Протокол NeoFoot DiabTrial - 10-2014 версия 2.0
Название протокола
№ NeoFoot DiabTrial - 10-2014 Проспективное, слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Неоваскулген® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,2 мг, производитель ФГБУ НМИЦ гематологии МЗ РФ, Россия у пациентов с синдромом диабетической стопы
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2016 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
737 17.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НекстГен"
Наименование ЛП
Неоваскулген®
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,2 мг
Города
Казань, Кемерово, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ПАО "Институт Стволовых Клеток Человека", 129110 г. Москва, Олимпийский пр-т. д. 18/1, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности применения препарата Неоваскулген® у пациентов с синдромом диабетической стопы
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
99
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10