GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол RTH258-C002
Название протокола Двухлетнее, многоцентровое, рандомизированное исследование с двойной маскировкой для сравнения эффективности и безопасности препарата RTH258 в дозе 6 мг и афлиберцепта в двух группах пациентов с неоваскулярной возрастной дегенерацией макулы
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ 91 08.02.2016
Организация, проводящая КИ Алкон Ресерч
Наименование ЛП RTH258 (ESBA 1008)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 120 мг/1 мл
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность препарата RTH258 6 мг и афлиберцепта 2 мг по изменениям остроты зрения с оптимальной коррекцией с исходного уровня до Недели 48
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулаева Э.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Еричев В.П
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Рябцева А.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шадричев Ф.Е