GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол NeoFoot DiabTrial - 10-2014 версия 2.0
Название протокола № NeoFoot DiabTrial - 10-2014 Проспективное, слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Неоваскулген® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,2 мг, производитель ФГБУ НМИЦ гематологии МЗ РФ, Россия у пациентов с синдромом диабетической стопы
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2016 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ 737 17.10.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НекстГен"
Наименование ЛП Неоваскулген®
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,2 мг
Города Казань, Кемерово, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ПАО "Институт Стволовых Клеток Человека", 129110 г. Москва, Олимпийский пр-т. д. 18/1, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности применения препарата Неоваскулген® у пациентов с синдромом диабетической стопы
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 99
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Корейба К.А
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ларьков Р.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Цветков В.О
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Галстян Г.Р
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Горюнов С.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бубнова Н.А
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Червяков Ю.В