GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол OS440-3003
Название протокола Одногодичное, открытое исследование долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.05.2013 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ 320 28.05.2013
Организация, проводящая КИ Осмотика Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП Арбаклофен
Лекарственная форма и дозировка таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 10 мг, 15 мг, 20 мг
Города Архангельск, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 66
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Патрушева О.П
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Холопов М.А
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Прокопенко С.В, Похабов Д.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов С.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Фоминцева М.В