Протокол CP-4-005
Название протокола
Фаза 3, многоцентровое исследование, разработанное для оценки эффективности и безопасности препарата чГР длительного действия (MOD-4023) у взрослых пациентов с дефицитом гормона роста.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
562 12.09.2013
Организация, проводящая КИ
OIIKO Биологикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Наименование ЛП
MOD-4023
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожных инъекций 5 мг/мл; 10 мг/мл; 20 мг/мл (флаконы)
Города
Москва, Уфа
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Продемонстрировать клиническое превосходство MOD-4023 по сравнению с плацебо в плане снижения жировой массы у взрослых с ДГР
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1
2