GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол CisAtr-01-2013
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное в параллельных группах, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Цисатракурия безилат, раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл, ОАО Новосибхимфарм, Россия и Нимбекс®, раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Италия, в качестве миорелаксантов при анестезиологическим обеспечении пациентов в возрасте от 25 до 70 лет при плановых хирургических операциях средней продолжительности с мониторингом нейромышечной проводимости
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 23.03.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ 139 23.03.2015
Наименование ЛП Цисатракурия безилат
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 2 мг/мл
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии препаратами Цисатракурия безилат раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, ОАО «Новосибхимфарм», Россия и Нимбекс, раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, «ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.», Италия в качестве миорелаксантов при анестезиологическом обеспечении пациентов применении их в стандартных дозах: в интубационной дозе 0,15 мг/кг и поддерживающих дозах 0,03 мг/кг при оперативных вмешательствах средней продолжительности (30–120 мин).
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Овезов А.М
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бутров А.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тимербаев В.Х