GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 4083-002
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата KHK4083, представляющего собой моноклональные антитела к рецептору OX40, при многократном применении в возрастающих дозах в рамках индукционной терапии с последующим этапом долгосрочной дополнительной терапии у больных язвенным колитом в умеренно активной форме (клиническое исследование II фазы)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ 39 22.01.2016
Организация, проводящая КИ «Киова Кирин Фармасьютикал Девелопмент Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП KHK4083
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 100 мг/мл
Города Барнаул, Липецк, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение применения препарата KHK4083 у больных язвенным колитом в умеренно активной форме
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
2
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Лахин А.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Белоусова Е.А
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
5
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Галкина Н.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сишкова Е.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жидков К.П
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Барановский А.Ю