Феърфилд
[ ]
Протокол CP-4-005
Название протокола Фаза 3, многоцентровое исследование, разработанное для оценки эффективности и безопасности препарата чГР длительного действия (MOD-4023) у взрослых пациентов с дефицитом гормона роста.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 562 12.09.2013
Организация, проводящая КИ OIIKO Биологикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Наименование ЛП MOD-4023
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожных инъекций 5 мг/мл; 10 мг/мл; 20 мг/мл (флаконы)
Города Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать клиническое превосходство MOD-4023 по сравнению с плацебо в плане снижения жировой массы у взрослых с ДГР
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Древаль А.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Петеркова В.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Халимов Ю.Ш
4
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа