Протокол DLOC-I-12/2016
Название протокола
Проспективное, открытое, несравнительное исследование безопасности и переносимости с оценкой параметров фармакодинамики и фармакокинетики препарата Далоктин П®, раствор для внутривенного введения, в условиях эскалации дозы у пациентов с острым панкреатитом
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.12.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
631 07.12.2017
Организация, проводящая КИ
ООО"АЛВИЛС"
Наименование ЛП
Далоктин П® (даларгин+октреотид)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 0,05 мг/мл + 1,0 мг/мл; 0,10 мг/мл + 2,0 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности и переносимости с оценкой параметров фармакодинамики и фармакокинетики препарата Далоктин П® в условиях эскалации дозы у пациентов с острым панкреатитом
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1