Протокол SPIL-2014-03
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Эпинастин (Эпинастина гидрохлорид, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и Аллергодил® (Азеластин, Меда Фарма ГмбХ, Германия) при применении в качестве монотерапии у пациентов с аллергическим конъюнктивитом
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
486 25.08.2014
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Эпинастин
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 0.05% (флакон-капельница)
Города
Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., “ACME PLAZA”, Andheri-Kurla Road, Andheri (E), Mumbai – 400 059, INDIA, Индия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности Эпинастина, капли глазные 0,05% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) и имеющегося на рынке препарата Аллергодил® (Азеластин, Меда Фарма ГмбХ, Германия), капли глазные 0,05% при применении в качестве монотерапии у пациентов с аллергическим конъюнктивитом.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
130
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6