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед

Наименование ЛП CXA-201 (CXA-101/тазобактам)

Фаза КИ III

194.

Протокол BET-01/11

Название протокола ОТКРЫТОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА БЕТАКСАЛОЛ КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 0,5 % И ПРЕПАРАТА БЕТОПТИК КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 0,5 % У БОЛЬНЫХ С ПЕРВИЧНОЙ ОТКРЫТОУГОЛЬНОЙ ГЛАУКОМОЙ

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 01.11.2015

Номер и дата РКИ № 84 от 22.05.2012

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)

Наименование ЛП Бетаксолол

Города Москва

Фаза КИ III

195.

Протокол BIA-91067-301

Название протокола Эффективность и безопасность BIA 9-1067 у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона при наличии феномена истощения эффекта дозы, получающих лечение леводопой в комбинации с ингибитором дофа-декарбоксилазы (DDCI): двойное слепое, рандомизированное, плацебо- и активно- контролируемое многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 59 от 22.05.2012

Организация, проводящая КИ БИАЛ-Портела и К°, СА

Наименование ЛП BIA 9-1067 (Опикапон)

Города Белгород, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

196.

Протокол 11-HM10560A-201

Название протокола Фаза II, рандомизированного, активно-контролируемого, открытого исследования по оценке безопасности и эффективности HM10560A - пролонгированного конъюгированного рчГР-HMC001, в лечении субъектов взрослого возраста с дефицитом гормона роста (ВДГР)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 01.03.2015

Номер и дата РКИ № 71 от 22.05.2012

Организация, проводящая КИ Ханми Фармасьютикал Ко. Лтд.

Наименование ЛП HM10560A (пролонгированный конъюгированный рекомбинантный гормон роста человека)

Города Москва

Фаза КИ II

197.

Протокол 08/11

Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Верозомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Велкейд® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (держатель регистрационного удостоверения ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 62 от 22.05.2012

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"

Наименование ЛП Верозомиб (Бортезомиб)

Города Брянск, Волгоград, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа

Фаза КИ III

198.

Протокол SAS115359

Название протокола , исследование безопасности и эффективности комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении подростков и взрослых пациентов c бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 34 от 15.05.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + Флутиказона пропионат + салметерол, Флутиказона пропионат + )

Города Воронеж, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

199.

Протокол А3921096

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 02.01.2017

Номер и дата РКИ № 36 от 15.05.2012

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк/Pfizer Inc

Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

200.

Протокол А3921139

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование СР-690,550 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 32 от 14.05.2012

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк/Pfizer.Inc

Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

201.

Протокол GA-MS-302

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное в параллельных группах, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование с участием пациентов с ремиттирующим течением рассеянного склероза по оценке эффективности, безопасности и переносимости новой формы выпуска глатирамера ацетата, 20мг/0,5 мл при ежедневном подкожном введении

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 05.05.2012 - 13.02.2016

Номер и дата РКИ № 14 от 05.05.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикалс Индастриес Лтд.

Наименование ЛП Копаксон® (Глатирамера ацетат)

Города Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

202.

Протокол FLDR-NTV-01.2012

Название протокола ОТКРЫТОЕ, СРАВНИТЕЛЬНОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАРМАКОКИНЕТИКИ, БИОДОСТУПНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ФЛИДАРИН (ООО НАТИВА, РОССИЯ) И ФЛУДАРА (ДЖЕНЗАЙМ ЕВРОПА Б.В., НИДЕРЛАНДЫ, ПРОИЗВЕДЕНО БАЙЕР ШЕРИНГ ФАРМА АГ, ГЕРМАНИЯ) У ПАЦИЕНТОВ С В-КЛЕТОЧНЫМ ХРОНИЧЕСКИМ ЛИМФОЛЕЙКОЗОМ

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 10.05.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 929 от 28.04.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Натива"

Наименование ЛП Флидарин (Флударабин)

Города Волгоград, Калуга, Москва, Новосибирск, Тула, Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

203.

Протокол 002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости однократного введения MK-6072 (человеческие моноклональные антитела к C. Difficile, токсину B) и MK-3415A (человеческие моноклональные антитела к C. Difficile, токсину A и B) у пациентов, получающих антибиотикотерапию для лечения инфекции C. Difficile (MODIFY II).

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 02.04.2012 - 30.09.2015

Номер и дата РКИ № 851 от 02.04.2012

Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк

Наименование ЛП МК-3415A

Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

204.

Протокол CCX114643

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование активного лечения, проводимое с целью индукции клинического ответа и/или клинической ремиссии с помощью препарата GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона умеренной или высокой степени активности

Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 23.03.2012 - 20.02.2016

Номер и дата РКИ № 808 от 23.03.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK1605786A

Города Иркутск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

205.

Протокол CCX114644

Название протокола Открытое исследование-продолжение, проводимое с целью оценки безопасности препарата GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона

Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 23.03.2012 - 31.10.2016

Номер и дата РКИ № 809 от 23.03.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK1605786A

Города Иркутск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

206.

Протокол CCX114157

Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата GSK1605786A, применяемого для поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона.

Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2012 - 31.10.2014

Номер и дата РКИ № 807 от 22.03.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK1605786A

Города Иркутск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

207.

Протокол CS-CAC01-11

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Кальцетат (кальция ацетат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) в сравнении с препаратом Ренагель (севеламер), таблетки, покрытые оболочкой (Джензайм) для лечения гиперфосфатемии у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на заместительной почечной терапии

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 791 от 20.03.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Наименование ЛП Кальцетат (Кальция ацетат)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

208.

Протокол П05/11

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Имипенем + [Циластатин] порошок для приготовления раствора для инфузий (БДР Фармасьютикалс Интернэшнл Пвт. Лтд., Индия) в терапии тяжелой внебольничной пневмонии.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 02.04.2012 - 01.03.2014

Номер и дата РКИ № 786 от 15.03.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Фармактивы"

Наименование ЛП ИМИПЕНЕМ + [ ЦИЛАСТАТИН]

Города Москва, Ярославль

Фаза КИ III

209.

Протокол E05-CL-3002

Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование безопасности препарата Кутенза™ при многократном применении в течение длительного времени на фоне стандартной терапии в сравнении с применением только стандартных методов для лечения пациентов с диабетической периферической нейропатией в болевой форме

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 785 от 15.03.2012

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Наименование ЛП Кутенза™

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

210.

Протокол V00251 ST 201 1A

Название протокола Эффективность и переносимость суспензии V0251 для перорального применения при вестибулярном неврите. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Терапевтическая область Неврология, Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 13.02.2012 - 30.06.2012

Номер и дата РКИ № 709 от 13.02.2012

Организация, проводящая КИ «Пьер Фабр Медикаман»

Наименование ЛП V0251

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

211.

Протокол CT 01-10

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности, безопасности и влияния на качество жизни препарата Кальцитонин-Тева и препарата Миакальцик у женщин с постменопаузальным остеопорозом

Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 09.02.2012 - 01.01.2013

Номер и дата РКИ № 698 от 09.02.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Наименование ЛП Кальцитонин-Тева

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIIb

212.

Протокол P07642

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование влияния голимумаба, вводимого подкожно пациентам, страдающим активным аксиальным спондилоартритом (Фаза 3b, Протокол , также известный как МК-8259 -006-00).

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 23.01.2012 - 01.02.2015

Номер и дата РКИ № 652 от 23.01.2012

Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг

Наименование ЛП Голимумаб (Симпони™)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IIIb

213.

Протокол CAMN107E2401

Название протокола Достижение молекулярного ответа на фоне терапии Нилотинибом у пациентов с вновь диагностированным хроническим миелоидным лейкозом в хронический фазе (ENESTxtnd)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.01.2012 - 30.04.2015

Номер и дата РКИ № 637 от 16.01.2012

Организация, проводящая КИ Novartis Pharma AG,

Наименование ЛП AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Уфа

Фаза КИ IIIb

214.

Протокол 101MS326

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с необязательным открытым продолжением по оценке эффективности натализумаба в отношении снижения прогрессирования инвалидизации у пациентов с вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 13.01.2012 - 31.10.2017

Номер и дата РКИ № 631 от 13.01.2012

Организация, проводящая КИ Биоген Идек Лтд.

Наименование ЛП Натализумаб (Натализумаб, не применимо)

Города Белгород, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

215.

Протокол DBF-01/10

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Дибуфелон® в качестве вспомогательной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2011 - 15.10.2016

Номер и дата РКИ № 619 от 30.12.2011

Организация, проводящая КИ ООО "Консорциум-ПИК"

Наименование ЛП Дибуфелон® (Фенозановая кислота)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

216.

Протокол EFC11629

Название протокола Полугодовое, многоцентровое, рандомизированное, открытое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности новой формы инсулина гларгин по сравнению с Лантусом® , назначаемыми в комбинации с пероральным(и) сахароснижающим(и) препаратом(ами) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, с последующим 6-ти месячным наблюдением для оценки безопасности.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 20.12.2011 - 31.03.2014

Номер и дата РКИ № 588 от 20.12.2011

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП HOE901-U300

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа

Фаза КИ III

217.

Протокол CFTY720DRU01

Название протокола 6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН).

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.12.2011 - 01.06.2013

Номер и дата РКИ № 587 от 20.12.2011

Организация, проводящая КИ ООО "Новартис Фарма"

Наименование ЛП FTY720 (Финголимод, Гилениа)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

218.

Протокол HZC113782

Название протокола Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.07.2015

Номер и дата РКИ № 555 от 08.12.2011

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль

Фаза КИ III

219.

Протокол TMC435-TiDP16-C213

Название протокола Открытое исследование III фазы препарата ТМС435 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с вирусным гепатитом С, генотипом 1, участвовавших в исследованиях II/III фазы препарата ТМС435 (С201, С205, С206, С208, С216 или НРС3007) в группе плацебо или получавших короткое (до 14 дней) прямое противовирусное лечение гепатита С в выбранном исследовании I фазы, спонсированном компанией Тиботек

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.12.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 536 от 05.12.2011

Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс

Наименование ЛП TMC435

Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

220.

Протокол С16006

Название протокола Открытое исследование 1/2 фазы, проводимое с целью изучения ингибитора протеасомы нового поколения MLN9708 для перорального приема при использовании в повышающейся дозе в сочетании со стандартным лечением мелфаланом и преднизоном, проводимым пациентам с впервые поставленным диагнозом множественной миеломы, требующей системного лечения

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.11.2011 - 04.12.2016

Номер и дата РКИ № 475 от 08.11.2011

Организация, проводящая КИ Милленниум Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП MLN9708

Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

221.

Протокол ГСЛ-9

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон®Лайт (ЗАО Биокад, Россия) и Виферон® (ООО Ферон, Россия) в составе комплексной терапии ОРВИ у детей

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.10.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 456 от 27.10.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП (Интерферон альфа-2+Таурин, Генферон Лайт)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

222.

Протокол Perifosine 339

Название протокола Рандомизированное исследование III фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности перифозина, назначаемого в дополнение к комбинированной терапии бортезомибом и дексаметазоном пациентам с множественной миеломой, которым проводилась предшествующая терапия бортезомибом

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 20.09.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 370 от 20.09.2011

Организация, проводящая КИ «Этерна Зентарис ГмбХ»

Наименование ЛП Перифозин

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

223.

Протокол TMC435HPC3002

Название протокола Проспективное исследование длительностью три года с целью последующего наблюдения пациентов, получавших терапию препаратом ТМС435 в составе режима лечения вирусного гепатита С (HCV) в рамках исследования IIb или III фазы.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2011 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 326 от 23.08.2011

Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс

Наименование ЛП TMC435

Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

224.

Протокол H8O-MC-GWDQ

Название протокола №BCB109 Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке сердечно-сосудистых исходов при применении препарата эксенатид один раз в неделю у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (EXSCEL)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 23.08.2011 - 31.05.2018

Номер и дата РКИ № 328 от 23.08.2011

Организация, проводящая КИ Амилин Фармасьютикалс

Наименование ЛП LY2148568 (Эксенатид)

Города Барнаул, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тула, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

225.

Протокол CLDT600A2409

Название протокола OPTIMA: Открытое рандомизированное исследование со 156-недельным периодом лечения, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности терапии телбивудином или тенофовиром у HBeAg-негативных пациентов с хроническим гепатитом В на основе концепции дорожной карты.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 30.07.2016

Номер и дата РКИ № 313 от 18.08.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ.

Наименование ЛП Телбивудин (Себиво®)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

226.

Протокол P08160

Название протокола Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 15.10.2014

Номер и дата РКИ № 318 от 18.08.2011

Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк

Наименование ЛП Боцепревир (Виктрелис®)

Города Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хабаровск, Челябинск

Фаза КИ III

227.

Протокол ЭРФ-01-11

Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование по сравнению эффективности, безопасности и переносимости внутривенного (2-3 раза в неделю) и подкожного (раз в две недели) введения препарата Эральфон® в эквивалентных дозах 40-80 МЕ на 1 кг массы тела в неделю, в поддерживающую фазу коррекции анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на программном гемодиализе и/или гемодиафильтрации (III фаза)

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 08.08.2011 - 30.11.2013

Номер и дата РКИ № 295 от 08.08.2011

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Эральфон (Эпоэтин альфа)

Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

228.

Протокол BUCF3002

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности будесонида, применяемого в виде пены (по 2 мг/25мл 2 раза в день в течение 2 недель и далее по 2 мг /25мл один раз в день в течение 4 недель) по сравнению с плацебо у пациентов с активным язвенным проктитом или проктосигмоидитом легкой или средней степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 09.06.2011 - 30.09.2013

Номер и дата РКИ № 235 от 09.06.2011

Организация, проводящая КИ Саликс Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Будесонид

Города Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

229.

Протокол TMC435HPC3007

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ТМС435 по сравнению с плацебо, как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов с рецидивом гепатита С, генотип 1 после предшествующего лечения, включавшего интерферон

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.05.2011 - 01.07.2013

Номер и дата РКИ № 184 от 21.04.2011

Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс

Наименование ЛП TMC435 (JNJ-38733214-AAA)

Города Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ III

230.

Протокол TMC435-TiDP16-C208

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ТМС435 по сравнению с плацебо как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов с гепатитом С, генотипом 1, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.05.2011 - 01.07.2013

Номер и дата РКИ № 183 от 21.04.2011

Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс

Наименование ЛП TMC435 (JNJ-38733214-AAA)

Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

231.

Протокол PMR-EC-1211 ADVANCE

Название протокола Выявление вновь возникшего сахарного диабета на фоне применения иммуносупрессии на основе адваграфа у пациентов, перенесших трансплантацию почки с приемом кортикостероидов или без них - многоцентровое, в двух группах, рандомизированное, открытое клиническое исследование.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 16.03.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 114 от 16.03.2011

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд

Наименование ЛП FK506 (Такролимус, Адваграф)

Города Волжский, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IV

232.

Протокол ММН-РТ-001

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное параллельногрупповое клиническое исследование эффективности и безопасности применения Пропротена-100 при профилактике когнитивных расстройств в раннем послеоперационном периоде

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 24.02.2011 - 21.02.2012

Номер и дата РКИ № 88 от 24.02.2011

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Пропротен-100

Города Москва

Фаза КИ III

233.

Протокол 20060197

Название протокола Открытое расширенное исследование по оценке безопасности ромиплостима (прежде AMG 531) при его долговременном применении у пациентов с тромбоцитопенией, обусловленной миелодиспластическим синдромом

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.01.2011 - 31.12.2011

Номер и дата РКИ № 15 от 25.11.2010

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG531 (Ромиплостим)

Города Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

234.

Протокол CFTY720D2399

Название протокола Открытое многоцентровое исследование в одной группе по оценке переносимости и безопасности финголимода (FTY720), назначаемого перорально один раз в день в дозе 0,5 мг пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза в течение длительного времени

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 16.11.2010 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 5 от 16.11.2010

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Финголимод

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Чита

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля