GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CNTO1275CRD3007
Название протокола Многоцентровое рандомизированное слепое проводимое с активным контролем исследование IIIb фазы для сравнения эффективности и безопасности устекинумаба и адалимумаба у ранее не получавших биологические препараты пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона [SEAVUE]
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 31.07.2018 - 23.07.2021
Номер и дата РКИ 377 31.07.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Стелара (CNTO1275, Устекинумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, раствор для подкожного введения 90 мг/мл
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ По показателям клинической ремиссии на протяжении одного года сравнить эффективность терапии устекинумабом или адалимумабом у ранее не получавших терапии биологическими препаратами пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона, у которых не удалось добиться ответа на предшествующую традиционную терапию (кортикостероиды и/или иммуномодуляторы, то есть азатиоприн [AZA], 6-меркаптопурин [6-MP] или метотрексат [MTX]) или отмечалась ее непереносимость.
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Николин Д.Ю, Петрова Э.М
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федоришина О.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Белоусова Е.А
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Шестакова Г.В
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
7
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Василевская О.А
8
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Яковлев А.А, Ткачев А.В
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Андреев П.П
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Барановский А.Ю
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Губонина И.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Першко А.М
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щукина О.Б
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Обрезан А.Г
17
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Кораблина Н.В
18
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Куляпин А.В, Аитова Л.Р
19
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Калимуллина Д.Х