GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол PTG-100-02
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое параллельное адаптивное 2-уровневое многоцентровое исследование 2В фазы по оценке безопасности и эффективности индукционной терапии препаратом PTG-100 при оральном приеме у пациентов с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 29.12.2016 - 01.08.2018
Номер и дата РКИ 122 03.03.2017
Наименование ЛП PTG-100 (PN-10884A)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 150 мг, 300 мг
Города Казань, Москва, Новосибирск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности индукционной терапии препаратом PTG-100 при оральном приеме у пациентов с язвенным колитом
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулхаков Р.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
5
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Василевская О.А
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Малова Е.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Першко А.М
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Обрезан А.Г
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
10
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Куляпин А.В