Протокол PIR-03-2021
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Пирфенидон, капсулы 267 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) в рамках реабилитации пациентов с фиброзом легких после перенесенной COVID-19 пневмонии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
688 22.10.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармаклаб»
Наименование ЛП
Пирфенидон
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 267 мг
Города
Ижевск, Москва, Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Пирфенидон в рамках реабилитации пациентов с фиброзом легких после перенесенной COVID-19 пневмонии
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
180
Где проводится исследование
