Сиэтл
[ ]
Протокол CC-10004-PSA-013
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 4-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у пациентов с олигоартикулярным вариантом псориатического артрита на ранней стадии, несмотря на первоначальное стабильное лечение НПВП и/или ≤1 традиционным синтетическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратом (БМАРП)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ 644 26.12.2018
Организация, проводящая КИ Амджен Инк./ Amgen Inc.
Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 30 мг
Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика США
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у пациентов с олигоартикулярным вариантом псориатического артрита
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 125
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупова С.П, Древина Ю.Э
2
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Князева Л.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лила А.М
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лучихина Е.Л
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
6
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Куликов А.И
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мазуров В.И
10
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Елисеева Л.В