GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол AZ-RU-00004
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое 2-х рукавное 2-х периодное перекрестное исследование III фазы с целью изучения эффективности однократного применения препарата PT027, по сравнению с плацебо, для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у взрослых пациентов с бронхиальной астмой (BREATH)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2023 - 01.12.2024
Номер и дата РКИ 592 17.10.2023
Наименование ЛП PT027 (Будесонид+Альбутерола сульфат)
Лекарственная форма и дозировка аэрозоль для ингаляций дозированный, 80/90 мкг доза
Города Красноярск, Москва, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Страна разработчика Российская Федерация
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата PT027 в сравнении с плацебо для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у взрослых пациентов с бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Красноярский
Город Красноярск
Исследователи Демко И.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ненашева Н.М
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ерофеева С.Б
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Вершинина М.В
5
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Орлова Е.А
6
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Сурсякова Л.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кузубова Н.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хмельницкий О.К
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ермолова С.О
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
11
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Букреева Е.Б
12
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л