GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 41-ADAL-p-CT-02
Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения (Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд., Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения (AbbVie Inc.) у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени,
Терапевтическая область Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ 730 19.12.2023
Организация, проводящая КИ АО "Биннофарм"
Наименование ЛП Адалимумаб
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл
Города Арамиль, Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения («Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд.», Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения («Эббви") у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 350
Где проводится исследование
1
Регион Саратовская
Город Арамиль
Исследователи Бакулев А.Л
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Ковалева Ю.С
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Минуллин И.К
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Молочков А.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Потекаев Н.Н
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Рахматулина М.Р
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Заславский Д.В
8
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б