GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол EACL-CT-14-003
Название протокола Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности перехода с Эпрекса на ЭПИАО с соотношением доз 1:1 у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии на гемодиализе
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2015 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ 738 10.12.2015
Организация, проводящая КИ Шэньян Саншайн Фармасьютикал Ко., Лтд,
Наименование ЛП ЭПИАО (Рекомбинантный эритропоэтин человека)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенных инфузий 2000 МЕ/мл, 4000 МЕ/мл
Города Волжский, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика Китайская Народная Республика
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка клинической эффективности и безопасности перехода с Эпрекса на ЭПИАО у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии на гемодиализе.
Количество Мед.учреждений 22
Количество пациентов 289
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волжский
Исследователи Александров И.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Квиткова Л.В
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шутов Е.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шило В.Ю
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи ватазин а.в
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
9
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Селютин А.А
10
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Зуев А.В
11
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Страхова Н.Б
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тутин А.П, Тутин А.П
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хадикова Н.Г
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Земченков А.Ю
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский К.А
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Соловьева О.М
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тимоховская Г.Ю
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дору-Товт В.П