Протокол EACL-CT-14-003
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности перехода с Эпрекса на ЭПИАО с соотношением доз 1:1 у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии на гемодиализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2015 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
738 10.12.2015
Организация, проводящая КИ
Шэньян Саншайн Фармасьютикал Ко., Лтд,
Наименование ЛП
ЭПИАО (Рекомбинантный эритропоэтин человека)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенных инфузий 2000 МЕ/мл, 4000 МЕ/мл
Города
Волжский, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Китайская Народная Республика
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью "Экрон Акунова", Россия, Московская область, 143402, г. Красногорск, ул. Жуковского, д 6, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка клинической эффективности и безопасности перехода с Эпрекса на ЭПИАО у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии на гемодиализе.
Количество Мед.учреждений
22
Количество пациентов
289
Где проводится исследование
1
2
Регион
Республика Татарстан (Татарстан)
Город
Казань
Исследователи
—
3
4
5
6
7
8
9
11
12
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
13
14
15
16
17
18