Протокол P-Monofer-IDA-02
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы по сравнению внутривенного применения изомальтозида железа 1000 (Монофер®) и плацебо у пациентов с железодефицитной анемией при непереносимости или неэффективности перорального применения препаратов железа
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология, Ортопедия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2014 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
600 29.10.2014
Организация, проводящая КИ
Pharmacosmos A/S
Наименование ЛП
Монофер
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций/инфузий 5 мл, 10мл (флаконы)
Города
Москва
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить и сравнить с плацебо эффективность изомальтозида железа 1000 в отношении способности повышать уровень гемоглобина (Hb) у пациентов с железодефицитной анемией в ситуациях, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть назначены
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
82
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7