Анн-Арбор
[ ]
Протокол MYR 204
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 2b фазы по изучению эффективности и безопасности комбинации булевиртида и препарата пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим гепатитом В с дельта агентом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 203 22.04.2019
Организация, проводящая КИ МЮР ГмбХ (MYR GmbH)
Наименование ЛП Булевиртид
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 2 мг, 5 мг
Города Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Страна разработчика Германия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности комбинации булевиртида и препарата пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим гепатитом В с дельта агентом
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Зотов С.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мамонова Н.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Степанова Т.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Богомолов П.О
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гусев Д.А
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Симакина Е.Н
9
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Гейвандова Н.И
10
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Сагалова О.И