GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол WN42086
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором оценивается безопасность и эффективность окрелизумаба в сравнении с финголимодом у детей и подростков с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ 14 12.01.2022
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 30 мг/мл (300 мг/10 мл)
Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности окрелизумаба в сравнении с финголимодом у детей и подростков с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Похабов Д.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов А.С
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кузенкова Л.М
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Быкова О.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумилина М.В
6
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Алифирова В.М
7
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Сиверцева С.А