Протокол RTH258-C002
Название протокола
Двухлетнее, многоцентровое, рандомизированное исследование с двойной маскировкой для сравнения эффективности и безопасности препарата RTH258 в дозе 6 мг и афлиберцепта в двух группах пациентов с неоваскулярной возрастной дегенерацией макулы
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
91 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Алкон Ресерч
Наименование ЛП
RTH258 (ESBA 1008)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 120 мг/1 мл
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность препарата RTH258 6 мг и афлиберцепта 2 мг по изменениям остроты зрения с оптимальной коррекцией с исходного уровня до Недели 48
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4