GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол CAMN107ARU02
Название протокола Открытое многоцентровое исследование по изучению возможностей снижения тяжести хронических нежелательных явлений 1-2 степени тяжести у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе, достигших оптимальных ответов на терапии иматинибом при последующем переходе на нилотиниб
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.03.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 125 17.03.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 150 мг, 200 мг
Города Волгоград, Иркутск, Москва, Самара, Сыктывкар
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценить снижение выраженности хронических слабовыраженных негематологических нежелательных явлений (согласно CTCAE), которые были зафиксированы у получавших иматиниб пациентов, и сохранялись, несмотря на оптимальную симптоматическую терапию, после перехода больных с иматиниба на нилотиниб.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Капланов К.Д
2
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Капорская Т.С
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Голенков А.К
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Россиев В.А
6
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Соколова И.С