GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол RG101-02
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, фаза 2 исследование по оценке безопасности и эффективности подкожного введения RG-101, в комбинации с пероральными препаратами у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1 и 4, не получавших ранее лекарственной терапии
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2016 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ 221 29.03.2016
Организация, проводящая КИ Регьюлус Терапьютикс Инк.(Regulus Therapeutics Inc.)
Наименование ЛП RG-101
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 150 мг/мл
Города Барнаул, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности подкожного введения RG-101, в комбинации с пероральными препаратами у пациентов с хроническим гепатитом С
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Богомолов П.О
3
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дунаева Н.В